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雙十一

執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)

2021-03-05 11:14 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點“執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下: 

考點1、口服固體制劑的常用輔料


類型

常用品種

稀釋劑

淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素(MCC)、甘露醇、無機鹽

潤濕劑

蒸餾水(首選)、乙醇

黏合劑

淀粉漿、羧甲基纖維素鈉CMC-Na、羥丙甲基纖維素HPMC、羥丙基纖維素HPC、甲基纖維素MC、乙基纖維素EC、聚維酮PVP、明膠、聚乙二醇PEG

崩解劑

干淀粉、羧甲淀粉鈉CMS-Na、低取代羥丙基纖維素L-HPC、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CCMC-Na、交聯(lián)聚維酮PVPP、泡騰崩解劑

潤滑劑
(廣義)

微粉硅膠、聚乙二醇類、氫化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂(MS)

考點2、口服固體藥物釋放調(diào)節(jié)劑


分類

類型

控制釋藥的原理

常用品種

骨架型
釋放調(diào)節(jié)劑

親水性凝膠
骨架材料

遇水后膨脹形成凝膠屏障

羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等

不溶性
骨架材料

不溶于水或水溶性極小

聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素(EC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠

生物溶蝕性
骨架材料

可延滯水溶性藥物的溶解和釋放

動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等

包衣膜型
釋放調(diào)節(jié)劑

不溶性
高分子材料

不溶于水或水溶性極小

如不溶性骨架材料EC等

腸溶性
高分子材料

腸液中溶解

丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等

考點3、口服固體制劑包衣目的


分類

類型

控制釋藥的原理

常用品種

骨架型
釋放調(diào)節(jié)劑

親水性凝膠
骨架材料

遇水后膨脹形成凝膠屏障

羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等

不溶性
骨架材料

不溶于水或水溶性極小

聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素(EC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠

生物溶蝕性
骨架材料

可延滯水溶性藥物的溶解和釋放

動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等

包衣膜型
釋放調(diào)節(jié)劑

不溶性
高分子材料

不溶于水或水溶性極小

如不溶性骨架材料EC等

腸溶性
高分子材料

腸液中溶解

丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等

考點4、口服固體制劑薄膜包衣材料


類型

分類

常用材料

薄膜包衣材料

胃溶型
(普通型)

羥丙甲基纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

腸溶型

蟲膠,丙烯酸樹脂I、II、III號,醋酸纖維素酞酸酯(CAP),羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)

水不溶型

乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素

增塑劑

水溶性

丙二醇、甘油、聚乙二醇PEG等

非水溶性

甘油三醋酸酯、鄰苯二甲酸酯、乙?;视退狨サ?/p>

釋放調(diào)節(jié)劑
(致孔劑)

一般為水溶性

蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG等

著色劑

水溶性色素、水不溶性色素和色淀等

遮光劑

二氧化鈦

考點5、口服片劑特點


項目

特點及質(zhì)量要求

特點

優(yōu)點

(1)劑量準確、服用、運輸和攜帶方便
(2)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,種類多,可滿足不同臨床醫(yī)療需要
(3)生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大,售價較低

缺點

(1)幼兒及昏迷患者等不易吞服
(2)制備工序多,技術(shù)難度高
(3)含揮發(fā)性成分的藥物,貯存期內(nèi)含量會下降

考點6、口服片劑的分類


分類

定義

普通片

一般沒有包衣的片劑屬于此類,應(yīng)用最廣

咀嚼片

于口腔中咀嚼后吞服的片劑。一般選擇水溶性輔料(甘露醇、山梨醇、蔗糖等)作為填充劑和黏合劑

泡騰片

用碳酸氫鈉和有機酸作為崩解劑的片劑。遇水產(chǎn)生氣體后溶解,有機酸常用酒石酸、枸櫞酸、富馬酸等

腸溶片

系指能在腸道定位釋放的片劑(腸包衣)

分散片

難溶性藥物分散在載體材料中,可以迅速崩解并均勻分散的片劑。(可在水中分散后口服,也可直接吮服或吞服)

口崩片

指在口腔內(nèi)不需水就可以迅速溶解或崩解的片劑,又稱口腔崩解片,一般由直接壓片和冷凍干燥法制備

可溶片

指臨用前能溶解于水的片劑,可以是非包衣片或薄膜包衣片

微囊片

指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成的片劑

緩釋片

指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑

控釋片

指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑

多層片

由兩層或多層組成的片劑,為配方或色澤不同,可上下或里外分層,可以減少接觸以及配伍變化,也可以調(diào)節(jié)每層藥物釋放及作用時間

考點7、口服片劑制備中的常見問題及原因


常見問題

產(chǎn)生原因

裂片
(頂裂和腰裂)

物料中細粉太多;物料的塑性較差,結(jié)合力弱;工藝因素

松片

黏性力差,壓縮壓力不足等

崩解遲緩

片劑的壓力過大;增塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強;崩解劑性能較差

溶出超限

片劑不崩解,顆粒過硬,藥物的溶解度差等

含量不均勻

藥物混合度差、片重差異超限、可溶性成分的遷移等

考點8、膠囊劑特點


特點

優(yōu)點:
(1)提高穩(wěn)定性,掩蓋不良嗅味
(2)起效快、生物利用度高
(3)軟膠囊可使液態(tài)藥物固體劑型化
(4)藥物緩釋、控釋和定位釋放
缺點:
(1)明膠易變質(zhì),膠囊不穩(wěn)定,受溫度和濕度影響較大
(2)特殊群體(嬰幼兒和老人等)口服此劑型的制劑有困難
(3)生產(chǎn)成本相對較高

不能制成膠囊劑

(1)使囊壁軟化、溶化或溶解:水溶液或稀乙醇溶液、易風化性藥物、O/W型乳劑、揮發(fā)性、小分子有機物的液體藥物
(2)使囊壁脆裂:強吸濕性的藥物
(3)使明膠變性:醛類藥物

考點9、口服滴丸劑的常用基質(zhì)


類別

常用品種

水溶性基質(zhì)

聚乙二醇類(PEG6000、PEG4000等),硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)等

脂溶性基質(zhì)

硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟等

考點10、口服液體制劑的特點


特點

內(nèi)容

優(yōu)點

(1)分散程度高,吸收快,作用較迅速
(2)易于分劑量,使用方便,尤其適用于嬰幼兒和老年患者
(3)藥物分散于溶劑中,能減少某些藥物(固體藥物)的刺激性

缺點

(1)藥物分散度大,易引起化學(xué)降解,從而導(dǎo)致失效
(2)攜帶運輸不方便
(3)非均相液體制劑的藥物分散度大,易產(chǎn)生一系列物理穩(wěn)定性問題
(4)水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師“執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)”的內(nèi)容,希望以上內(nèi)容對廣大考生有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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