中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師備考開始了，“中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師?？键c(diǎn)《中華人民共和國藥品管理法》：假藥與劣藥”的內(nèi)容是精華考點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下：

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.有下列情形之一的藥品為劣藥：

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（2）被污染的藥品；

（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

（5）超過有效期；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

【易錯(cuò)易混辨析】

考試中常會(huì)將假藥與劣藥混為一談，要求考生去進(jìn)行選擇哪種情形屬于假藥，或者屬于劣藥的是哪種情形，對于假藥的記憶可以從兩個(gè)方面著手：首先成分上如果不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的即可列為假藥，其次記住一個(gè)口訣“以假亂真，貍貓換太子”，簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處

A.變質(zhì)的藥品

B.藥品成分不符合國家藥品規(guī)定成分

C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項(xiàng)中，應(yīng)按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

C.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)

E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（2）被污染的藥品；（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。（3）變質(zhì)的藥品；（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（2）被污染的藥品；（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（5）超過有效期；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

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