11月20日,國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,明確了在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備的原則下,正式提出了“差異化配備”的政策。
可以說,這是國家藥監(jiān)部門自2019年315晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以及為期6個月的“掛證”整治之后,面對目前執(zhí)業(yè)藥師仍“不夠用”的現(xiàn)實問題,給出的最正式答復。
不過,這一通知的印發(fā)時間距離去年315晚會,已經過去了一年多的時間,等不及也等不起的零售藥店早就開始了另一種“自我救贖”——遠程審方。據統(tǒng)計,在當地藥監(jiān)部門的支持下,全國近半省市都展開了不同程度的遠程審方。
然而,自始至終,國家藥監(jiān)局對遠程審方一直是一種“模糊”的態(tài)度,至少從未在公開場合有所表示。在這次發(fā)布的文件中,也未曾提到“遠程審方”四個字。
那么問題來了,遠程審方算不算差異化配備呢?
國家局:執(zhí)業(yè)藥師差異化配備
“差異化配備”一詞,雖然是《通知》首次正式提出,但其實已被國家藥監(jiān)部門“醞釀”許久。太早了的不提,就拿近兩年來講,執(zhí)業(yè)藥師的差異化配備的說法頻繁出現(xiàn)在各種高級別的調研、座談和會議上。
2019年4月3日,在與北京執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心代表的一次座談交流中,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心主任楊威提出,我國執(zhí)業(yè)藥師工作現(xiàn)階段要解決的四個問題,其一便是通過執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備政策的研究和實施,實現(xiàn)藥店執(zhí)業(yè)藥師全部配備的目標。
4月20日,楊威又到上海調研執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮藥學服務作用時表示,要加強對執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備的研究。
2019年7月,國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心副主任陳皎在一次行業(yè)會議上強調,未來,應將藥店分級分類管理、藥品分類管理、執(zhí)業(yè)藥師分級管理協(xié)調統(tǒng)一推進,在嚴格執(zhí)行國家有關執(zhí)業(yè)藥師配備要求的同時,結合國情制定執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策。
2019年7月23日,國家藥監(jiān)局局長焦紅在國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心調研時表示,國家局正在研究完善政策措施,如執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備、明確執(zhí)業(yè)范圍與職責等。
除了政策上的醞釀和設計,其實執(zhí)業(yè)藥師的差異化配備早已進入了實踐階段。在國內一些地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師管理政策中,差異化配備的精神已經體現(xiàn)得十分明顯。
2019年5月,陜西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》,針對鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題,文件明確縣級(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
不過,差異化配備政策并非針對執(zhí)業(yè)藥師短缺而設計,在執(zhí)業(yè)藥師數量相對充足的地區(qū),執(zhí)業(yè)藥師差異化配備的原則也有體現(xiàn)。
楊威在上海調研期間,更是對上海給予厚望,希望上海能作為排頭兵,在執(zhí)業(yè)藥師管理方面不斷探索研究好的做法,形成經驗復制推廣。
可以說,正是有了無數次思想碰撞和經驗總結,再加上諸多次實踐探索,最終得以讓差異化配備成為一紙政令,并且將長期成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理制度要遵循的一個重要原則。也就是說,即便是過渡期結束,差異化配備的原則依然不會改變,不過彼時就不是藥店不配或少配執(zhí)業(yè)藥師了,而是根據其他限定條件,如營業(yè)面積、屬性、藥店類別和等級等,多配或加配執(zhí)業(yè)藥師。
遠程審方算差異化配備嗎?
在這一對國內藥店配置使用執(zhí)業(yè)藥師具有重要意義的文件中,“遠程審方”四個字依然沒有出現(xiàn)。不過,對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),國家藥監(jiān)局給出了“解決方案”。
《通知》明確,針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況,省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設置過渡期。
過渡期內,對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期不超過2025年。
依法經過資格認定的其他藥學技術人員則包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
那么,問題出現(xiàn)了,各地已經開展一年多的遠程審方,算不算“省級藥品監(jiān)督管理部門制定的實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策”?
如果是,則意味著遠程審方得以正名,將成為一項過渡性政策,至少服務到執(zhí)業(yè)藥師數量基本滿足藥店需求。而如果不是,各地開展的遠程審方或面臨叫停,如執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口,只可以用藥師頂上了。
不過,雖然國家藥監(jiān)部門對遠程審方未明確表態(tài),但從一些“蛛絲馬跡”中可以尋到,監(jiān)管部門對遠程審方的態(tài)度其實是越來越開放的。
2019年12月,云南省藥品監(jiān)督管理局、云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心領導到國家中心交流,雙方在幾個方面達成一致,其一為“贊成推進遠程審方等信息技術以輔助、補充執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務,但不應替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)”。
2020年10月,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師中心副主任陳皎帶赴汶川縣開展民族地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員隊伍情況實地調研,對當地推行電子處方和遠程審方藥學服務、提升藥品監(jiān)管能力的舉措給予了肯定。
這或許可以證明,遠程審方正在被國家藥品監(jiān)管部門逐步接受,未來或許在補充執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務上發(fā)揮更大的作用。
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