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國家藥監(jiān)局:執(zhí)業(yè)藥師配備最新規(guī)定出臺了!明年正式實施!

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11月20日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(以下簡稱《通知》),該通知針對執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)定位等做了相關(guān)要求。

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一、執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策

根據(jù)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心公布,截至2020年10月底,全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員116萬余人,執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為56萬余人。從整體上來看,目前我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.0人,已達到《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)4人的目標(biāo)要求。

但是,目前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分,部分地區(qū)特別是縣及縣以下農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題還比較突出。

針對該問題,《通知》給出了解決辦法:

省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi),對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期不超過2025年。

針對該政策,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)人員解釋,該政策是結(jié)合我國目前執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量不足、分布不均衡的國情提出的過渡性政策,前提是堅持執(zhí)業(yè)藥師配備使用的政策導(dǎo)向,目的是通過分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的比例,最終達到執(zhí)業(yè)藥師全部配備。此舉,與新修訂《藥品管理法》中藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)條款精神也保持一致。

二、嚴打執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

執(zhí)業(yè)藥師“掛證問題”被曝光以來,從中央到地方都采取了高壓打擊姿態(tài),從目前各省發(fā)布的對于“掛證”人員的通告,也可以看出打擊力度只增不減。對于這問題,《通知》正式表示,對“掛證”執(zhí)業(yè)藥師進行多項處罰措施:

錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng);

撤銷注冊證書;

進行公示曝光;

將其納入信用管理“黑名單”。

在這種多部門聯(lián)合懲戒的壓力下,相信執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象將會得到充分整改,從而促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

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