中藥藥劑:煎膏劑的特點與制法
關于煎膏劑的特點與制法,醫(yī)學教育網(wǎng)小編專門整理如下,請各位中藥學職稱考生仔細查看。
(一)煎膏劑的含義與特點
煎膏劑系指藥材用水煎煮,煎煮液濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑。
煎膏劑以滋補作用為主,同時兼有緩和的治療作用,藥性滋潤,故又稱膏滋,煎膏劑多用于某些慢性疾病的治療,具有藥物濃度高、體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點。但主要活性成分具有熱敏性或揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。
(二)煎膏劑的制備
煎膏劑的制備工藝流程為:煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品。
1. 煎煮
藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2~3次,每次2~3h,合并煎液,靜置澄清35h,吸取上清液,濾過,備用。若為新鮮果類,則宜洗凈后壓榨取汁,果渣加水煎煮,煎液與果汁合并備用。也可用醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理適宜濃度的乙醇為溶劑浸提藥材中的有效成分,浸提液回收乙醇后備用。
2. 濃縮
將浸提液濃縮至規(guī)定的相對密度,即得清膏。
3. 煉糖或煉蜜
煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入,其目的在于去除雜質(zhì),殺滅微生物,減少水分,防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”(煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結晶)現(xiàn)象。煉糖的方法是:取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸,加熱溶解保持微沸,至糖液呈金黃色,轉(zhuǎn)化率達40%~50%。
蔗糖轉(zhuǎn)化反應為:C12H22O11(蔗糖) + H2O → C6H12O6(葡萄糖)+ C6H12O6(果糖)
返砂與煎膏劑所含總糖量和轉(zhuǎn)化糖有關??偺橇靠刂圃?5%以下,轉(zhuǎn)化率控制在40~50%。
4. 收膏
清膏中加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜,不斷攪拌,繼續(xù)加熱熬煉至規(guī)定的標準即可。除另有規(guī)定外,加煉糖和煉蜜的量一般不超過清膏量的3倍。收膏時隨著藥液稠度的增加,加熱溫度可相應降低。收膏時的相對密度一般在1.40左右。
5. 分裝與貯藏
煎膏劑應分裝在潔凈干燥滅菌的大口容器中,待充分冷卻后加蓋密閉,以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面,久貯后表面易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。煎膏劑應貯藏于陰涼干燥處,服用時取用器具亦須干燥潔凈。
(三)煎膏劑的質(zhì)量要求
1. 煎膏劑應無焦臭、異味,無糖的結晶析出。煎膏劑應按照《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關規(guī)定進行不溶物檢查,不得檢出焦屑等異物。
2. 煎膏劑應規(guī)定相對密度標準,加藥材細粉的煎膏劑不檢查相對密度。
3. 裝量及微生物限度檢查應符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關規(guī)定。
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