3月18日，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)出通知，印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（以下簡稱“《制度規(guī)定》”）和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（以下簡稱“《考試辦法》”）。《制度規(guī)定》包含總則、考試、注冊、職責、監(jiān)督管理、附則六章，共計35條?！犊荚囖k法》共計11條，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的組織實施單位、考試時間、考試科目、免試條件、考試周期、考試紀律等均提出了明確要求。

我國執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年?，F(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本制度為1999年由原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡稱“34號文”）。該文明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊和統(tǒng)一管理。多年來，執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底，通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達到103萬。隨著新的法律法規(guī)實施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展，34號文已經(jīng)無法適應執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展和監(jiān)管工作的實際需要。

為提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì)，加強隊伍專業(yè)性，突出崗位實踐要求，《制度規(guī)定》提高了執(zhí)業(yè)藥師學歷準入門檻，將最低學歷要求從中專調(diào)整為大專，并適當提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學（中藥學）崗位的工作年限。

根據(jù)《制度規(guī)定》，申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，必須具備以下條件之一：

取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；

取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或?qū)W士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；

取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年；

取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位；

取得藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)相應學歷或?qū)W位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。

《制度規(guī)定》還明確，執(zhí)業(yè)藥師應按國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。

為促進執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化建設(shè)，建立執(zhí)業(yè)藥師誠信體系，形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù)，《制度規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行。根據(jù)《制度規(guī)定》，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)注冊后，方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動?！吨贫纫?guī)定》還強調(diào)，建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等，作為個人誠信信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

為解決基層執(zhí)法難題，針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》、企業(yè)不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等問題，《制度規(guī)定》規(guī)定，申請注冊者，必須遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄。

《制度規(guī)定》提出，對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門責令限期配備，并按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

《制度規(guī)定》明確，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

《制度規(guī)定》強調(diào)，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

《制度規(guī)定》通過明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位違規(guī)行為的懲處措施，使基層監(jiān)管有法可依。通過建立執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄以及執(zhí)業(yè)藥師大數(shù)據(jù)管理，對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師申報注冊時，在不良信息記錄撤銷前，將不予批準注冊。

此外，《制度規(guī)定》還明確了職稱制度與職業(yè)資格制度的銜接，規(guī)定“專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件”。

為推動港澳臺與內(nèi)地（大陸）藥學技術(shù)專業(yè)人員的技術(shù)交流，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，《制度規(guī)定》還增加“香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，參照本規(guī)定辦理”等有關(guān)條款。

值得關(guān)注的是，同步印發(fā)的《考試辦法》將考試周期由兩年調(diào)整為四年，要求“參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試”“免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目”。

為保證新舊制度平穩(wěn)銜接和過渡，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部還在相關(guān)通知中明確，參加2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試，報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷（學位）的應試人員，其2018年合格科目考試成績繼續(xù)有效，并按照四年一個周期順延至2021年。符合34號文要求的中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2020年12月31日前可報名參加考試，考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。