《藥師法》歷經(jīng)21年,預(yù)計出臺在即!
6月11日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國務(wù)院2021年度立法工作計劃的通知》,計劃中提到2021年藥師法草案預(yù)備提請全國人大常委會審議。
讓我們來回顧藥師法三次征求意見稿過程:
▍第一次征求意見稿
第一征求意見稿為2017年版本。由教育部、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部衛(wèi)生局等部門有關(guān)負責同志或?qū)<医M成《藥師法》起草專家組。起草形成了《藥師法(草案征求意見稿)》第一征求意見稿。
▍第二次征求意見稿
2020年6月17日《藥師法》第二次征求意見稿草案發(fā)布。
《藥師法(草案第二次征求意見稿)》,是2018年國家衛(wèi)生健康委正式委托清華大學法學院成立專門課題組,形成了這一版本。
▍第三次征求意見稿
近日一直在傳《中華人民共和國藥師法(草案第三次征求意見稿)》,引起了很多執(zhí)業(yè)藥考生的關(guān)注,第三次的征求意見稿又有了什么新的政策改革呢?
《藥師法(草案第三次征求意見稿)》共分為六章,共計四十八條。主要內(nèi)容如下:
一、明確了藥師法的適用人群
《藥師法》第三次征求意見稿第二條,指出藥師的工作單位主要包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。并且本次《藥師法》所稱藥師,包括執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師。
二、報考條件最低改為大專
《藥師法》第三次征求意見稿第十一條,對執(zhí)業(yè)藥師考試的報考條件重新做了規(guī)定:
報考執(zhí)業(yè)助理藥師:
1、具有高等學校藥學、中藥學或者相關(guān)專業(yè)專科及以上學歷;
2、具有藥學、中藥學或者相關(guān)專業(yè)中專學歷,在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下,在藥學或者中藥學崗位工作一年。
報考執(zhí)業(yè)藥師:
1、具有高等學校藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿三年;
2、具有高等學校藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷,在臨床藥學、藥學或者中藥學崗位工作滿一年;
3、具有高等學校臨床藥學本科學歷,藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)研究生學歷;
4、取得執(zhí)業(yè)助理藥師資格證書后,經(jīng)學習取得高等學校臨床藥學、藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷,在臨床藥學、藥學或者藥學崗位工作滿三年。
與上次的《意見稿》要求執(zhí)業(yè)藥師報考最低學歷必須是本科,雖然這次意見稿對最低學歷做了一次讓步,但是仍然將大專學歷作為報考執(zhí)業(yè)藥師的條件,從這一方面可以看出國家對執(zhí)業(yè)藥師報考學歷的嚴格要求。
三、增設(shè)“藥師節(jié)”
四、“兩師合并”或有可能
“兩師”(職稱藥師和執(zhí)業(yè)藥師)合并一直是業(yè)內(nèi)討論的熱門話題,此次意見稿也強調(diào)了“藥師管理遵循統(tǒng)一資格準入、分類管理的原則”。國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同組織實施藥師資格統(tǒng)一準入制度。
▍藥師法,21年歷程
其實,有關(guān)藥師法的立法問題已醞釀多年,執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研早在21年前就已開始。
2000年,原國家藥品監(jiān)督管理局就啟動了執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研工作。
2003年,《執(zhí)業(yè)藥師法》被列入全國人大常委會立法計劃,國務(wù)院2003~2006年度立法計劃。當年10月15日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局起草完成了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法(送審稿)》,并上報國務(wù)院審議。
2007年下半年原國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院法制辦、全國人大法工委積極協(xié)調(diào),《執(zhí)業(yè)藥師法》再次列入國務(wù)院2008~2012年立法規(guī)劃,也被列入全國人大2008~2012年立法規(guī)劃。
2008年原衛(wèi)生部委托中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會合理用藥專家委員會再次調(diào)研。
2013年5月,《執(zhí)業(yè)藥師法》列入國務(wù)院三檔立法計劃,確定由原國家衛(wèi)計委牽頭組織起草,原國家食藥監(jiān)總局與國家中醫(yī)藥管理局配合。
2015年9月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院2015年立法工作計劃》,明確《藥師法》的立法名稱并列為研究項目,由原國家衛(wèi)生計生委組織起草。
2017年5月,原國家衛(wèi)計委就《中華人民共和國藥師法(草案征求意見稿)》征求意見,建議相關(guān)部門盡快排除障礙,力爭正式法律早日出臺。
2018年11月,國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于加快藥學服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提到,加強藥師隊伍建設(shè),鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)合理用藥咨詢或藥物治療管理門診。
2019年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組簡報(第73期)藥品全流程改革取得積極進展》提出,積極發(fā)揮藥師作用,加快推進《藥師法》立法進程。
2020年2月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》的通知,強化藥師或其他藥學技術(shù)人員對處方的審核,對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等,應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改,確保安全、有效。
2020年6月,《藥師法》第二次征求意見稿草案出臺。
2021年2月,《藥師法》第三次征求意見稿草案出臺。
2021年6月,《藥師法》列入國務(wù)院2021年度立法工作計劃,預(yù)備提請全國人大常委會審議。
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