2022《法規(guī)》“雙跨”藥品的管理要求：考點整理+3道習(xí)題！
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材，整理出了“2022《法規(guī)》“雙跨”藥品的管理要求：考點整理+3道習(xí)題”！希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！
（1）“雙跨”藥品的界定：有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。
（2）“雙跨”藥品的廣告管理：“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍。
1.（單選題）以阿司匹林為例，作為非處方藥時其適應(yīng)癥限定為
A.治療風(fēng)濕
B.心血管類疾病
C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
D.解熱鎮(zhèn)痛
【正確答案】D
【答案解析】以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。
2.（單選題）關(guān)于“雙跨”藥品的說法，下列錯誤的是
A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品
B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理
D.作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病
【正確答案】C
【答案解析】這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。
3.（多選題）關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是
A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳
D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍
【正確答案】ABCD
【答案解析】以上描述均正確。
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