有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合》考點(diǎn)：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

(一)監(jiān)測的目的和意義

1.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

2.減少ADR的危害

3.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)

4.促進(jìn)臨床合理用藥

(二)監(jiān)測方法

ADR的監(jiān)測方法包括

自愿呈報系統(tǒng)

集中監(jiān)測系統(tǒng)

記錄聯(lián)接系統(tǒng)

藥物流行病學(xué)研究方法。

(三)按藥品不良反應(yīng)程度分型

一般分為輕度、中度、重度三級。

輕度——指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。

中度——指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

重度——指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，縮短或危及生命。

(四)因果關(guān)系評價原則

1.評價標(biāo)準(zhǔn)

五條標(biāo)準(zhǔn)：

①用藥時間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。例如青霉素引起的過敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時發(fā)生。

②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。

③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

④停藥或減少劑量后，可疑ADR是否減輕或消失。

⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

2.評價結(jié)果

根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn)，不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。

注：①用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系?

②反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型?

③停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕，

④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件?

⑤反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋?

(五)報告范圍

①對于上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，應(yīng)報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

②對于上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

(六)報告表填寫注意事項

ADR報告采用國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的統(tǒng)一格式。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合》考點(diǎn)：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測”，希望以上內(nèi)容對大家有幫助，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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