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【執(zhí)業(yè)藥師動態(tài)】藥店人:簡化開店程序,取消間距限制!

2020-12-10 10:19 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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日前,國務院辦公廳發(fā)布《全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務分工方案》(以下簡稱《分工方案》)?!斗止し桨浮芬呀?jīng)明確了,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下詳細內(nèi)容。

23

《分工方案》明確了

5個方面25項重點任務

其中值得注意的是,《分工方案》明確在全國范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制,推動取消藥品零售企業(yè)籌建審批,督促地方清理對開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理條件,并同步加強事中事后監(jiān)管。

消息一出,得到藥品零售業(yè)的強烈關(guān)注,也得到藥監(jiān)部門積極響應。

12月1日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批,對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實施告知承諾制,不得對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理條件。

實際上,遼寧、浙江等多地此前已明確取消零售藥店籌建審批、藥店間距限制等。

今年3月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于取消藥品經(jīng)營企業(yè)許可籌建審批事項的公告》就提出,新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),符合申請條件的可直接申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,藥品監(jiān)管部門不再受理新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請,不再發(fā)放籌建決定。

10月27日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布的《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全省暫停實施藥品經(jīng)營企業(yè)籌建行政許可事項的公告》指出,2020年9月25日起,全省暫停實施“藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)籌建”“藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))籌建”“藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個行政許可事項。

去年,國家藥監(jiān)局已在全國多地試行按告知承諾方式開展審批工作。2019年11月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實國務院在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》指出,在上海、廣東、天津等自由貿(mào)易試驗區(qū),對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可有關(guān)事項按照實行告知承諾、優(yōu)化審批服務兩種方式推進改革。

告知承諾

所謂告知承諾,是指資質(zhì)審批部門一次性告知所需條件和要求以及提交的材料,申請機構(gòu)以書面形式承諾其符合條件和要求并提交相關(guān)材料,由資質(zhì)審批部門作出決定的方式。根據(jù)《認證機構(gòu)資質(zhì)審批告知承諾管理規(guī)定》,資質(zhì)審批部門不對材料進行實質(zhì)性審查,告知承諾書和相關(guān)申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出許可決定,7個工作日內(nèi)核發(fā)認證機構(gòu)批準書。也就是說,只要資料完整,申請經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)當場就能領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》,開辦時間大幅縮短。

2019年12月5日,云南實行“告知承諾制”審批后,一心堂拿到首張《藥品經(jīng)營許可證》只用了不到1小時,而此前則需要等60天。

在簡化開店程序的同時,開辦藥店的“間距限制”等不合理條件也將在全國范圍內(nèi)取消。

以前為防止藥店扎堆經(jīng)營,包括北京、上海、天津等在內(nèi)的多地曾對藥店的選址間距提出要求,從50米——350米不等。但此次《分工方案》明確指出取消開辦藥店的間距限制,把藥店間的競爭完全交給市場。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關(guān)于“【執(zhí)業(yè)藥師動態(tài)】藥店人:簡化開店程序,取消間距限制!”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學教育網(wǎng)!

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