《藥師法》歷經(jīng)21年,預(yù)計(jì)出臺(tái)在即!
6月11日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)務(wù)院2021年度立法工作計(jì)劃的通知》,計(jì)劃中提到2021年藥師法草案預(yù)備提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。
讓我們來(lái)回顧藥師法三次征求意見(jiàn)稿過(guò)程:
▍第一次征求意見(jiàn)稿
第一征求意見(jiàn)稿為2017年版本。由教育部、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部衛(wèi)生局等部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)同志或?qū)<医M成《藥師法》起草專(zhuān)家組。起草形成了《藥師法(草案征求意見(jiàn)稿)》第一征求意見(jiàn)稿。
▍第二次征求意見(jiàn)稿
2020年6月17日《藥師法》第二次征求意見(jiàn)稿草案發(fā)布。
《藥師法(草案第二次征求意見(jiàn)稿)》,是2018年國(guó)家衛(wèi)生健康委正式委托清華大學(xué)法學(xué)院成立專(zhuān)門(mén)課題組,形成了這一版本。
▍第三次征求意見(jiàn)稿
近日一直在傳《中華人民共和國(guó)藥師法(草案第三次征求意見(jiàn)稿)》,引起了很多執(zhí)業(yè)藥考生的關(guān)注,第三次的征求意見(jiàn)稿又有了什么新的政策改革呢?
《藥師法(草案第三次征求意見(jiàn)稿)》共分為六章,共計(jì)四十八條。主要內(nèi)容如下:
一、明確了藥師法的適用人群
《藥師法》第三次征求意見(jiàn)稿第二條,指出藥師的工作單位主要包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。并且本次《藥師法》所稱(chēng)藥師,包括執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師。
二、報(bào)考條件最低改為大專(zhuān)
《藥師法》第三次征求意見(jiàn)稿第十一條,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師考試的報(bào)考條件重新做了規(guī)定:
報(bào)考執(zhí)業(yè)助理藥師:
1、具有高等學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下,在藥學(xué)或者中藥學(xué)崗位工作一年。
報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師:
1、具有高等學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)三年;
2、具有高等學(xué)校藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷,在臨床藥學(xué)、藥學(xué)或者中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)一年;
3、具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)本科學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生學(xué)歷;
4、取得執(zhí)業(yè)助理藥師資格證書(shū)后,經(jīng)學(xué)習(xí)取得高等學(xué)校臨床藥學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷,在臨床藥學(xué)、藥學(xué)或者藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)三年。
與上次的《意見(jiàn)稿》要求執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考最低學(xué)歷必須是本科,雖然這次意見(jiàn)稿對(duì)最低學(xué)歷做了一次讓步,但是仍然將大專(zhuān)學(xué)歷作為報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的條件,從這一方面可以看出國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考學(xué)歷的嚴(yán)格要求。
三、增設(shè)“藥師節(jié)”
四、“兩師合并”或有可能
“兩師”(職稱(chēng)藥師和執(zhí)業(yè)藥師)合并一直是業(yè)內(nèi)討論的熱門(mén)話(huà)題,此次意見(jiàn)稿也強(qiáng)調(diào)了“藥師管理遵循統(tǒng)一資格準(zhǔn)入、分類(lèi)管理的原則”。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同組織實(shí)施藥師資格統(tǒng)一準(zhǔn)入制度。
▍藥師法,21年歷程
其實(shí),有關(guān)藥師法的立法問(wèn)題已醞釀多年,執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研早在21年前就已開(kāi)始。
2000年,原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就啟動(dòng)了執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研工作。
2003年,《執(zhí)業(yè)藥師法》被列入全國(guó)人大常委會(huì)立法計(jì)劃,國(guó)務(wù)院2003~2006年度立法計(jì)劃。當(dāng)年10月15日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局起草完成了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師法(送審稿)》,并上報(bào)國(guó)務(wù)院審議。
2007年下半年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)務(wù)院法制辦、全國(guó)人大法工委積極協(xié)調(diào),《執(zhí)業(yè)藥師法》再次列入國(guó)務(wù)院2008~2012年立法規(guī)劃,也被列入全國(guó)人大2008~2012年立法規(guī)劃。
2008年原衛(wèi)生部委托中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)再次調(diào)研。
2013年5月,《執(zhí)業(yè)藥師法》列入國(guó)務(wù)院三檔立法計(jì)劃,確定由原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委牽頭組織起草,原國(guó)家食藥監(jiān)總局與國(guó)家中醫(yī)藥管理局配合。
2015年9月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院2015年立法工作計(jì)劃》,明確《藥師法》的立法名稱(chēng)并列為研究項(xiàng)目,由原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織起草。
2017年5月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就《中華人民共和國(guó)藥師法(草案征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn),建議相關(guān)部門(mén)盡快排除障礙,力爭(zhēng)正式法律早日出臺(tái)。
2018年11月,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》提到,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)合理用藥咨詢(xún)或藥物治療管理門(mén)診。
2019年9月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組簡(jiǎn)報(bào)(第73期)藥品全流程改革取得積極進(jìn)展》提出,積極發(fā)揮藥師作用,加快推進(jìn)《藥師法》立法進(jìn)程。
2020年2月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》的通知,強(qiáng)化藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方的審核,對(duì)于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等,應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通并督促修改,確保安全、有效。
2020年6月,《藥師法》第二次征求意見(jiàn)稿草案出臺(tái)。
2021年2月,《藥師法》第三次征求意見(jiàn)稿草案出臺(tái)。
2021年6月,《藥師法》列入國(guó)務(wù)院2021年度立法工作計(jì)劃,預(yù)備提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。
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