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第十九章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
一、概述
本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
1.抗菌藥物臨床應(yīng)用 應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
2.抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理
特殊情況:搶救生命垂危等緊急情況,可越級(jí),越級(jí)使用后,需要24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)。
二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
1.抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度
2.細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(1)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物。
(2)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。
(3)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物。
(4)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。
(5)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
4.臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核
【經(jīng)典例題1】
抗菌藥物的細(xì)菌耐藥率超過(guò)一定的百分比時(shí),慎重經(jīng)驗(yàn)用藥,該百分比是
A.50%
B.20%
C.10%
D.40%
E.30%
[參考答案]1.D
三、抗菌藥物的臨床應(yīng)用
1.處方權(quán)的授予 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
2.預(yù)防感染指征的掌握 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
3.特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
4.越級(jí)使用的情形 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。
四、監(jiān)督管理
1.抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)
2.對(duì)抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理 抗菌藥超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用和限制使用級(jí)抗菌藥處方權(quán)。
3.取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形 考核不合格+限制處方仍超常處方+未按規(guī)定開(kāi)處方/使用藥造成嚴(yán)重后果+收回扣。
【敲黑板】
取消處方權(quán),6個(gè)月不得恢復(fù)處方權(quán)。
五、法律責(zé)任
1.通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的法律責(zé)任(縣級(jí)以上衛(wèi)健委處理)。
2.醫(yī)師有下列情形之一的
(1)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的。
(2)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的。
(3)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的。
(4)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
再次強(qiáng)調(diào):嚴(yán)重后果≠情節(jié)嚴(yán)重
【經(jīng)典例題2】
(共用選項(xiàng)題)
A.出現(xiàn)開(kāi)具抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由
B.開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益
C.發(fā)生抗菌藥物不良事件
D.因緊急情況越級(jí)使用抗菌藥物
E.使用的抗菌藥物明顯超出規(guī)定用量
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師提出警告并限制其特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的情形是
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形是
[參考答案]2.A、B
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