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新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書(shū)(2020年11月版)大家都在關(guān)注,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯根據(jù)考生反饋,整理新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書(shū)(新冠疫苗接種須知)方便大家參考。
所屬機(jī)構(gòu)名稱:
【疾病簡(jiǎn)介】新型冠狀病毒肺炎是一種由新型冠狀病毒感染引起,以呼吸道飛沫和接觸傳播為主要傳播途徑,人群普遍易感的新發(fā)傳染病。人體感染新型冠狀病毒后可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽等不同程度的臨床癥狀,嚴(yán)重者會(huì)發(fā)展為肺炎,甚至死亡,該病毒致死率約為2%到4%。
【推薦受種者】本次接種的新型冠狀病毒滅活疫苗,正在國(guó)家藥監(jiān)局上市許可審批流程中。本次依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定開(kāi)展緊急接種,接種對(duì)象為18-59歲新型冠狀病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)人群。
【接種程序和途徑】共接種2劑,兩劑間隔至少14天。接種途徑是肌肉注射,最佳部位為上臂外側(cè)三角肌。
【疫苗】新型冠狀病毒滅活疫苗,每次劑量為0.5ml。
【疫苗作用】基于目前的疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果,該疫苗具有良好的免疫原性,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒中和抗體。
【不良反應(yīng)】一般接種后24小時(shí)內(nèi),注射部位可能出現(xiàn)疼痛、
觸痛、紅腫和瘙癢,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失;接種疫苗后可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)、疲勞乏力,短期內(nèi)自行消失,不需處理。
罕見(jiàn)不良反應(yīng):接種部位出現(xiàn)嚴(yán)重紅腫,可采取熱敷等物理方式治療;重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物進(jìn)行對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。
極罕見(jiàn)不良反應(yīng):局部無(wú)菌性化膿:一般要用注射器反復(fù)抽出膿液,嚴(yán)重時(shí)(如出現(xiàn)破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織,病時(shí)較長(zhǎng),最后可吸收愈合;過(guò)敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過(guò)敏治療;過(guò)敏性紫癜:出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過(guò)敏治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎;過(guò)敏性休克:一般在接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生,應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療,并及時(shí)就醫(yī)。
【禁忌】根據(jù)已開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以下人群暫不列入本次接種范圍:
1.對(duì)疫苗中任何成分過(guò)敏者,既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(如過(guò)敏性休克、急性過(guò)敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)者;
2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱者;
3.妊娠期婦女和哺乳期婦女,接種3個(gè)月內(nèi)有生育計(jì)劃;
4.有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史;患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,有格林巴利綜合癥病史者;
5.已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴癌、白血病或其他自身免疫疾病;
6.已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者;
7.使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者;
8.新冠病毒感染史者;
9.臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。
【注意事項(xiàng)】
接種后應(yīng)在接種單位的留觀區(qū)域留觀30分鐘。
注射過(guò)免疫球蛋白者,應(yīng)間隔1個(gè)月以上再接種本疫苗,以免影響免疫效果。
14天內(nèi)接種其他滅活疫苗,28天內(nèi)接種減毒活疫苗者,建議暫緩接種。
到目前為止,任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生保護(hù)力,或者仍然發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。若本知情同意書(shū)的內(nèi)容與說(shuō)明書(shū)發(fā)生沖突的,以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
本次接種免費(fèi)。接種后如果經(jīng)診斷發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng),將按照國(guó)家或本市相關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人申請(qǐng)補(bǔ)償。
***若有以下健康狀況,受種方應(yīng)于接種前告知醫(yī)生***
①是否發(fā)熱?是否有發(fā)熱以外的其他不適癥狀?
②是否以往接種本疫苗后有不適?
③是否處于疾病的急性發(fā)作期?
如有醫(yī)學(xué)問(wèn)題可咨詢:北京生物制品研究所有限責(zé)任公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部,010-60963524。
以上關(guān)于“新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書(shū)(新冠疫苗接種須知)”的問(wèn)題由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯搜集,新冠肺炎的相關(guān)內(nèi)容在實(shí)踐技能、醫(yī)學(xué)綜合考試中都會(huì)有涉及,大家可以了解一下!了解醫(yī)學(xué)行業(yè)熱點(diǎn),洞察行業(yè)趨勢(shì),掌握新型醫(yī)學(xué)知識(shí),是每個(gè)醫(yī)學(xué)備考人都需要關(guān)注的事兒。
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