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1.醫(yī)學(xué)研究的基本道德要求:道德準(zhǔn)則實(shí)事求是,真誠(chéng)協(xié)作;工作作風(fēng)嚴(yán)肅的治學(xué)態(tài)度,嚴(yán)格的工作作風(fēng),嚴(yán)密的科學(xué)手段。
2.人體試驗(yàn)的道德原則
原則 | 備注 |
知情同意原則 | 受拭者本人或家屬知曉研究的目的.過(guò)程.可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)后同意參加試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的必要前提 |
維護(hù)病人利益原則 | 體試驗(yàn)必須以維護(hù)病人利益為前提 ,受試者利益第一,醫(yī)學(xué)利益第二 |
醫(yī)學(xué)目的原則 | 了解疾病機(jī)制,更好為人服務(wù) |
倫理審查與科學(xué)審查統(tǒng)一原則 | 保障受試者安全.維護(hù)受試者權(quán)益,必須注重對(duì)研究?jī)?nèi)容科學(xué)性的審查,強(qiáng)化對(duì)研究項(xiàng)目創(chuàng)新點(diǎn).技術(shù)路線.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的審查。在中醫(yī)藥研究倫理審查中,要注重審查項(xiàng)目的臨床基礎(chǔ),注重對(duì)項(xiàng)目落實(shí)整體觀盤.辨證論治的審查,要在倫理審查中弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化 |
一、A1型選擇題
1.在進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)時(shí),首要的道德原則是
A.科學(xué)性原則
B.醫(yī)學(xué)目的原則
C.知情同意原則
D.維護(hù)受試者利益原則
E.有利于社會(huì)發(fā)展原則
【參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】D。在進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)時(shí),首要的道德原則是維護(hù)受試者利益原則。
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