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2022年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點(diǎn)77:外用膏劑的質(zhì)量要求

2022-09-06 17:37 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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外用膏劑的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》的高頻考點(diǎn),為了幫助大家有效復(fù)習(xí),小編將相關(guān)知識(shí)整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

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高頻考點(diǎn)77:外用膏劑的質(zhì)量要求

外用膏劑

質(zhì)量要求

軟膏劑、乳膏劑

軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜上并無(wú)刺激性;應(yīng)無(wú)酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;

乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象;

軟膏劑中不溶性原料藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉;用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌檢查;

軟膏劑應(yīng)避光密封貯存;乳膏劑應(yīng)避光密封置25℃以下貯存,不得冷凍;

裝量、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定;

混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑均不得檢出大于180μm的粒子

貼膏劑

貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻,膏面應(yīng)光潔,色澤一致,無(wú)脫膏、失黏現(xiàn)象;

背襯面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象;

涂布中若使用有機(jī)溶劑,必要時(shí)應(yīng)檢查殘留溶劑;

橡膠貼膏與凝膠貼膏的含膏量、橡膠貼膏的耐熱性、凝膠貼膏的賦型性、含量均勻性;

各種膏劑的黏著力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;

微生物限度應(yīng)符合規(guī)定,橡膠貼膏每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌

貼劑

貼劑的外觀應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,重切口應(yīng)光滑無(wú)鋒利邊緣;

粘貼層涂布應(yīng)均勻,用有機(jī)溶劑涂布的貼劑,對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢查;

貼劑的黏著力等應(yīng)符合要求;

貼劑應(yīng)密封貯存;

貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國(guó)藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定

膏藥

膏藥的膏體應(yīng)油潤(rùn)細(xì)膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無(wú)飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng);

黑膏藥應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑,白膏藥應(yīng)無(wú)白點(diǎn);

軟化點(diǎn)、重量差異等應(yīng)符合規(guī)定;

膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯存;

含揮發(fā)性成分的飲片、礦物藥以及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過(guò)70℃

以上就是小編為大家整理的《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》高頻考點(diǎn)77:外用膏劑的質(zhì)量要求的相關(guān)內(nèi)容,希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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