四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省人力資源和社會保障廳 關于印發(fā)《四川省非臨床藥學專業(yè)技術人員高級職稱申報評審基本條件(試行)》的通知
近期,小編查詢各省市藥品監(jiān)督管理局官網,發(fā)現(xiàn)四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省人力資源和社會保障廳 關于印發(fā)《四川省非臨床藥學專業(yè)技術人員高級職稱申報評審基本條件(試行)》的通知》,事關執(zhí)業(yè)藥師,小編為大家整理如下,快來看看吧!
各市(州)市場監(jiān)督管理局、人力資源社會保障局,省直有關部門,有關企事業(yè)單位:
現(xiàn)將《四川省非臨床藥學專業(yè)技術人員高級職稱申報評審基本條件(試行)》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省人力資源和社會保障廳
2022年12月30日
四川省非臨床藥學專業(yè)技術人員高級職稱申報評審基本條件(試行)
第一章 總則
第一條為進一步深化我省職稱制度改革,加快推進非臨床藥學專業(yè)技術人才隊伍建設,根據中共四川省委辦公廳、四川省人民政府辦公廳《關于深化職稱制度改革的實施意見》(川委辦〔2018〕13號)等文件精神,結合我省非臨床藥學專業(yè)技術領域實際,制定本條件。
第二條本條件適用于我省衛(wèi)生系列非臨床藥學專業(yè)技術領域從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品等設計、研發(fā)、注冊、生產、流通、檢驗檢測、檢查核查、技術審評、監(jiān)測評價、質量管理、抽樣、藥學服務等工作的在職在崗專業(yè)技術人員。
離退休人員、公務員及參照公務員法管理的事業(yè)單位人員不得參加職稱評審。
第三條非臨床藥學專業(yè)技術人員設初級、中級和高級職稱。初級分設士級和師級,高級分設副高級和正高級,名稱依次為非臨床藥士、非臨床藥師、非臨床主管藥師、非臨床副主任藥師、非臨床主任藥師。
第四條非臨床藥學專業(yè)技術人員初、中級職稱實行以考代評,不再進行相應的職稱評審或認定。已通過全國衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試(藥學專業(yè))且成績合格的非臨床藥學專業(yè)技術人員,可對應非臨床藥學初、中級職稱。專業(yè)技術人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格,可視同其具備非臨床主管藥師職稱,并可作為申報高一級職稱的條件,用人單位可根據工作需要擇優(yōu)聘任。副高級職稱采取考試與評審相結合的評價方式。正高級職稱采取答辯與評審相結合的評價方式。探索開展同行專家評價機制。
第二章 基本申報條件
第五條思想政治和職業(yè)道德要求
(一)遵守《中華人民共和國憲法》和法律法規(guī)。
(二)堅持德才兼?zhèn)洹⒁缘聻橄?。堅持把品德放在專業(yè)技術人員評價的首位,重點考察專業(yè)技術人員的職業(yè)道德。用人單位通過個人述職、考核測評、民意調查等方式全面考察專業(yè)技術人員的職業(yè)操守和從業(yè)行為,倡導科學精神,強化社會責任,堅守道德底線。
(三)任現(xiàn)職以來,申報前規(guī)定任職年限的年度考核結果均為合格以上。
(四)任現(xiàn)職期間,出現(xiàn)下列情況的不得申報或延遲申報:
1.年度考核出現(xiàn)1次考核結果為基本合格及以下者,延遲1年申報。
2.受到黨紀、政務(行政)處分或因犯罪受到刑事處罰的人員,在影響(處罰)期內不得申報。
3.對在申報評審各階段查實的學術、業(yè)績、經歷造假等弄虛作假行為,實行“一票否決”,一經發(fā)現(xiàn),取消評審資格,3年內不得申報。
4.在生產經營等活動中造成重大損失及不良社會影響,并負有技術責任或定性為主要責任人的,在影響(處罰)期內不得申報。
第六條學歷、資歷條件
(一)非臨床副主任藥師
1.申報非臨床副主任藥師職稱評審前,須參加四川省衛(wèi)生、中醫(yī)藥專業(yè)副高級技術資格考試(醫(yī)院藥學、藥物分析、中藥學專業(yè))且成績合格;申報專業(yè)須與四川省衛(wèi)生、中醫(yī)藥專業(yè)副高級技術資格考試專業(yè)、從事專業(yè)一致;執(zhí)業(yè)藥師須經注冊取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。符合下列條件之一,可參加四川省衛(wèi)生、中醫(yī)藥專業(yè)副高級技術資格考試:
(1)具備藥學相關專業(yè)博士學位,取得非臨床主管藥師職稱后,或由執(zhí)業(yè)藥師聘為非臨床主管藥師后,從事本專業(yè)工作滿1年。
(2)具備藥學相關專業(yè)研究生學歷或碩士學位或第二學士學位,取得非臨床主管藥師職稱后,從事本專業(yè)工作滿3年;或由執(zhí)業(yè)藥師聘為非臨床主管藥師后,從事本專業(yè)工作滿4年。
(3)具備藥學相關專業(yè)大學本科學歷或學士學位,取得非臨床主管藥師職稱后,從事本專業(yè)工作滿4年;或由執(zhí)業(yè)藥師聘為非臨床主管藥師后,從事本專業(yè)工作滿7年。
(4)具備藥學相關專業(yè)大學專科學歷,取得非臨床主管藥師職稱后,從事本專業(yè)工作滿6年;或由執(zhí)業(yè)藥師聘為非臨床主管藥師后,從事本專業(yè)工作滿11年。
2.符合下列條件之一,可參加非臨床副主任藥師職稱評審:
(1)具備藥學相關專業(yè)大學本科以上學歷或學士以上學位,受聘擔任非臨床主管藥師職務后,從事本專業(yè)工作滿5年。
(2)具備藥學相關專業(yè)大專學歷,受聘擔任非臨床主管藥師職務后,從事本專業(yè)工作滿7年。
(二)非臨床主任藥師
具備藥學相關專業(yè)大學本科以上學歷或學士以上學位,受聘擔任非臨床副主任藥師職務后,從事本專業(yè)工作滿5年,可參加非臨床主任藥師職稱評審。
第七條能力、業(yè)績條件
(一)非臨床副主任藥師
1.系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識,熟悉本專業(yè)相關法律、法規(guī)、國內外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,具有跟蹤本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力,熟練運用本專業(yè)技術標準和規(guī)程,在相關領域取得重要成果。
2.具有本專業(yè)較強的研究能力和較豐富的工作積累,能夠獨立主持和建設本專業(yè)領域較重大項目,能夠解決本專業(yè)較復雜或較重大技術問題。
3.在指導、培養(yǎng)中青年學術技術骨干方面發(fā)揮重要作用,具有指導下級非臨床藥師或研究生工作和學習的能力。
4.任非臨床主管藥師以來,能力、業(yè)績須具備下列條件之一:
(1)主參與完成制修訂國際標準1項以上并發(fā)布;或主參與完成制修訂國家級國家標準、行業(yè)標準、技術規(guī)范1項以上并頒布;或參與(排名前5位)完成制修訂省級地方標準、技術規(guī)范2項以上并頒布。
(2)主參與完成市(廳)級以上藥品技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則、監(jiān)測、檢查相關質量管理規(guī)范等4項以上,經主管部門批準發(fā)布;或擔任企業(yè)生產和質量管理部門負責人累積滿2年或生產和質量負責人累積滿1年,主持編制GMP、GSP質量體系等文件并通過藥品監(jiān)管部門符合性檢查。
(3)主持完成國家級藥品評價性抽驗、風險監(jiān)測、質量評價等項目1項以上;或主持完成省級藥品評價性抽驗、風險監(jiān)督、質量評價等項目2項以上;或主持編制市(廳)級以上藥品質量體系文件、監(jiān)督抽查實施細則、監(jiān)督抽查分析報告、風險評估報告等10份以上。
(4)每年參加國家級藥品現(xiàn)場檢查2次以上,或擔任檢查組長每年參加省級藥品現(xiàn)場檢查5次以上,或每年參加省級藥品現(xiàn)場檢查10次以上,且工作業(yè)績突出,受到省級以上主管部門書面表揚或獎勵。
(5)主持或作為技術專家、統(tǒng)計專家參加省級以上能力驗證計劃工作1次以上;或具備省級以上認證認可資質2個以上分領域檢驗檢測報告的授權簽字人資格,且取得資格后年均簽發(fā)報告100批以上。
(6)每年收集審核評價藥品不良反應(事件)報告400例和嚴重藥品不良反應(事件)報告40例以上,或任現(xiàn)職以來上報藥品安全風險信號并被國家藥品不良反應監(jiān)測評價機構采納1例或省級藥品不良反應監(jiān)測評價機構采納2例以上。
5.任非臨床主管藥師以來,成果、學術應具備下列條件之一:
(1)作為主要發(fā)明人獲得與本專業(yè)相關的國家發(fā)明專利1項(排名前3位)或實用新型專利3項以上(排名第1位);或作為主研人員參與研發(fā)的產品獲得藥品注冊證書或臨床批件1個以上。
(2)獨著或作為編委成員出版本專業(yè)著作1部以上,或本人作為編委成員合著累積撰寫2萬字以上,且著作已正式出版。
(3)在中國科學技術信息研究所《中國科技期刊引證報告(核心板)》、北京大學圖書館《中文核心期刊要目總覽》、SCI收錄期刊上,發(fā)表(排名第1位)本專業(yè)論文1篇以上,或發(fā)表(排名第2位)本專業(yè)論文2篇以上。
(4)主參與獲得?。ú浚┘壱陨险畽C構頒發(fā)的科技成果獎勵三等獎以上、省級專業(yè)學會獎項(排名前5位)1項以上;或獲得市(廳)級以上政府機構頒發(fā)的獎勵2項以上(排名前3位)。
(5)主參與完成國家級科研項目1項以上;或參與(排名前5位)完成?。ú浚┘壙蒲许椖?項以上;或參與(排名前3位)完成市(廳)級科研項目1項以上,并結題驗收。
(6)參與(排名前5位)完成的科研項目(橫向或單位自立)經費累計達50萬元以上(以實際到賬經費為準);或參與完成(排名前5位)的科技成果轉化金額累計達50萬元(提供轉化協(xié)議和到賬經費證明)。
(二)非臨床主任藥師
1.具有全面系統(tǒng)的專業(yè)理論和實踐功底,科研水平、學術造詣高,科學實踐能力強,全面掌握本專業(yè)國內外前沿發(fā)展動態(tài),具有引領本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力,取得重大理論研究成果或關鍵技術突破,或在相關領域取得創(chuàng)新性研究成果,推動了本專業(yè)發(fā)展。
2.精通本專業(yè)相關領域技術研究方法,有豐富的專業(yè)技術工作經驗,能夠結合單位實際提出技術發(fā)展規(guī)劃,能夠主持完成本專業(yè)領域重大課題或項目,能夠獨立解決復雜、重大技術問題或掌握關鍵核心技術。
3.在本專業(yè)領域具有較高的知名度和影響力,在突破關鍵核心技術和自主創(chuàng)新方面作出突出貢獻,發(fā)揮了較強的引領和示范作用。
4.具有指導本專業(yè)非臨床副主任藥師的能力或培養(yǎng)、指導研究生的能力,以及組建和指揮跨單位團隊的能力。
5.任非臨床副主任藥師以來,能力、業(yè)績須具備下列條件之一:
(1)參與(排名前6位)完成制修訂國際標準1項以上并發(fā)布;參與(排名前3位)制修訂國家級國家標準、行業(yè)標準、技術規(guī)范(指南)1項以上并頒布;主持制修訂省級地方標準、技術規(guī)范(指南)3項以上并頒布。
(2)擔任檢查組長每年參加國家級藥品現(xiàn)場檢查2次以上,或每年參加國家藥品監(jiān)管局組織的藥品現(xiàn)場檢查4次以上,或擔任檢查組長每年參加省級藥品現(xiàn)場檢查10次以上,且工作業(yè)績突出,受到?。ú浚┘壱陨蠒姹頁P或獎勵。
(3)作為項目負責人主持全國性能力驗證計劃,或作為技術專家(排名第1位)或統(tǒng)計專家(排名第1位)承擔全國性能力驗證工作。
(4)每年收集審核評價藥品不良反應(事件)報告500例和嚴重藥品不良反應(事件)報告50例以上,或任現(xiàn)職以來上報藥品安全風險信號并被國家藥品不良反應監(jiān)測評價機構采納2例或省級藥品不良反應監(jiān)測評價機構采納4例以上。
(5)擔任企業(yè)生產和質量管理部門負責人累積滿5年或生產和質量負責人累積滿2年,參加省級以上GSP、GMP教材編寫并出版。
6.任非臨床副主任藥師以來,成果、學術應具備下列條件之一:
(1)作為主要發(fā)明人獲得與本專業(yè)相關的國家發(fā)明專利2項(排名前3位)或實用新型專利4項(排名第1位);或主持研發(fā)的產品獲得藥品注冊證書或臨床批件1個以上。
(2)獨著出版本專業(yè)著作1部,或本人作為編委成員合著累積撰寫5萬字以上,且著作已正式出版。
(3)在北京大學圖書館《中文核心期刊要目總覽》、SCI收錄期刊發(fā)表(排名第1位)本專業(yè)論文1篇以上或在中國科學技術信息研究所《中國科技期刊引證報告(核心板)》收錄期刊發(fā)表(排名第1位)本專業(yè)論文2篇以上。
(4)主參與獲得?。ú浚┘壱陨险畽C構頒發(fā)的科技成果獎勵二等獎以上、三等獎(排名前3位)、省級專業(yè)學會獎項(排名前3位)1項以上;或獲得市(廳)級以上政府機構頒發(fā)的獎勵(排名第1位)2項以上。
(5)作為負責人、單項技術第一負責人參加?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖?,并結題驗收;或參與(排名前3位)完成的科研項目(橫向或單位自立)經費累計達100萬元(以實際到賬經費為準);或參與(排名前3位)完成的科技成果轉化金額累計達100萬元(提供轉化協(xié)議和到賬經費證明)。
第八條繼續(xù)教育要求
任現(xiàn)職期間,按照《專業(yè)技術人員繼續(xù)教育規(guī)定》(人社部第25號令)和《關于〈專業(yè)技術人員繼續(xù)教育規(guī)定〉的貫徹實施意見》(川人社發(fā)〔2016〕20號)等要求,結合專業(yè)技術工作實際需要,參加繼續(xù)教育。
第九條對職稱外語、計算機應用能力考試不作統(tǒng)一要求,由用人單位自主確定。
第三章 破格申報條件
第十條非臨床藥學專業(yè)技術人員不能同時申請既破資歷,又破學歷。
第十一條符合下列條件之一,可破格申報評審非臨床副主任藥師。
(一)受聘擔任非臨床主管藥師職務滿3年,具備其他基本申報條件,在任現(xiàn)職期內,具備下列條件之一:
1.獲得省(部)級以上表彰。
2.省(部)級以上高層次人才計劃入選者。
3.?。ú浚┘壱陨峡蒲姓n題的課題負責人或第一主研人,并在《中文核心期刊要目總覽》收錄期刊發(fā)表本專業(yè)論文3篇。
4.從事非臨床藥學專業(yè)研究或技術工作,取得重要成果,獲得?。ú浚┘壙茖W技術獎二等獎以上獎項。
5.負責(排名第1位)起草國家級標準并發(fā)布2項。
(二)不具備規(guī)定學歷,但具備其他基本申報條件,受聘非臨床主管藥師職務滿9年,在任現(xiàn)職期內,具備下列條件之一:
1.獲得市(廳)級以上表彰。
2.確有真才實學、成績顯著、貢獻突出,得到省內同行和社會的廣泛認可,經3名本專業(yè)同行專家(院士、享受國務院政府特殊津貼專家、長江學者、國家有突出貢獻中青年專家、省學術技術帶頭人或由省部級國家機關批準的同等級稱號專家)推薦。
第十二條符合下列條件之一,可破格申報評審非臨床主任藥師。
(一)受聘擔任非臨床副主任藥師職務滿3年,具備其他基本申報條件,在任現(xiàn)職期內,具備下列條件之一:
1.獲得國家級表彰。
2.國家級高層次人才計劃入選者。
3.國家級科研課題負責人或第一主研人,并在《中文核心期刊要目總覽》收錄期刊發(fā)表本專業(yè)論文5篇。
4.在非臨床藥學專業(yè)研究或技術工作中取得重要成果,獲得?。ú浚┘壙茖W技術獎一等獎以上獎項。
5.負責(排名第1位)起草國際標準并發(fā)布1項。
(二)不具備規(guī)定學歷,但具備其他基本申報條件,受聘非臨床副主任藥師職務滿7年,在任現(xiàn)職期內,具備下列條件之一:
1.獲得省(部)級以上表彰。
2.確有真才實學、成績顯著、貢獻突出,得到省內同行和社會的廣泛認可,經3名本專業(yè)同行專家(院士、享受國務院政府特殊津貼專家、長江學者、國家有突出貢獻中青年專家、省學術技術帶頭人或由省部級國家機關批準的同等級稱號專家)推薦。
第十三條任現(xiàn)職以來,參加各級黨委、政府指派的對口幫扶工作,按照相關規(guī)定可提前申報。
第十四條國家和我省有其他相關職稱申報評審破格規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四章 答辯
第十五條推行全員答辯,有下列情況之一的申報人員需參加答辯:
(一)達到規(guī)定學歷但非本專業(yè)或非相近相關專業(yè)的。
(二)破格申報評審人員。
(三)非臨床主任藥師申報人員。
(四)職稱評審委員會及其學科專業(yè)組認為應當進行答辯的。
第五章 附則
第十六條本條件中詞(語)的特定解釋:
(一)本條件中規(guī)定的學歷、年限、數(shù)量、等級,凡冠有“以上”“以下”者,均包含本級。
(二)藥學相關專業(yè)為國家教育部學科、專業(yè)目錄中專業(yè)代碼前兩位為10的藥學類和中藥學類專業(yè)。取得國(境)外相應學歷學位的人員,需提供國家教育部國(境)外學歷學位認證書。
(三)非臨床副主任中藥師、非臨床主任中藥師視同為非臨床副主任藥師、非臨床主任藥師。
(四)本條件中“藥品”是指藥品、醫(yī)療器械、化妝品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等。
(五)國家級、省級藥品現(xiàn)場檢查分別是指國家藥品監(jiān)督管理部門、省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)相關單位遵守法律法規(guī)、執(zhí)行相關質量管理規(guī)范和藥品標準等情況進行現(xiàn)場檢查的行為。
(六)本條件中的“主持”是指項目負責人;“參與”是指在項目中承擔次要工作或一般性工作,或配合開展工作;“主參與”“主研人員”是指項目中承擔主要工作或關鍵性工作,或解決關鍵問題的人員;“標準”是指已經發(fā)布的標準。
(七)?。ú浚┘墸菏∈侵感姓澐值氖?、自治區(qū)、直轄市;部是指國務院的部、委、總局等。市(廳)級:市是指設區(qū)市;廳是指省政府的廳、局、委、辦等。
(八)省級科學技術獎是指省(直轄市、自治區(qū))人民政府設立的省級科學技術獎(包括科技杰出貢獻獎、杰出青年科學技術創(chuàng)新獎、自然科學獎、技術發(fā)明獎、科學技術進步獎、國際科學技術合作獎等);部級科學技術獎是指國務院有關部門根據國防、國家安全的特殊情況設立的部級科學技術獎項。
(九)重大損失是指經濟損失在10萬元以上。
(十)專著譯著是指取得ISBN統(tǒng)一書號,公開出版發(fā)行的專業(yè)學術專著或譯著。
(十一)科技獎勵以獲獎證書為依據,科技獎勵的獲獎者是指等級額定獲獎人員。同一項目多次獲獎,取最高獎項計。以單位名義獲得的科技獎勵不得作為個人業(yè)績材料上報。
(十二)表彰、表揚、獎勵,應提供文件或證書;采納須提交采納文件原件及發(fā)文單位或部門出具的證明、上級部門下達的項目批復文件;認可、推廣,需提交業(yè)務主管部門提供的文件原件或評審條件中規(guī)定的相關單位或部門所出具的相關證明;臨床批件,需提交批件和單位有關業(yè)績證明材料。
第十七條本條件為申報四川省非臨床藥學專業(yè)職稱的基本條件,不作為評審結果的直接依據,各地、各單位可根據工作需要,制定不低于本條件的申報評審條件。
第十八條本條件自2023年1月30日起施行,試行2年。本條件中未盡事宜,按國家和我省現(xiàn)行有關規(guī)定執(zhí)行。
第十九條本條件由四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省人力資源和社會保障廳按職責分工解釋。
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