2024年初級中藥師考試大綱-相關專業(yè)知識

2023-11-30 15:14 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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千呼萬喚始出來！2024年初級中藥師考試大綱終于公布了！經(jīng)醫(yī)學教育網(wǎng)專業(yè)人員校對，2024年初級中藥師考試大綱-相關專業(yè)知識與2023年相比沒有實質(zhì)性變化。各位考生可以安心復習啦！

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考試學科	單元	細目	要點	考試科目
中醫(yī) 學基礎	一、中醫(yī)學理論體系的基本特點	（一）整體觀念	整體觀念的內(nèi)容	2
		（二）辨證論治	1.癥、證、病	2
			2.辨證論治	2
			3.同病異治和異病同治	2
	二、陰陽學說	（一）陰陽學說	陰陽的概念及其特性	2
		（二）陰陽學說的基本內(nèi)容	1.陰陽的對立制約	2
			2.陰陽的互根互用	2
			3.陰陽的消長平衡	2
			4.陰陽的相互轉(zhuǎn)化	2
		（三）陰陽學說在中醫(yī)學中的應用	1.說明人體的組織結(jié)構(gòu)	2
			2.解釋人體的生理活動	2
			3.解釋人體的病理變化	2
			4.指導疾病的診斷	2
			5.指導疾病的防治	2
	三、五行學說	（一）五行學說的概念	1.五行和五行學說	2
			2.五行特性	2
			3.事物五行屬性的歸類	2
		（二）五行的生克關系	1.五行相生與相克	2
			2.五行相乘與相侮	2
			3.五行母子相及	2
		（三）五行學說在中醫(yī)學中的應用	1.解釋五臟系統(tǒng)疾病的傳變規(guī)律	2
			2.指導五臟系統(tǒng)疾病的診斷	2
			3.指導五臟系統(tǒng)疾病的治療	2
	四、藏象	（一）心	1.心主血脈	2
			2.心藏神	2
			3.心在體合脈	2
			4.心開竅于舌	2
			5.心在液為汗	2
			6.心在志為喜	2
			7.心其華在面	2
		（二）肺	1.肺主氣、司呼吸	2
			2.肺主宣發(fā)肅降	2
			3.肺主通調(diào)水道	2
			4.肺朝百脈、主治節(jié)	2
			5.肺在體合皮，其華在毛	2
			6.肺開竅于鼻	2
			7.肺在志為悲	2
			8.肺在液為涕	2
		（三）脾	1.脾主運化	2
			2.脾主升清	2
			3.脾主統(tǒng)血	2
			4.脾在體合肌肉、主四肢	2
			5.脾開竅于口	2
			6.脾在液為涎	2
			7.脾在志為思	2
			8.脾其華在唇	2
		（四）肝	1.肝主疏泄	2
			2.肝主藏血	2
			3.肝在體合筋、其華在爪	2
			4.肝開竅于目	2
			5.肝在志為怒	2
			6.肝在液為淚	2
		（五）腎	1.腎藏精，主生長發(fā)育與生殖	2
			2.腎主水	2
			3.腎主納氣	2
			4.腎在體合骨	2
			5.腎開竅于耳及二陰	2
			6.腎在液為唾	2
			7.腎在志為恐	2
			8.腎其華在發(fā)	2
		（六）膽	1.膽貯存膽汁	2
			2.膽排泄膽汁	2
			3.膽主決斷	2
		（七）胃	1.胃主受納、腐熟水谷	2
2.胃主通降			2
3.胃喜潤惡燥			2
（八）小腸		1.小腸主受盛化物	2
（八）小腸		2.小腸主泌別清濁	2
（九）大腸		1.大腸傳化糟粕	2
（九）大腸		2.大腸主津	2
（十）膀胱		1.膀胱貯存尿液	2
（十）膀胱		2.膀胱排泄尿液	2
（十一）三焦		1.三焦通行元氣和水液	2
（十一）三焦		2.三焦部位的劃分及功能特點	2
（十二）女子胞		女子胞的主要功能	2
（十三）臟與臟之間的關系		1.心與肺的生理病理聯(lián)系	2
		2.心與脾的生理病理聯(lián)系	2
		3.心與肝的生理病理聯(lián)系	2
		4.心與腎的生理病理聯(lián)系	2
		5.肺與脾的生理病理聯(lián)系	2
		6.肺與肝的生理病理聯(lián)系	2
		7.肺與腎的生理病理聯(lián)系	2
		8.肝與脾的生理病理聯(lián)系	2
		9.肝與腎的生理病理聯(lián)系	2
		10.脾與腎的生理病理聯(lián)系	2
（十四）臟與腑之間的關系		1.心與小腸的生理病理聯(lián)系	2
		2.肺與大腸的生理病理聯(lián)系	2
	3.脾與胃的生理病理聯(lián)系	2
	4.肝與膽的生理病理聯(lián)系	2
	5.腎與膀胱的生理病理聯(lián)系	2
（十五）腑與腑之間的關系	1.六腑生理功能的相互聯(lián)系	2
（十五）腑與腑之間的關系	2.六腑病理變化的相互影響	2
五、氣血津液	（一）氣	1.氣的生成	2
		2.氣的生理功能	2
		3.氣的運動	2
		4.氣的分類	2
	（二）血	1.血的生成	2
	（二）血	2.血的生理功能	2
	（三）津液	1.津液的代謝	2
	（三）津液	2.津液的生理功能	2
	（四）氣血津液之間的關系	1.氣與血的關系	2
		2.氣與津液的關系	2
		3.血與津液的關系	2
六、經(jīng)絡	（一）經(jīng)絡系統(tǒng)的組成	1.十二經(jīng)脈	2
		2.奇經(jīng)八脈	2
		3.十五別絡	2
	（二）十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律	1.走向和交接	2
		2.表里相合	2
		3.流注次序	2
	（三）奇經(jīng)八脈的循行分布	奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律	2
	（四）經(jīng)絡的生理功能	1.經(jīng)絡的基本功能	2
	（四）經(jīng)絡的生理功能	2.奇經(jīng)八脈的生理功能	2
七、病因	（一）六淫	1.六淫及其致病的共同特點	2
		2.風邪	2
		3.寒邪	2
		4.暑邪	2
		5.濕邪	2
		6.燥邪	2
		7.火（熱）邪	2
	（二）疫氣	1.疫氣	2
	（二）疫氣	2.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因	2
	（三）七情內(nèi)傷	七情內(nèi)傷的致病特點	2
	（四）飲食失宜	1.飲食不節(jié)	2
		2.飲食不潔	2
		3.飲食偏嗜	2
	（五）勞逸過度	1.過勞	2
	（五）勞逸過度	2.過逸	2
	（六）痰飲	1.痰飲	2
		2.痰飲的形成因素	2
		3.痰飲的致病特點	2
	（七）瘀血	1.瘀血	2
		2.瘀血的形成因素	2
		3.瘀血的病癥特點	2
八、發(fā)病	（一）發(fā)病基本原理	1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)	2
		2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件	2
		3.正邪斗爭的勝負決定發(fā)病與否	2
	（二）發(fā)病形式	1.感而即發(fā)	2
		2.伏而后發(fā)	2
		3.徐發(fā)	2
		4.繼發(fā)	2
		5.復發(fā)	2
九、病機	（一）邪正盛衰	邪正盛衰與虛實變化	2
	（二）陰陽失調(diào)	1.陰陽偏勝	2
		2.陰陽偏衰	2
		3.陰陽互損	2
		4.陰陽格拒	2
		5.陰陽亡失	2
	（三）氣血津液失常	1.氣的失常	2
		2.血的失常	2
		3.津液代謝失常	2
十、診法	（一）望診	1.望神	2
		2.望色	2
		3.望形體	2
		4.望頭項五官	2
		5.望舌	2
		6.望排出物	2
	（二）聞診	1.聽聲音	2
	（二）聞診	2.嗅氣味	2
	（三）問診	1.問寒熱	2
		2.問汗	2
		3.問疼痛	2
		4.問飲食口味	2
		5.問大小便	2
		6.問睡眠	2
		7.問耳目	2
	（四）切診	1.切脈部位	2
		2.正常脈象	2
		3.常見病脈	2
		4.按肌膚	2
		5.按手足	2
		6.按脘腹	2
十一、辨證	（一）八綱辨證	1.表里辨證	2
		2.寒熱辨證	2
		3.虛實辨證	2
		4.陰陽辨證	2
	（二）臟腑辨證	1.心病的辨證與鑒別要點	2
		2.肺病的辨證與鑒別要點	2
		3.脾病的辨證與鑒別要點	2
		4.肝病的辨證與鑒別要點	2
		5.腎病的辨證與鑒別要點	2
		6.小腸病的辨證	2
		7.大腸病的辨證	2
		8.胃病的辨證	2
		9.膽病的辨證	2
		10.膀胱病的辨證	2
十二、防治原則	（一）預防	1.未病先防	2
	（一）預防	2.既病防變	2
	（二）治則	1.扶正祛邪	2
		2.標本先后	2
		3.調(diào)整陰陽	2
		4.正治反治	2
		5.因人、因時、因地制宜	2

續(xù)表（中藥藥理學）

考試學科	單元	細目	要點	考試科目
中藥藥理學	一、中藥藥理學的基本理論與基礎知識	（一）中藥藥性理論的現(xiàn)代研究	1.中藥四性（四氣）的現(xiàn)代研究	2
			2.中藥五味的現(xiàn)代研究	2
			3.中藥歸經(jīng)的現(xiàn)代研究	2
			4.對中藥毒性的現(xiàn)代認識	2
		（二）影響中藥藥理作用的因素	1.影響中藥藥理作用的藥物因素	2
			2.影響中藥藥理作用的機體因素	2
			3.影響中藥藥理作用的環(huán)境因素	2
	二、解表藥	（一）基本知識	解表藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：麻黃、柴胡、桂枝、葛根、細辛	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	三、清熱藥	（一）基本知識	清熱藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：黃芩、黃連、金銀花、大青葉（板藍根）、青蒿、梔子、魚腥草、苦參、知母	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	四、瀉下藥	（一）基本知識	1.瀉下藥的分類	2
		（一）基本知識	2.主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：大黃、芒硝、番瀉葉、芫花	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	五、祛風濕藥	（一）基本知識	祛風濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：秦艽、獨活、五加皮、防己、雷公藤	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	六、芳香化濕藥	（一）基本知識	芳香化濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：厚樸、廣藿香、蒼術(shù)	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	七、利水滲濕藥	（一）基本知識	1.利水滲濕藥的分類	2
		（一）基本知識	2. 利水滲濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：茯苓、澤瀉、茵陳、豬苓	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	八、溫里藥	（一）基本知識	溫里藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：附子、肉桂、干姜	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	九、理氣藥	（一）基本知識	理氣藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：青皮、陳皮、枳實、枳殼、香附、木香	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	十、消食藥	（一）基本知識	消食藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：山楂、萊菔子	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	十一、止血藥	（一）基本知識	止血藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：三七、白及、蒲黃	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
	十二、活血化瘀藥	（一）基本知識	活血化瘀藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：丹參、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、紅花、莪術(shù)、銀杏葉	1.功效	2
			2.藥理作用	2
			3.現(xiàn)代應用	2
			4.不良反應	2
十三、化痰、止咳、平喘藥	（一）基本知識	化痰、止咳、平喘藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：桔梗、半夏、苦杏仁	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十四、安神藥	（一）基本知識	安神藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：酸棗仁、遠志	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十五、平肝息風藥	（一）基本知識	平肝息風藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：天麻、鉤藤、地龍	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十六、開竅藥	（一）基本知識	開竅藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：麝香、石菖蒲、冰片	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十七、補虛藥	（一）基本知識	1.補虛藥的分類	2
	（一）基本知識	2.主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：人參、黃芪、甘草、淫羊藿、當歸、黨參、熟地黃、何首烏、枸杞子、冬蟲夏草	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十八、收澀藥	（一）基本知識	收澀藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：五味子、山茱萸	1.功效	2
		2.藥理作用	2
		3.現(xiàn)代應用	2
		4.不良反應	2
十九、驅(qū)蟲藥	基本知識	1.驅(qū)蟲藥的驅(qū)蟲作用環(huán)節(jié)	2
十九、驅(qū)蟲藥	基本知識	2.驅(qū)蟲譜	2

續(xù)表（藥事管理）

考試學科	單元	細目	要點	考試科目
藥事管理	一、藥事與藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
	二、藥品與藥品標準、藥師職責	（一）藥品與藥品標準	1.藥品的法律含義	2
			2.藥品的質(zhì)量特性	2
			3.藥品的特殊性	2
			4.藥品標準	2
		（二）藥師	1.藥師的職責	2
		（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
	三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
		（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征	2
		（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構(gòu)	2
		（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織	2
	四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位	2
		（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
			2.中藥品種保護	2
			3.野生藥材資源保護管理	2
			4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）	2
			5.中藥材專業(yè)市場管理	2
	五、麻醉藥品和精神藥品管理條例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
		（二）種植、實驗研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定	2
		（三）使用	1.科研、教學使用的審批	2
			2.處方管理	2
			3.醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定	2
		（四）儲存	儲存管理	2
		（五）運輸	運輸管理	2
	六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定	2
			2.保管、領發(fā)、核對制度	2
			3.醫(yī)療單位供應和調(diào)配規(guī)定	2
	七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展	2
	七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
	八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
	九、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理	（一）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點	2
			2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
			3.臨床藥師管理	2
		（二）醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
		（三）醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可證管理制度	2
			2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
			3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種審批及批準文號管理	2
			4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定條件	2
		（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
	十、藥品不良反應監(jiān)測報告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應報告制度概述	1.藥品不良反應的含義與類別	2
		（一）藥品不良反應報告制度概述	2.藥品不良反應報告制度的發(fā)展	2
		（二）藥品不良反應報告制度	藥品不良反應報告制度的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品召回制度	1.上市許可持有人在藥品召回中的義務	2
		（三）藥品召回制度	2.藥品使用單位在藥品召回中的義務	2
	十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設施、設備要求	2
			2.藥品質(zhì)量驗收的要求	2
			3.藥品儲存的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	1.營業(yè)場所和倉庫設備的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	2.藥品購進和驗收	2
	十二、《中華人民共和國醫(yī)藥法》	（一）中醫(yī)藥服務	中醫(yī)藥服務的基本要求	2
		（二）中藥保護與發(fā)展措施	1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理	2
			2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測	2
			3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進貨查驗和購銷記錄制度	2
			4.中藥飲片的保護與管理	2
			5.醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑	2
		（三）中醫(yī)藥科學研究	建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體系	2
	十三、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護	（一）知識產(chǎn)權(quán)保護概述	知識產(chǎn)權(quán)保護的概要內(nèi)容	2
		（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護	中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容	2
		（三）與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
		（三）與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	2.TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
	十四、藥品包裝、標簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
		（二）藥品	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
（三）藥品標簽和說明書管理		藥品標簽和說明書管理的主要內(nèi)容	2
十五、《中華人民共和國藥品管理法》	（一）藥品研制和注冊	1.藥物創(chuàng)新和新藥研制	2
		2.建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系	2
		3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范	2
		4.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范	2
		5.藥品審評審批工作制度	2
	（二）藥品上市許可持有人	1.藥品上市許可持有人的法定代表人，主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責	2
		2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)	2
		3.建立并實施藥品追測制度	2
		4.建立年度報告制度	2
		5.對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理	2
	（三）藥品生產(chǎn)	1.藥品生產(chǎn)許可	2
		2.從事藥品生產(chǎn)活動底當具備的條件	2
		3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（四）藥品經(jīng)營	1.藥品經(jīng)營許可	2
		2.從事藥品經(jīng)營活動應當具備的條性	2
		3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系	2
		4.處方藥與非處方藥分類管理利度	2
		5.進貨檢查驗收制度	2
		6.藥品保管制度	2
		7.網(wǎng)絡銷售藥品的相關規(guī)定	2
		8.藥品進口，出口的相關規(guī)定	2
	（五）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理	1.進貨檢查驗收制度	2
		2.藥品保管制度	2
		3.使用藥品的規(guī)定	2
		4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的相關規(guī)定	2
	（六）藥品上市后管理	1.藥品上市后風險管理計劃	2
		2.藥品上市后風險管理的內(nèi)容	2
		3.藥品不良反應監(jiān)測和召回	2
		4.藥品上市后評價	2
	（七）藥品價格和廣告	1.藥品采購管理制度和藥品價格監(jiān)測	2
	（七）藥品價格和廣告	2.藥品廣告的相關規(guī)定	2
	（八）藥品儲備和供應	1.藥品儲備制度	2
		2.基本藥物制度	2
		3.藥品供求監(jiān)測體系	2
		4.短缺藥品清單管理制度	2
	（九）監(jiān)督管理	1.假藥、劣藥	2
		2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查	2
		3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍	2
		4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度	2
		5.藥品安全事件應急預案	2
	（十）法律責任	相關的行政責任和刑事責任	2
十六、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》	（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定	2
	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定	2
	（三）醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理	醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理規(guī)定	2
	（四）藥品管理	藥品管理規(guī)定	2
	（五）藥品包裝的管理	藥品包裝的管理規(guī)定	2
	（六）藥品價格和廣告的管理	藥品價格和廣告的管理規(guī)定	2
	（七）藥品監(jiān)督	藥品監(jiān)督管理	2
	（八）法律責任	相關行政責任	2
十七、《藥品注冊管理辦法》	（一）藥品注冊管理的基本制度和要求	從事藥物研制和藥品注冊活動的基本要求	2
	（二）藥品上市注冊	1.藥物臨床試驗	2
		2.藥品上市許可	2
		3.關聯(lián)審評審批	2
		4.藥品注冊核查	2
		5.藥品注冊檢驗	2
	（三）藥品加快上市注冊程序	1.突破性治療藥物程序	2
		2.附條件批準程序	2
		3.優(yōu)先審評審批程序	2
		4.特別審批程序	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊	1.藥品上市后研究和變更	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊	2.藥品再注冊	2
	（五）受理、撤回申請、審批決定和爭議解決	受理、撤回申請、審批決定和爭議解決相關規(guī)定	2
	（六）工作時限	藥品注冊的受理、審評、核查、檢驗、審批等工作的最長時間	2
	（七）監(jiān)督管理	監(jiān)督管理部門的監(jiān)管	2
	（八）法律責任	相關行政責任	2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》	（一）生產(chǎn)許可	1.從事藥品生產(chǎn)應當符合的條件	2
	（一）生產(chǎn)許可	2.藥品生產(chǎn)許可的相關規(guī)定	2
	（二）生產(chǎn)管理	1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（二）生產(chǎn)管理	2.藥品質(zhì)量保證體系	2
	（三）監(jiān)督檢查	1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管	2
	（三）監(jiān)督檢查	2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度	2
	（四）法律責任	相關行政責任	2
十九、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	（一）醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則	2
	（二）醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范	2
	（三）藥學技術(shù)人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范	2