2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試已經(jīng)結(jié)束了，考場(chǎng)上大家對(duì)哪些題有疑問吶？小編整理了部分試題和醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)模擬試卷的對(duì)比，知識(shí)點(diǎn)再次展現(xiàn)！

1.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是

A.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位

D.戊麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

2.國家對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實(shí)行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，屬于

A.嚴(yán)重失信等級(jí)

B.失信等級(jí)

C.警示等級(jí)

D.守信等級(jí)

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

3.A.具有中藥師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

48.中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

49.中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是

【答案】DB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

4.A.行政處罰

B.行政許可

C.行政強(qiáng)制

D.行政復(fù)議

85.行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí)，可以提出

86.藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證),屬于

87.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于

【答案】DBC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

5.A.自采自種自用中草藥

B.道地藥材

C.鮮用藥材

D.野生或半野生藥用動(dòng)植物

56.不得加工成中藥制劑的是

57.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量“原則的是

58.產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是

【答案】ADB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

6.33.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)

C. 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

7.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是

A．經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

D.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

8.關(guān)于法律效力的說法，正確的有

A.行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委公裁決

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.上位法的效力高于下位法

D.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

【答案】BCD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

9.根據(jù)(藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法，錯(cuò)誤的有ABC

A.在個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時(shí)也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

C.進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑

D.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

【答案】ABC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

10.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召四分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回的管理要求是

A.一級(jí)召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品

B.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

C.在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

11.A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

80.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

81.我國境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

【答案】CB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

12.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是

A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)

B.麥角胺和洋地黃毒苷作為醫(yī)療用毒性藥品

C.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日極量

D.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

13.A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.規(guī)范性文件

88.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于

89.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于

90.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于

【答案】CAC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

14.A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

52.負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是

53.負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是

【答案】CA

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

15.A.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

B.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

65.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

66.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

67.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

【答案】BDC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

16.A.3年

B.3個(gè)月

C.1年

D.5年

43.《(麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是

44.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是

45.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是

【答案】CDB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

17.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

18.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說法，正確的是

A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品，由各省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序，納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、 和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄

D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)，區(qū)分甲、乙兩類

【答案】A

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

19.國家藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品x進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品x的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品x的檢驗(yàn)屬于C

A.注冊(cè)檢驗(yàn)

B.復(fù)驗(yàn)

C.抽樣檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】C

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

20.A.詆毀商譽(yù)行為

B.混淆行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.虛假宣傳和虛假交易行為

根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

62.某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送了其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實(shí)即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。該行為屬于

63.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)。該行為屬于

64.某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”"為其銷告的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和“用戶好評(píng)"。該“刷單炒信”的行為屬于

【答案】ACD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

2021年是考綱大變的第二年，按照往年經(jīng)驗(yàn)，一般考綱大變第二年的考試難度將明顯提升！其次是2021年中?？忌鷮⒉荒茉賵?bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試（北京考區(qū)除外），報(bào)考考生減少，考試難度也將進(jìn)一步提升，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)2021年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)全新上線，備考要趁早！點(diǎn)擊查看課程詳情>>

【醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處，違者必究】