“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”是執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)中需要掌握的知識(shí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

《中國(guó)藥典》是國(guó)家法定的藥品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的各項(xiàng)要求，是全國(guó)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行的法定依據(jù)?！吨袊?guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。

1.《中國(guó)藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

《中國(guó)藥典》的“凡例”是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量鑒定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文及與質(zhì)量鑒定相關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國(guó)藥典》“凡例”對(duì)所載藥品的正文，名稱及編排，項(xiàng)目與要求，動(dòng)物試驗(yàn)，說(shuō)明書(shū)，包裝，標(biāo)簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定，對(duì)本版藥材收錄的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，如采用其他方法，應(yīng)將方法與規(guī)定的方法做比較試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用，但在仲裁時(shí)仍以本版規(guī)定的方法為準(zhǔn)。

（1）名稱與編排：藥材和飲片的名稱包括：中文名、漢語(yǔ)拼音名及拉丁名。正文包括來(lái)源、性狀、鑒別、檢査、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏等。

（2）對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品應(yīng)按其使用說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的方法處理后按標(biāo)示含量使用。

對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物和標(biāo)準(zhǔn)品均應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)明批號(hào)、用途、使用方法、貯存條件和裝量等。

（3）精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和實(shí)驗(yàn)精確度。

①試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱取 0.1g，指稱取重量可為 0.06——0.14g；稱取 2g，指稱取重量為 1.5——2.5；稱取 2.0g，指稱取重量為 1.95——2.05g；稱取 2.00g，指稱取重量為1.995——2.005g.

“精密稱定”指重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的千分之一：“稱定”指重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的百分之一。“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精確度要求：“量取”指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%.

②恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在 0.3mg 以下的重量。

③試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無(wú)水物，或無(wú)溶劑）計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水、或未去溶劑）的供試品進(jìn)行得的干燥失重（或水分、或溶劑）扣除。

④試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；含量測(cè)定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”，系指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗(yàn)中所耗滴定液量（ml）之差進(jìn)行計(jì)算。

⑤試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以 25℃±2℃為準(zhǔn)。

2.中國(guó)藥典》正文中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容和要求

《中國(guó)藥典》中每味藥材一般的記載格式和規(guī)定項(xiàng)目有：

（1）名稱（中文名、漢語(yǔ)拼音、中藥拉丁名）。

（2）基原：原植（動(dòng)）物科名、植（動(dòng)）物名、拉丁學(xué)名、藥用部位、釆收季節(jié)、產(chǎn)地加工。

（3）性狀：形狀、大小、表面顏色、質(zhì)地、斷面特征、氣、味。

（4）鑒別：顯微鑒別（組織、粉末、顯微化學(xué)反應(yīng)）、理化鑒別（一般理化鑒別、薄層色譜）。

（5）檢查：雜質(zhì)、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。

（6）浸出物測(cè)定：水溶性浸出物、醇溶性浸出物、醚溶性浸出物等含量指標(biāo)。

（7）含量測(cè)定：包括有效成分、毒性成分、指標(biāo)性成分的含量測(cè)定方法及含量限度。

（8）炮制：凈制、切制、炮炙、炮制品。

（9）性味與歸經(jīng)：四氣五味，有無(wú)毒性，歸經(jīng)。

（10）功能與主治：用中醫(yī)辨證施治理論概括功效與臨床應(yīng)用。

（11）用法與用量：用法一般指水煎內(nèi)服，試驗(yàn)，并將計(jì)算中的取用量按

（12）注意：主要禁忌和副作用。

（13）貯藏：對(duì)藥品貯藏和保管的基本要求。

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