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第十七章 放射診療管理規(guī)定
一、概述
放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》,放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷等四類(lèi)管理。
二、執(zhí)業(yè)條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(1)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
(2)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。
(3)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。
(4)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
(5)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品。
(1)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。
(2)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀。
(3)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志
(1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志。
(2)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明。
(3)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志。
(4)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
三、安全防護(hù)與質(zhì)量保證
1.場(chǎng)所防護(hù)要求
2.工作人員防護(hù)要求
3.患者和受檢者的防護(hù)要求
4.放射診斷檢查和原則和實(shí)施
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(1)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
(2)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。
(3)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。
(4)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
(5)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
四、放射治療的相關(guān)規(guī)定
治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員。
五、法律責(zé)任
1.第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)給予處理:①未取得放射診療許可從事放射診療工作的;②未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;③未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
2.第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的。
3.第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療管理規(guī)定,有下列行為之一的:①購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;②未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;③未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;④未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;⑤發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;⑥發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;⑦違反放射診療管理規(guī)定的其他情形。
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