2023年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點:散劑質(zhì)量檢查項目與要求
中藥一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,中藥一也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習:
散劑質(zhì)量檢查項目與要求
①粒度:用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑,按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外,中藥散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。
②外觀均勻度:應(yīng)色澤均勻,無花紋與花斑。
③水分:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。
④裝量差異:單劑量包裝的散劑,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑,一般不進行裝量差異的檢查。
⑤裝量:除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑,照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
⑥無菌:用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑,按照《中國藥典》通則無菌檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
⑦微生物限度:符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進行微生物限度檢查。
歷年考題舉例
1.關(guān)于散劑質(zhì)量要求的說法,錯誤的是
A.局部用散劑應(yīng)為最細粉
B.外用散劑制備時根據(jù)需要可加入適宜的輔料,內(nèi)服散劑應(yīng)不含輔料
C.分劑量散劑多為內(nèi)服散劑
D.多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具
E.制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應(yīng)采用配研法混勻并過篩
【答案】B
【解析】散劑系指原料藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。外用、內(nèi)服均需要加或者不加輔料,不能絕對的說內(nèi)服散劑應(yīng)不含輔料。
2.關(guān)于散劑質(zhì)量要求的說法的是,正確的是
A.除另有規(guī)定外,兒科用散劑應(yīng)為極細粉
B.含有毒性藥多劑量包裝的內(nèi)服散劑應(yīng)附分劑量用具
C.除另有規(guī)定外,含揮發(fā)性藥物的散劑應(yīng)密封貯存
D.除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑應(yīng)檢查裝量差異
E.除另有規(guī)定外,單劑量包裝的散劑應(yīng)檢查最低裝量
【答案】C
【解析】內(nèi)服散劑應(yīng)為細粉;兒科用及局部用散劑應(yīng)為最細粉;眼用散劑應(yīng)為極細粉,且應(yīng)無菌。A錯誤,
多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。B錯誤,
除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。C正確,
單劑量包裝的散劑應(yīng)檢查裝量差異。多劑量包裝的散劑,按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。DE錯誤。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!