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詳情“中醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》:假藥與劣藥”是中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試中涉及到的重要考點,你復習到了嗎? 抓住重點可以為中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試**,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理搜集了具體的內(nèi)容,詳情如下:
1.有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。
(3)變質(zhì)的藥品;
(4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.有下列情形之一的藥品為劣藥:
(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;
(2)被污染的藥品;
(3)未標明或者更改有效期的藥品;
(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;
(5)超過有效期;
(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(7)其他不符合藥品標準的藥品。
考試中常會將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對于假藥的記憶可以從兩個方面著手:首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。
一、A1型選擇題
1.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處
A.變質(zhì)的藥品
B.藥品成分不符合國家藥品規(guī)定成分
C.未標明有效期或者更改有效期的藥品
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
2.下列各項中,應按假藥論處的是
A.藥品超過有效期
B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號
C.藥品未標明有效期或者更改有效期
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準
E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍
3.未標明有效期或者更改有效期的屬于
A.假藥
B.劣藥
C.新藥
D.傳統(tǒng)藥
E.非處方藥
【參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品為劣藥:(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;(2)被污染的藥品;(3)未標明或者更改有效期的藥品;(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(5)超過有效期;(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(7)其他不符合藥品標準的藥品。
2.【答案及解析】E。有下列情形之一的為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。(3)變質(zhì)的藥品;(4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品為劣藥:(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;(2)被污染的藥品;(3)未標明或者更改有效期的藥品;(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(5)超過有效期;(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(7)其他不符合藥品標準的藥品。
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