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檢驗(yàn)科質(zhì)控影響因素試劑質(zhì)量

2015-04-21 18:05 來(lái)源:
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檢驗(yàn)科質(zhì)控影響因素試劑質(zhì)量:

試劑質(zhì)量是做好生化質(zhì)控的一個(gè)基本因素。自動(dòng)化生化分析儀在臨床的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用帶動(dòng)試劑的商品化?,F(xiàn)在檢驗(yàn)科自配試劑已呈逐年減少的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)國(guó)外實(shí)踐競(jìng)相上市,總體來(lái)講國(guó)外試劑在質(zhì)量上要優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。這其中包括試劑的穩(wěn)定性,試劑的線性回歸,試劑的儲(chǔ)存及使用前配置等方面。但其價(jià)格卻又讓有些醫(yī)院望而卻步。

總之使用一種新試劑,一定要做以下幾個(gè)實(shí)驗(yàn):試劑的穩(wěn)定性試驗(yàn),線性回歸試驗(yàn),批內(nèi)和批間變異,試劑的選擇同時(shí)還涉及到方法學(xué)的問(wèn)題,不同試劑代表不同的方法。其參考值也就有所變化。所以這就要求試劑廠家盡量提供國(guó)際單位和適應(yīng)范圍較廣的參考范圍。

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