醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級(jí)中藥師:《答疑周刊》2022年第28期
問(wèn)題索引:
1.【問(wèn)題】老師,中藥材、中藥飲片、中成藥的定義?
2.【問(wèn)題】老師,中藥保護(hù)品種是如何進(jìn)行管理的?
3.【問(wèn)題】老師,中藥材市場(chǎng)的管理?
具體解答:
1.【問(wèn)題】老師,中藥材、中藥飲片、中成藥的定義?
中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分
(1)中藥材
藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材和部分人工制成品,大多是來(lái)自自然界的天然藥用物質(zhì)。
(2)中藥飲片
藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。
(3)中成藥
在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)臨床療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方組織方劑,具備一定質(zhì)量、規(guī)格、劑型,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào),可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。
中藥材是中藥飲片的原料,中藥飲片是中成藥的原料。
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2.【問(wèn)題】老師,中藥保護(hù)品種是如何進(jìn)行管理的?
《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。
《條例》規(guī)定:“受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)?!?/p>
中藥品種保護(hù) | 可申請(qǐng)保護(hù)的品種 | 保護(hù)期限 |
一級(jí)保護(hù) | 對(duì)特定疾病有特殊療效的; 相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品; 用于預(yù)防和治療特殊疾病的 | 30年、20年和l0年 |
二級(jí)保護(hù) | 符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種; 對(duì)特定疾病有顯著療效的; 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 | 7年 |
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3.【問(wèn)題】老師,中藥材市場(chǎng)的管理?
(1)中藥材市場(chǎng)的申請(qǐng)
各地區(qū)設(shè)立中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),必須依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)的總體規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)審批,建在中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或者傳統(tǒng)的中藥材集散地,交通便利,布局合理。
注意:地方各級(jí)人民政府及其他部門(mén)均無(wú)權(quán)審批開(kāi)辦中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
未經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn),各級(jí)地方一律不得開(kāi)辦中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
(2)現(xiàn)有17家
17家中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)分布如下:
哈爾濱:三棵樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
河北:安國(guó)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
河南:禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
山東:鄄城縣舜王城中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
安徽:毫州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
江西:樟樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
湖北:蘄州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
湖南:邵東縣廉橋中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
湖南:岳陽(yáng)市花板橋中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
廣東:清平中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
廣東:普寧中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
廣西:玉林中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
四川:成都荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
重慶:重慶解放西路中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
云南:昆明菊花園中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
陜西:西安萬(wàn)壽路中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
甘肅:蘭州黃河中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)
(3)中藥材市場(chǎng)禁止售賣(mài)品種
中成藥;化學(xué)原料藥及其制劑;抗生素;生化藥品;放射性藥品;清疫苗;血液制品;診斷用藥和有關(guān)醫(yī)療器械;罌粟殼;28種毒性中藥材品種;國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的42種野生動(dòng)植物藥材品種(家種、家養(yǎng)除外);國(guó)家法律、法規(guī)明令禁止上市的其他藥品。
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