知情同意原則

受試者本人或家屬知曉研究的目的、過程、可能承擔(dān)的風(fēng)險后同意參加試驗是人體試驗的必要前提

維護病人利益原則

人體試驗必須以維護病人利益為前提，受試者利益第一，醫(yī)學(xué)利益第二

醫(yī)學(xué)目的原則

了解疾病機制，更好為人服務(wù)

倫理審查與科學(xué)審查統(tǒng)一原則

保障受試者安全、維護受試者權(quán)益，必須注重對研究內(nèi)容科學(xué)性的審查，強化對研究項目創(chuàng)新點、技術(shù)路線、試驗設(shè)計的審查。在中醫(yī)藥研究倫理審查中，要注重審查項目的臨床基礎(chǔ)，注重對項目落實整體觀念、辨證論治的審查，要在倫理審查中弘揚中醫(yī)藥文化