中藥學(xué)專業(yè)知識一:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括什么?
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中藥學(xué)專業(yè)知識一:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括什么?
包括:《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。
(一)《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)
《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用。
1.《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求
《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則,是對《中國藥典》正文、
附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。
(1)名稱及編排:藥材和飲片名稱包括:中文名、漢語拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序為屬名或?qū)倜?/p>
+種加詞在先,藥用部位在后)。
(2)對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品:系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
(3)精確度:指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗精密度。
①試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06——0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5——2.5g;稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95——2.05g;稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995——2.005g。
“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。
聯(lián)想:千金小姐:千=千分之一,金=精密稱定。
②恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量;
試驗時的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。
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