把定量分析的正常值范圍引入定性分析建立灰區(qū)概念，即將COV 值上下的一段區(qū)域定為陽(yáng)性可疑，需重復(fù)實(shí)驗(yàn)或換試劑重測(cè)以確定其陰陽(yáng)性，如仍落在灰區(qū)范圍內(nèi)則報(bào)告+（陽(yáng)性）?；覅^(qū)概念對(duì)血站系統(tǒng)的獻(xiàn)血員篩查尤為重要?；覅^(qū)的設(shè)置有二種：

1.COV×（1±CV）， CV 為該試劑的批內(nèi)CV （一般在15-20%間）；

2.COV±2s，s 為實(shí)驗(yàn)室做室內(nèi)質(zhì)控ROC 的s.