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廣西官方發(fā)文:進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理

2021-07-19 19:16 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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近日,廣西藥監(jiān)局發(fā)文《自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理的通知》,其中主要表示了6方面內(nèi)容,詳情如下!

廣西藥監(jiān)局

各市市場監(jiān)督管理局,南寧、柳州、桂林、梧州、北海、防城港、欽州市行政審批局,中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)南寧片區(qū)、欽州港片區(qū)、崇左片區(qū)管理委員會:

執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學服務(wù)的專業(yè)力量,在保障公眾用藥安全有效方面起到重要作用。為進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)(含單體藥店和連鎖門店,下同)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理,提高藥學服務(wù)水平,保證公眾用藥安全,切實解決目前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分,部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題,根據(jù)《藥品管理法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號)等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實際,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策,確保執(zhí)業(yè)藥師在崗履職

藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求,也是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。在藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在崗開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),至少應(yīng)當配備使用經(jīng)過零售藥店所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

二、鼓勵藥品零售企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方

在藥品零售企業(yè)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵和支持藥品零售企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù),作為其處方審核、開展藥事服務(wù)的補充,解決執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。藥品零售企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù),應(yīng)符合《廣西藥品零售企業(yè)遠程藥學服務(wù)規(guī)范(試行)》的要求,向零售藥店所在地設(shè)區(qū)的市、縣藥品監(jiān)管部門報告開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)的情況。在藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗或執(zhí)業(yè)藥師非工作時間,藥品零售企業(yè)按照《廣西藥品零售企業(yè)遠程藥學服務(wù)規(guī)范(試行)》的要求開展遠程藥學服務(wù),視同已配置執(zhí)業(yè)藥師并在崗履職。

三、實行過渡期內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備

為緩解部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、分布不均、配備難的問題,在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,在部分地區(qū)實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策,對2016年1月1日前開辦,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥且尚未配備執(zhí)業(yè)藥師在崗審核處方的藥品零售企業(yè),可使用依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。

(一)依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、工程系列(醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域)職稱(助理工程師、中級工程師、高級工程師)、從業(yè)藥師等。

(二)位于縣級(不含各設(shè)區(qū)市的城區(qū),下同)城區(qū)區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè),可使用中級(含中級)以上職稱的其他藥學技術(shù)人員或從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。

(三)各設(shè)區(qū)市城鎮(zhèn)開發(fā)邊界內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施落后的區(qū)域(以下統(tǒng)稱:城鄉(xiāng)接合部)和縣級的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè),可使用從業(yè)藥師、藥士、初級(含初級)以上職稱的其他藥學技術(shù)人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。城鄉(xiāng)接合部的范圍由各設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門商當?shù)刈匀毁Y源部門后,根據(jù)實際情況自行劃定。

(四)藥品零售連鎖總部設(shè)置有執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心的,其位于城鄉(xiāng)接合部和縣級的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村地區(qū)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務(wù)的藥品零售連鎖門店,在營業(yè)時間內(nèi)按照《廣西藥品零售企業(yè)遠程藥學服務(wù)規(guī)范(試行)》的要求開展遠程藥學服務(wù),視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。

(五)藥品零售企業(yè)在營業(yè)時間內(nèi),承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員不在崗或非工作時間,并且未實施執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)的,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

(六)符合原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號)有關(guān)政策,由原自治區(qū)食藥監(jiān)局組織確認在冊的從業(yè)藥師,仍在所登記的零售藥店從業(yè)并承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,并于近3年按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育相關(guān)規(guī)定連續(xù)參加繼續(xù)教育的,可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用,截止時間延長至2025年12月31日。全國從業(yè)藥師確認登記名單以外的從業(yè)藥師,其資格證書有效期可延長至2025年12月31日,但在實施執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策以外的地區(qū)使用從業(yè)藥師,不得視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。(國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布的全國從業(yè)藥師確認登記名單:http://cqlp.org/Examination/cyzgrd.aspx?sf=%B9%E3%CE%F7)

(七)全區(qū)實施差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策設(shè)置過渡期,時間不超過2025年12月31日。過渡期內(nèi),未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》到期,各地藥品監(jiān)管部門可結(jié)合有關(guān)標準規(guī)范辦理《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)手續(xù);過渡期結(jié)束后仍不能配備執(zhí)業(yè)藥師在崗審核處方的,采取暫停處方藥和甲類非處方藥銷售等行政處理措施并限期整改,到期未整改的,核減《藥品經(jīng)營許可證》處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍。

(八)實行執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策地區(qū)的藥品零售企業(yè),現(xiàn)已配備執(zhí)業(yè)藥師的,不得以任何理由、任何形式降低配備要求。

四、強化藥學技術(shù)人員管理

各地藥品監(jiān)管部門要加強對行政區(qū)域內(nèi)藥學技術(shù)人員的管理,對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學技術(shù)人員的情況進行登記,建立相關(guān)信息檔案,進一步規(guī)范藥學技術(shù)人員的繼續(xù)教育,促進藥學技術(shù)人員更新專業(yè)知識,更好發(fā)揮作用。全國從業(yè)藥師確認登記名單內(nèi)的從業(yè)藥師,除所在單位不再具備經(jīng)營資格外,不得變更從業(yè)單位,變更后的從業(yè)單位不在實施執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策地區(qū)內(nèi)的,不得代替執(zhí)業(yè)藥師使用。獲得執(zhí)業(yè)藥師資格或主管藥師職稱的,從業(yè)藥師資格自動失效。

藥品零售企業(yè)應(yīng)當對其藥學技術(shù)人員在上崗前進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,符合崗位要求后方可上崗履行職責。每年制定繼續(xù)教育培訓計劃并開展培訓,更新藥學技術(shù)人員專業(yè)知識,提高業(yè)務(wù)水平。藥品零售企業(yè)應(yīng)建立培訓檔案,記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員,確保其藥學技術(shù)人員有能力履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。

五、加大執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治和查處

各地藥品監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求,對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關(guān);加強對執(zhí)業(yè)藥師(或依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應(yīng)當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施,還要通報當?shù)蒯t(yī)保管理部門。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要及時將其所有證據(jù)材料及本級藥品監(jiān)管部門意見逐級上報至自治區(qū)藥監(jiān)局,由自治區(qū)藥監(jiān)局錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;“掛證”執(zhí)業(yè)藥師按有關(guān)規(guī)定納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒。

六、提高執(zhí)業(yè)藥師配備水平

藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時,要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),根據(jù)實際制定具體實施方案,引導藥學技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,分階段、分區(qū)域逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

本通知自印發(fā)之日起施行。過渡期內(nèi),國家藥監(jiān)局對執(zhí)業(yè)藥師配備有其他規(guī)定的,從其規(guī)定。

以上“廣西官方發(fā)文:進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理”學到了嗎?希望以上內(nèi)容對廣大考生有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)。預祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試

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