2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》高頻考點:注射劑的質(zhì)量要求
藥學(xué)專業(yè)知識一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,藥學(xué)專業(yè)知識一也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習(xí):
注射劑的質(zhì)量要求
檢查項目 | 質(zhì)量要求 |
pH | 和血液pH相等或相近;一般為4~9 |
滲透壓 | 與血漿滲透壓相同或略偏高 |
穩(wěn)定性 | 具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性 |
安全性 | 對機(jī)體無毒性、無刺激性,降壓物質(zhì)符合規(guī)定 |
澄明 | 溶液型注射液應(yīng)澄明,不得含有可見的異物或不溶性微粒 |
無菌 | 不含任何活的微生物 |
無熱原 | 不含熱原 |
歷年考題舉例
1.關(guān)于注射劑的說法錯誤的是
A.注射劑給藥不方便,易發(fā)生交叉感染
B.注射劑藥效迅速、劑量準(zhǔn)確
C.注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏低的滲透壓
D.注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物
E.注射劑pH一般控制在4~9的范圍內(nèi)
【答案】C
【解析】注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
2.下列關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的說法不正確的是
A.注射劑的pH應(yīng)和血液pH相近或偏高
B.應(yīng)具備必要的物理穩(wěn)定性
C.不得含有可見的異物
D.不應(yīng)含有熱原
E.對機(jī)體無毒無刺激
【答案】A
【解析】注射劑的pH值要求與血液相等或接近,注射劑的pH值一般控制在4~9的范圍內(nèi)。
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