控制物又稱質(zhì)控品,質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是:①人血清基質(zhì),分布均勻;②無(wú)傳染性;③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少;④瓶間變異小,酶類項(xiàng)目一般瓶間CV%應(yīng)小于2%,其它分析物CV%應(yīng)小于1%;⑤凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定,2-8℃時(shí)不少于24小時(shí),-20℃時(shí)不少于20天;某些不穩(wěn)定成分(如BIL,ALP等)在復(fù)溶后4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%;醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理⑥在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上;⑦合理的成本。
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