除了執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題外,執(zhí)業(yè)藥師不在崗、違規(guī)銷售處方藥等問題,都可能成為被投訴的源頭,甚至會被職業(yè)打假人盯上。然而現(xiàn)在正值一年一度的315,藥店需要趕緊自查一下!
所以,如果藥店有以下行為的,必須警醒走向合規(guī)化,否則代價很沉重。
違規(guī)銷售處方藥
從監(jiān)管部門公布的檢查結果來看,違規(guī)銷售處方藥的情形主要有:
*執(zhí)業(yè)藥師不在崗
*購藥人員未持處方
*對用藥人的基本信息不過問登記
*執(zhí)業(yè)藥師沒對處方審核、進行用藥具體指導
*利用互聯(lián)網醫(yī)院開虛假電子處方
*對購藥人的身份不核實,登記即可買
對于這樣的情形,當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品經營許可證等。
最近,山東濱州市市場監(jiān)管局公布檢查案例中,對某醫(yī)藥連鎖有限公司分店進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)該藥店銷售的頭孢克肟片全部開具處方,但經查看該店當日監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)該藥店在銷售上述藥品時未索取顧客的手寫處方,也未通過遠程診療系統(tǒng)開具處方,就進行了銷售。濱州市市場監(jiān)督管理局對當事人作出罰款100000元的行政處罰。
另外,山東濟寧市市場監(jiān)管局組織開展零售藥店不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為專項整治行動中,全市檢查零售藥店1105家,警告155家,限期整改215家,收回或撤銷藥品GSP證書12家,立案查處36家。
執(zhí)業(yè)藥師掛證
2019年央視“3·15”晚會曝光了執(zhí)業(yè)藥師掛證后,監(jiān)管部門開始了集中整治執(zhí)業(yè)藥師掛證,對于查實的掛證執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示,要將掛證執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”……除了對掛證個人形成威懾外,對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消藥店的醫(yī)保定點資格。同時,為了懲治掛證行為,多地相關部門還開通了群眾投訴舉報通道,據(jù)不完全統(tǒng)計,投訴舉報獎勵上限已經提升至50萬元。
通過這些措施,整治執(zhí)業(yè)藥師掛證取得了良好的效果,但還是有一些部分人鋌而走險。
去年底,山西忻州市市場監(jiān)督管理局在整治執(zhí)業(yè)藥師掛證通報中,確認存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師22人。同期,廣東省江門市場監(jiān)督管理局在專項整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,查獲“掛證”執(zhí)業(yè)藥師6名,并對存在“掛證”行為的藥店和執(zhí)業(yè)藥師進行“雙處罰”。
2020年12月,為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度,國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》進行了修訂,形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》,《意見稿》對執(zhí)業(yè)藥師等不合規(guī)行為做了明確的規(guī)定,其強調:嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
銷售假藥、劣藥
從最近監(jiān)管的消息來看,因銷售假藥、過期藥而被罰甚至入獄的案例并不少見。這些案例藥店要高度重視,吸取經驗。
2月19日,最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例,其中提到河南一藥店銷售過期藥,被罰款10萬元。
3月2日,據(jù)中國打擊侵權假冒工作網消息,廣西玉林市某藥業(yè)公司藥店內銷售蟲草清肺膠囊,經玉林市市場監(jiān)督管理局認定,該蟲草清肺膠囊“經檢驗不符合規(guī)定”。2020年,朱某某、鐘某因犯銷售假藥罪,分別被玉州區(qū)法院判處有期徒刑6個月,并處罰金1.2萬元。
此外,還有成都某藥店待售中藥飲片陳列柜中有2種中藥飲片均超過了有效期,售出10克,違法所得4.5元,被立案調查,罰款10萬元。
因此,藥店的質量負責人必須把質量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應做的工作,這樣才能維護好群眾健康利益,進而再談穩(wěn)定的客流和更豐厚的藥店利益。
虛假、夸大宣傳
一直以來,虛假、夸大宣傳是藥店經營中的“頑疾”。去年11月,重慶公布10起廣告違法案例 4起涉及醫(yī)藥虛假宣傳。
最近的案例就是,四川某藥店在該廣告內發(fā)布載有“一天兩片阿膠糕,給全球限量版的自己,女人這一生氣血很重要,氣血好少生病氣血好皮膚好,九大功效補血養(yǎng)血止血氣色紅潤延緩衰老強筋壯骨益智健腦輔助瘦身調經安胎抵抗癌癥增強體質”的內容,已涉及疾病治療功能和使用醫(yī)療術語。被監(jiān)管部門責令停止發(fā)布廣告,并處罰款1.5萬元。
此外,宣稱保健食品具有治療功效也是藥店違法宣傳“重災區(qū)”。如銷售保健食品維生素C含片時,宣傳該產品海報含有涉及疾病預防、治療功能的內容等。
在2020年新冠疫情爆發(fā)期間,有藥店在宣傳時稱某些藥品對預防、治療新冠肺炎有作用等,付出了沉重的代價。
涉事藥店于2020年1月29日在藥店櫥窗內對外張貼內容為“抗戰(zhàn)新型冠狀病毒肺炎、流感、預防和治療良藥抗病毒丸 清熱解毒膠囊”的宣傳海報,對其銷售的臨近有效期的藥品進行商業(yè)宣傳,涉嫌虛假宣傳,被罰200萬元。
哄抬物價、未明碼標價
2月22日,河北省市場監(jiān)督管理局(知識產權局)近日公布的《第三十二批市場監(jiān)管領域違法典型案件》顯示,滄州藥房銷售復方板藍根顆粒等藥品時存在未按規(guī)定明碼標價的行為,滄州市市場監(jiān)督管理局依法對該藥房罰款5000元。
同時,石家莊也有類似的案例,石家莊某藥房未按規(guī)定明碼標價銷售口罩,現(xiàn)場已責令當事人立即改正,并處于罰款5000元。
而哄抬價格的案例在2020年新冠疫情期間頻頻被曝光,特別是口罩、消殺用品等緊缺商品。
另外,還有一種情形值得注意。就是雖然商品明碼標價,但實際交費價格又是另外一個。根據(jù)《消費者權益保護法》第五十五條規(guī)定“經營者提供商品或者服務有欺詐行為的,應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍,增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。
法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。即對以欺詐方法侵害消費者合法權益的行為實行“退一賠三、最低賠償限額五百元”的懲罰性賠償制度。
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