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2021年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》課程在線觀看

2021-04-12 19:51 醫(yī)學教育網
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關于“2021年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)》課程在線觀看”的問題很多考生都很感興趣,醫(yī)學教育網小編整理如下內容,預??忌荚図樌?/p>

藥品管理法

《中華人民共和國藥品管理法》

概述:

一、《藥品管理法》的立法目的

為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,特制定本法。

二、藥品的法定含義

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。

三、藥品必須符合法定要求

1.必須是《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)明確規(guī)定的藥品含義中所包括的內容。

2.必須符合《藥品管理法》有關規(guī)定要求:

(1)藥品生產、經營的主體具有合法資質。從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的,不得生產藥品。從事藥品批發(fā)活動,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的,不得經營藥品。

(2)在中國境內上市的藥品,應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品注冊證書。

(3)藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

禁止生產(包括配制)、銷售假藥與劣藥:

一、禁止生產(包括配制)、銷售假藥

有下列情形之一的,為假藥:

1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

3.變質的藥品;

4.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

二、禁止生產(包括配制)、銷售劣藥

有下列情形之一的,為劣藥:

1.藥品成分的含量不符合國家藥品標準;

2.被污染的藥品;

3.未標明或者更改有效期的藥品;

4.未注明或者更改產品批號的藥品;

5.超過有效期的藥品;

6.擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

7.其他不符合藥品標準的藥品。

特殊藥品的管理:

一、特殊藥品的分類

特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,國家對這四類藥品實行特殊管理。

二、麻醉藥品和精神藥品管理的相關規(guī)定

1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四條規(guī)定:國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。

第三十條規(guī)定:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十二條規(guī)定:第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2.《處方管理辦法》的相關規(guī)定 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。

第二十四條規(guī)定:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十六條規(guī)定:對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用。

第五十條規(guī)定:處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

三、醫(yī)療用毒性藥品管理的相關規(guī)定

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定:醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

《藥品管理法》及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定:

一、醫(yī)療機構藥品使用的管理規(guī)定

醫(yī)療機構購進藥品,應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。

醫(yī)療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員調配處方,應當進行核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。

醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準;但是,法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機構配制的制劑應當按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本單位使用。經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。

醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售。

2021年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》免費視頻觀看

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