2021年執(zhí)業(yè)藥師考試10月份就要舉行了，在考前，醫(yī)學教育網(wǎng)為各位考生準備了執(zhí)業(yè)藥師?？即筚?，第一次?？冀Y束后，網(wǎng)校老師們針對第一次?？贾锌忌e誤率較高的題目給出了解析指導！別人踩過的坑，不要再踩一遍！

118.注冊檢驗分為

A.樣品檢驗

B.抽查檢驗

C.復驗

D.藥品標準復核

【正確答案】AD

【答案解析】藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。

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25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是

A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄

B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控

C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理

D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄

【正確答案】B

【答案解析】考查藥品批發(fā)的經(jīng)營質量管理規(guī)范主要內容。選項B將“有效監(jiān)測”偷換概念為“實時監(jiān)測”，說法錯誤。

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112.關于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法，正確的有

A.企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號不變

B.藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)，換發(fā)后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

C.藥品生產(chǎn)許可證遺失補發(fā)，許可證編號、有效期等信息與原許可證一致

D.藥品生產(chǎn)許可證變更，變更后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

【正確答案】ACD

【答案解析】考查藥品生產(chǎn)許可證管理。藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證?？梢?，換發(fā)后，藥品生產(chǎn)許可證終止日期肯定發(fā)生了變化，選項B說法錯誤。故答案為ACD。

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我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的降壓藥，該藥品在銷售中出現(xiàn)了安全隱患，使用時可能引起暫時的健康危害，責令召回。

99.在我國進行召回的，責令召回的主體是

A.乙藥品生產(chǎn)商

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生健康部門

【正確答案】C

【答案解析】藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定。

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111.執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責有

A.藥品質量管理

B.指導合理用藥

C.指導藥品合理生產(chǎn)

D.指導藥品合理經(jīng)營

【正確答案】AB

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責包括指導合理用藥和藥品質量管理。

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某互聯(lián)網(wǎng)公司與某地政府合作，通過技術手段促進醫(yī)療機構門診處方外流。該技術手段類似于“滴滴打車”軟件，患者將門診處方用手機拍照后，上傳客戶端，下采購訂單。區(qū)域內藥店可以掩單，然后患者到藥店上門取藥，接受藥學服務。

93.根據(jù)上述信息及《處方管理辦法》，下列可以通過該技術手段進行交易的藥品是

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復方制劑

【正確答案】D

【答案解析】考查處方調劑程序和要求、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品種類、藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的要求。一定要注意兒科處方不可外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機構是可以使用的。

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7.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》,行政復議申請的一般時效和行政復議機關收到申請后進行審查的期限分別是

A.60日，10日

B.90日，30日

C.30日，30日

D.60日，5日

【正確答案】D

【答案解析】公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內提出行政復議申請。法律規(guī)定的申請期限超過60日的，從其規(guī)定。

行政復議機關收到行政復議申請后，應在5日內進行審查，對不符合規(guī)定的行政復議申請，決定不予受理，并書面告知申請人。

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A.十年

B.十五年

C.二十年

D.二十五年

根據(jù)《專利法》

61.外觀設計專利權的期限是

【正確答案】B

【答案解析】外觀設計專利權的期限為十五年，均自申請日起計算。

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34.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準

B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內醫(yī)療機構銷售麻醉藥品

D.向教學科研單位提供科學研究使用的麻醉藥品原料藥

【正確答案】B

【答案解析】首先，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，所以A項錯誤。B項屬于定點批發(fā)企業(yè)的開辦條件，正確。C項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向本省內醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品不需要經(jīng)過審批，錯誤。D項，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第22條“供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營”，按前面學習的內容可以推斷是全國性批發(fā)企業(yè)。但是“藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將小包裝原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)”，也就意味著全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營小包裝原料藥，而D項中沒有“小包裝”這個限制，因此D項錯誤。

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你做對了嗎？如果你也做錯了，就快快將這些題目涉及的知識點再重新看一遍吧！執(zhí)業(yè)藥師考試在即，醫(yī)學教育網(wǎng)在這里提前預祝大家取得滿意的成績，錯過第一次?？嫉目忌?，還有第二次?？荚诘饶銌眩?/p>

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