藥店執(zhí)業(yè)藥師配備要求更改了?變化是什么?
過(guò)去,按照有關(guān)要求每家藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師,且注冊(cè)到店,由于種種原因,能注冊(cè)到店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量有限,所以滋生了大批藥店、執(zhí)業(yè)藥師掛證的亂象。
現(xiàn)今,在國(guó)家大力整治執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象背景下,零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備發(fā)生了新的變化。比如,湖北、安徽、新疆、云南、陜西、福建等多省已明確,不再?gòu)?qiáng)制要求實(shí)體門(mén)店注冊(cè)或配備執(zhí)業(yè)藥師。
就在最近發(fā)現(xiàn),最新版《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》征求意見(jiàn)稿中“必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定改了。
國(guó)家局發(fā)文,藥師配備要求改了
在新版《藥品管理法》實(shí)行后,新的《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》也將出臺(tái)。值得注意的是,本次新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(目前正在進(jìn)行第三輪征稿)對(duì)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了新的要求。
原版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》對(duì)于開(kāi)辦藥品零售企業(yè),申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求是“經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。”
最新的征稿意見(jiàn)要求卻是“經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?!?/p>
不難發(fā)現(xiàn),按照過(guò)去的辦法是“必須”配有執(zhí)業(yè)藥師,而按照最新的辦法則是“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定”配備執(zhí)業(yè)藥師,這里不再?gòu)?qiáng)調(diào)到店執(zhí)業(yè)藥師配備的必要性,而是按規(guī)定。
執(zhí)業(yè)藥師配備,要差異化
12月2-3日,在2019賽柏藍(lán)峰會(huì)(第三十六屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇)上,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就新版《藥品管理法》作了全面解讀,在談到執(zhí)業(yè)藥師配備問(wèn)題時(shí),他指出,下一步國(guó)家局將對(duì)執(zhí)業(yè)藥師如何使用、如何分布實(shí)施也會(huì)有新的說(shuō)法。
其實(shí),針對(duì)這一問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局早有回復(fù)。今年10月16日,國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)網(wǎng)民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招,建議放寬或調(diào)整相關(guān)政策”等問(wèn)題進(jìn)行了回復(fù)。對(duì)調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師配備政策,藥監(jiān)局明確,“結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策?!?/p>
那么,到底該如何差異化配備呢?最新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》也考慮到這點(diǎn),在第一版修訂稿中要求還是,“必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?!?/p>
經(jīng)過(guò)多次研討修訂后,目前的征求意見(jiàn)稿要求則由最先的“必須按規(guī)定配備”變?yōu)椤皯?yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”。
14省發(fā)文,差異化已開(kāi)始
眾所周知,中國(guó)地域廣闊,在大陸有34個(gè)省級(jí)行政區(qū),人口分布及經(jīng)濟(jì)環(huán)境差異很大。如果按照大城市的市場(chǎng)環(huán)境制定配備政策,鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)很難滿足要求。反之,統(tǒng)一按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠(yuǎn)地區(qū)環(huán)境制定,用藥安全則得不到保障。
所以,這里的“應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備”也是給了各省市權(quán)限,各省市在滿足藥事安全的前提下,可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定,實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。
當(dāng)然,差異化早已體現(xiàn),截至目前,安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、海南、湖南、廣東等14省都發(fā)布了相關(guān)文件。
比如:通過(guò)遠(yuǎn)程藥事,1名執(zhí)業(yè)藥師將可服務(wù)5家、10家、15家,甚至20家門(mén)店。其中,湖北、湖南、黑龍江等省1名執(zhí)業(yè)藥師可服務(wù)20家店,而河北、重慶、福建等省1名執(zhí)業(yè)藥師卻只能服務(wù)10家門(mén)店。
執(zhí)業(yè)藥師配備政策的新共識(shí)
(1)要堅(jiān)持推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用。雙方一致認(rèn)為,實(shí)施25年的執(zhí)業(yè)藥師制度不能出現(xiàn)倒退,現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師工作面臨的困難是發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)的暫時(shí)困難,只要各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一認(rèn)識(shí),齊心協(xié)力,堅(jiān)持實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度的初心,就一定能克服目前的困難,發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用保障公眾用藥安全。
(2)贊成推進(jìn)遠(yuǎn)程審方等信息技術(shù)以輔助、補(bǔ)充執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù),但不應(yīng)替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師面對(duì)面為患者提供藥學(xué)服務(wù)、進(jìn)行用藥咨詢(xún)和指導(dǎo),具有不可替代的現(xiàn)實(shí)人文關(guān)懷的意義和作用。
(3)發(fā)揮好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員作用,探索促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師到藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的方式和途徑。
未來(lái)執(zhí)業(yè)藥師配備政策的方向是:
(1)提高執(zhí)業(yè)藥師定位,加強(qiáng)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)于只經(jīng)營(yíng)非處方藥的將放松配備要求,而對(duì)于經(jīng)營(yíng)處方藥、中藥飲片的要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。
(2)遠(yuǎn)程審方這種虛擬藥學(xué)服務(wù)不能代替現(xiàn)實(shí)世界的藥學(xué)服務(wù)。也就是遠(yuǎn)程審方不可能替代執(zhí)業(yè)藥師配備。因?yàn)橹挥鞋F(xiàn)實(shí)世界中面對(duì)面的執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)才能真正體現(xiàn)人文關(guān)懷。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有可能會(huì)在未來(lái)進(jìn)行探索,以補(bǔ)充藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足問(wèn)題。
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