關(guān)于栓劑的質(zhì)量要求的重量差異|融變時限|微生物限度，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下，請各位中藥學(xué)職稱考生仔細查看，希望對大家鞏固2020中藥學(xué)職稱知識點有所幫助！

一、重量差異

取栓劑10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較，超出重量差異限度的藥粒不得多于1粒，并不得超出限度1倍。

二、融變時限

照融變時限檢查規(guī)定的裝置和方法檢查（ 參見《中國藥典》），除另有規(guī)定外，油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化變形或觸壓時無硬心；水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。

三、微生物限度

1.直腸給藥栓劑——細菌數(shù)每1克不得過1000個；霉菌與酵母菌數(shù)每1克不得過100個；金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1克不得檢出；

2.陰道給藥栓劑——細菌數(shù)每1克不得過100個；霉菌與酵母菌數(shù)每1克不得過10個；

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