為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)，于日前正式對外發(fā)布，并向社會廣泛征求意見。

《意見稿》強(qiáng)調(diào)了違法行為的處罰。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。

嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師注冊證，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。

買賣、租借執(zhí)業(yè)藥師注冊證的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊證件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場予以收繳并追究使用單位責(zé)任。

未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。

逾期拒不改正的，依法給予行政處罰。上述行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》要求，結(jié)合全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求，全國開展大檢查。

全國多地檢查開始了

湖北：嚴(yán)查“處方藥不憑處方銷售”等行為

近日，湖北省藥監(jiān)局、湖北省市場監(jiān)督管理局、湖北省衛(wèi)生健康委近日聯(lián)合發(fā)文，對藥品流通使用監(jiān)管工作提出指導(dǎo)意見，將對“處方藥不憑處方銷售”、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為進(jìn)行嚴(yán)查。

據(jù)了解，此次出臺指導(dǎo)意見是為適應(yīng)藥品監(jiān)管體制改革的新形勢，履行好藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)，確保廣大消費(fèi)者用藥和疫苗接種安全、有效。

指導(dǎo)意見要求各地市場監(jiān)管部門依法監(jiān)管藥品經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)查零售藥店藥品購銷渠道不規(guī)范、處方藥不憑處方銷售、含麻黃堿復(fù)方制劑不憑身份證和不限量銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題。新開辦經(jīng)營處方藥的零售藥店，按規(guī)定至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師，確保藥店配用執(zhí)業(yè)藥師目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。

山西大同：重點(diǎn)檢查藥師在崗情況、履職情況和處方藥銷售情況

據(jù)悉，近日，大同市云巖區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)藥品零售企業(yè)持續(xù)開展藥師履職在崗及銷售處方藥專項(xiàng)整治工作。

此次檢查重點(diǎn)在藥師在崗情況、履職情況和處方藥銷售情況。

一是檢查執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備情況。對在營藥店未配備執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）的行為責(zé)令停止銷售處方藥并督促整改到位，對于停業(yè)、暫時歇業(yè)的藥店確保人員配備到位后方可重新開業(yè)。

二是檢查執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）在崗情況。嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，藥師不在崗時，藥品零售企業(yè)是否銷售處方藥及甲類非處方藥，是否于明顯位置放置“藥師不在崗，禁止銷售處方藥”提示牌等。

截至目前，該專項(xiàng)整治行動共出動執(zhí)法人員376人次，開展藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查213家次，查處“藥師不在崗銷售處方藥、未憑處方銷售處方藥”案件16起，罰款金額4200元。

多地藥師主動注銷證書

據(jù)悉，自2019年國家集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以來，山東全省已經(jīng)主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》共計(jì)超800多張。江蘇省超過250多人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；阜陽全市超過190人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》……

對于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對外公示，要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”......

但除了對掛證個人形成威懾外，嚴(yán)查掛證背后，更對企業(yè)建立了聯(lián)合懲治機(jī)制。

根據(jù)要求，對于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消藥店的醫(yī)保定點(diǎn)資格。

同時，為了懲治掛證行為，多地相關(guān)部門還開通了群眾投訴舉報(bào)通道，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，投訴舉報(bào)獎勵上限已經(jīng)提升至50萬元。

引導(dǎo)藥師發(fā)展，還需疏堵結(jié)合

截至目前，全國已有十余省市從政策層面賦予執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)、遠(yuǎn)程審方合法性，而且部分省市已經(jīng)在試點(diǎn)探索執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)制度，這對于緩解打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動對藥品零售企業(yè)的瞬間沖擊具有重要作用。

推動執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，并非降低藥品零售行業(yè)的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而是用“合法”代替“違法”、用陽光籠罩灰暗，從長期來看，對凈化執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍、促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展具有積極正向作用。

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