2020年中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試大綱變動較大，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯提醒您按照今年新版本的考試大綱及教材備考學習，跟著葉東老師一起來學習衛(wèi)生法規(guī)，生動有趣且不會枯燥，快來免費聽課吧>>

考試大綱：

中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師2020年衛(wèi)生法規(guī)每個單元新大綱有變化嗎？

2020年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試《衛(wèi)生法規(guī)》大綱 

《藥品管理法》規(guī)定的法律責任

民事責任

1、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔賠償責任。

2、因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

3、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。

行政責任

1.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

情節(jié)嚴重的，吊銷有關許可證，十年內(nèi)不受理其申請。

藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口。

2.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的，按1萬元計算。

情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷有關許可證。

3.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

情節(jié)嚴重：處貨值5~15倍罰款

4.藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。

情節(jié)嚴重：法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。

刑事責任

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

有關單位或者個人在藥品購銷中違法給予、收受回扣應承擔的法律責任

由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，還應當?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

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