快跟上!2022《法規(guī)》第10周預習計劃開啟(附配套習題)
執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考已經(jīng)開始啦!準備報考執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試的考生們,不要再猶豫了!趕緊跟著下方學習計劃表完成預習階段的學習任務吧!
目前,執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學習計劃表第10周已經(jīng)開始!你還想啥呢,快跟上!
★學習時間:2022年2月21日-2022年2月27日
★ 光學不練假把式——精選習題
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是
A、不注明生產(chǎn)批號的
B、被污染的
C、超過有效期的
D、變質(zhì)的藥品
【正確答案】 D
【答案解析】 有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質(zhì)的藥品;
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
ABC是屬于劣藥。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
2、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為,不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是
A、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、銷售
B、某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品
C、某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥
D、某醫(yī)院給孫某超適應癥范圍使用藥品
【正確答案】 D
【答案解析】 從重處罰的情節(jié):根據(jù)《藥品管理法》第137條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥;③生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥;④生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后再犯;⑧拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品。
注意下B,變質(zhì)的藥品就是屬于假藥,銷售對象是兒童,因此是從重處罰的情節(jié)。
此題的D選項不在生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的范疇,當選。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
3、根據(jù)《藥品管理法》,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形不包括
A、生產(chǎn)假藥的
B、零售假藥的
C、使用自配醫(yī)療機構制劑
D、批發(fā)假藥的
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
4、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括
A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入
B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款
C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D、由公安機關處五日以上十五日以下的拘留
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
5、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計算時,藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算的情況是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬元的
B、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬元的
C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬元的
D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬元的
【正確答案】 A
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責任:單位承擔的行政責任:根據(jù)《藥品管理法》第117條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
6、某省級藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標注有效期,此藥品屬于
A、劣藥
B、假藥
C、違反GMP要求的藥品
D、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品
【正確答案】 A
【答案解析】 未標明或者更改有效期的藥品為劣藥。
【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”知識點進行考核】
7、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按
A、制造毒品罪定罪處罰
B、非法買賣制毒物品罪處罰
C、走私制毒物品罪處罰
D、非法經(jīng)營罪處罰
【正確答案】 A
【答案解析】 以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的,依照刑法第347條的規(guī)定,以制造毒品罪定罪處罰。
【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】
8、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括
A、沒收其全部毒性藥品
B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款
C、情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,依法追究刑事責任
D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,應沒收其全部毒性藥品,并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款;情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】
9、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個部門給予處分
A、公安部門
B、工商行政管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級以上衛(wèi)生主管部門
【正確答案】 D
【答案解析】 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】
10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定,定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額
A、5到10倍的罰款
B、10倍以上20倍以下
C、5千元以上1萬元以下罰款
D、2倍以上5倍以下的罰款
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定,定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格。
【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”知識點進行考核】
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