24小時(shí)客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開(kāi)發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋(píng)果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號(hào)
微信公眾號(hào)
熱門(mén)資訊,實(shí)時(shí)推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號(hào)
官方視頻號(hào)
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號(hào)
官方抖音號(hào)
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 考試經(jīng)驗(yàn) > 西藥經(jīng)驗(yàn)
25年招生方案

2021法規(guī)精選習(xí)題:第四章 藥品經(jīng)營(yíng)管理!分值占比25分!

2021-09-10 19:09 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:

我們?cè)谄匠>毩?xí)過(guò)程中,就需要養(yǎng)成良好的做題習(xí)慣。做題時(shí)要認(rèn)真讀題、審題,先看清題意,再思試題干和題肢之間的關(guān)聯(lián),然后才開(kāi)始解答。答完題以后,再整體檢查答題思路。每一分都至關(guān)重要,大家要認(rèn)真踏實(shí)備考,努力拿到更多的分?jǐn)?shù)。以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家提供的“藥品經(jīng)營(yíng)管理”習(xí)題練習(xí),分值占比25分左右!

一、最佳選擇題

1、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品,以下可以作為乙類非處方藥的是

A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品 

B、中西藥復(fù)方制劑 

C、維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥 

D、含毒性藥材的口服中成藥 

【正確答案】 C

【答案解析】 不應(yīng)作為乙類非處方藥使用的有:

①兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外);

②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分;

③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;

④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;

⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);

⑥中西藥復(fù)方制劑;

⑦輔助用藥。

利用排除法,可以作為乙類非處方藥的就是維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥。

【該題針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A、藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年 

B、處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用 

C、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后,方可調(diào)配銷售 

D、調(diào)配處方后,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照處方,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息,正確無(wú)誤后方可銷售 

【正確答案】 C

【答案解析】 C應(yīng)該經(jīng)過(guò)處方醫(yī)師更正或者確認(rèn)簽字,而不是執(zhí)業(yè)藥師。

【該題針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕409號(hào))的規(guī)定,對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來(lái)較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品,藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。這類藥品不包括

A、中藥配方顆粒 

B、抗病毒藥 

C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素 

D、曲馬多口服復(fù)方制劑 

【正確答案】 A

【答案解析】 A選項(xiàng)是屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品,因此不管是否有處方都不可以。

【該題針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、張某,女,35歲,從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買,但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是

A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知 

B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 

C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)因執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無(wú)法銷售 

D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒(méi)有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配 

【正確答案】 B

【答案解析】 除了胰島素之外的肽類激素是不可以在零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的。因此對(duì)應(yīng)選答案B。

【該題針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

二、綜合分析題

1、2009年以來(lái),商務(wù)部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布了一系列鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策。2019年,新修訂《藥品管理法》發(fā)布,明確指出“國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)'。

2020年5月1日,某藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)了一些單體藥店作為門(mén)店,這些門(mén)店所有條件均未發(fā)生變化。后將這些新增門(mén)店中的甲門(mén)店作為第二類精神藥品零售藥店。另外,該藥品零售連鎖企業(yè)自2020年2月1日起,開(kāi)辦了網(wǎng)上藥店,所有門(mén)店開(kāi)展了 “網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)。但是,藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),乙門(mén)店未配備執(zhí)業(yè)藥師,丙門(mén)店租借他人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,其余行政許可及經(jīng)營(yíng)行為均合法。在此基礎(chǔ)上藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出了相應(yīng)處罰。

<1> 、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于上述信息中所涉及的行政許可的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A、零售連鎖企業(yè)收購(gòu)的單體藥店不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,辦理變更程序即可 

B、甲門(mén)店從事第二類精神藥品零售需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍許可事項(xiàng)變更 

C、甲門(mén)店向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)零售第二類精神藥品的資格 

D、零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦的網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) 

【正確答案】 D

【答案解析】 網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)市縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

<2> 、根據(jù)上述信息及相關(guān)規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)單體藥店作為門(mén)店后,這些門(mén)店合法經(jīng)營(yíng),需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行政許可。該程序的申請(qǐng)人是

A、藥品零售連鎖企業(yè) 

B、收購(gòu)后的各門(mén)店 

C、收購(gòu)前的單體藥店 

D、所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén) 

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品零售連鎖企業(yè),是指使用統(tǒng)一商號(hào)的若干零售門(mén)店在同一藥品零售連鎖總部的管理下,采取統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn), 采購(gòu)與銷售分離,實(shí)行規(guī)?;芾淼乃幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)組織形式。注意六統(tǒng)一中,沒(méi)行政許可的統(tǒng)一。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

<3> 、從上述信息可以判斷,各門(mén)店開(kāi)展的“網(wǎng)訂店送”屬于

A、個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)揚(yáng)所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

B、個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購(gòu)買的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

C、藥品零售企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站,向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品,并按照藥品GSP要求配至至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

D、藥品零售企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái),向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品,并按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

【正確答案】 B

【答案解析】 A是“ 網(wǎng)訂店取”;C是企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式;D是藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

<4> 、根據(jù)上述信息及《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中藥品零售連鎖企業(yè)及門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師的行政許可和監(jiān)督管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A、該藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師到總部從事執(zhí)業(yè)藥師崗位需要進(jìn)行變更注冊(cè) 

B、乙門(mén)店未配備執(zhí)業(yè)藥師,屬于嚴(yán)重違反GSP相應(yīng)規(guī)定 

C、丙門(mén)若用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于虛假資料騙取經(jīng)營(yíng)許可證證 

D、該藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上藥店應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥 

【正確答案】 B

【答案解析】 若是取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,租借執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,屬于嚴(yán)重違反GSP,但是如果只是未配備執(zhí)業(yè)藥師,則只是違反GSP。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

三、多項(xiàng)選擇題

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A、藥品零售企業(yè)銷售藥品 

B、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 

C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP,依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),拒絕任何虛假欺騙行為,在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國(guó)家有關(guān)要求,建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。同時(shí),藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的參與方,也應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP的相關(guān)要求。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法,正確的是

A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收 

B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 

C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章 

D、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A、質(zhì)量管理崗位 

B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位 

C、處方審核崗位 

D、處方調(diào)配崗位 

【正確答案】 AC

【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

【該題針對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

學(xué)會(huì)擠時(shí)間至關(guān)重要。時(shí)間分配問(wèn)題在很大程度上影響著我們的學(xué)習(xí)效果和學(xué)習(xí)進(jìn)度。大齡考生的共同點(diǎn)是工作普遍較忙,家里上有老下有小,不要期望像大學(xué)生一樣,坐在安靜的教室里自主的學(xué)習(xí),所以要學(xué)會(huì)擠時(shí)間,這非常關(guān)鍵。執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)分秒必爭(zhēng),沖刺在即!點(diǎn)擊查看短線集訓(xùn)營(yíng)>>

相關(guān)推薦:

專業(yè)授課老師:2021年執(zhí)業(yè)西藥師3個(gè)科目必背考點(diǎn)整理!

2021執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)典試題及重要考點(diǎn)7科匯總版(西藥可下載)

全新整理+老師原創(chuàng)!2021執(zhí)業(yè)藥師7科 全章節(jié)重點(diǎn)內(nèi)容巧記口訣

執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)

  • 免費(fèi)試聽(tīng)
  • 免費(fèi)直播
  • 輔導(dǎo)課程
2025年備考方案,供你選!
精品題庫(kù)
  • 密題庫(kù)
  • 題庫(kù)小程序
  • 醫(yī)考愛(ài)打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫(kù)
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點(diǎn)題
專業(yè)題目解析
原價(jià):¥50-199
復(fù)購(gòu)¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)
正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實(shí)戰(zhàn)演練

· 組隊(duì)刷題 互相激勵(lì)

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛(ài)打卡
醫(yī)考愛(ài)打卡

· 每天一個(gè)知識(shí)點(diǎn)

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時(shí)記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
圖書(shū)/資料
  • 精品圖書(shū)
  • 免費(fèi)資料
  • · 考點(diǎn)回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測(cè)評(píng)
  • · 高頻考點(diǎn)
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號(hào)
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊