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新版《醫(yī)師法》即日起實施,醫(yī)師執(zhí)業(yè)面臨的10大風(fēng)險搶先看!

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前 言

今天是 3 月 1 日,《醫(yī)師法》(點擊文字查看)今日起正式實施。

醫(yī)師是人民健康的守護者,是健康中國建設(shè)的主力軍?!秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998 年頒布后,歷經(jīng) 24 年,為規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為,加強醫(yī)師隊伍建設(shè),保護人民健康起到了巨大作用。2021年,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》歷經(jīng)六次征求意見,三次審議,經(jīng)過全面系統(tǒng)修訂,變身為《醫(yī)師法》,法律條文從 6 章 48 條增加到 7 章 67 條。

《醫(yī)師法》在對醫(yī)師合法權(quán)益保障作出一系列制度安排的同時,也對醫(yī)師依法嚴(yán)格執(zhí)業(yè),切實維護患者權(quán)益作出規(guī)定。下面我們分析了醫(yī)師執(zhí)業(yè)的 10 大風(fēng)險點:

非醫(yī)師行醫(yī)要禁止                     

醫(yī)師承擔(dān)著防病治病的重要職責(zé),合法行醫(yī)關(guān)系人民群眾健康和生命安全。醫(yī)師執(zhí)業(yè),必須依法取得醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。法律規(guī)定,未注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動;參加臨床教學(xué)實踐的醫(yī)學(xué)生和尚未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)學(xué)畢業(yè)生,應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的監(jiān)督、指導(dǎo)下參與臨床診療活動;執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的監(jiān)督、指導(dǎo)下,按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動;在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)和村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及艱苦邊遠地區(qū)縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中從業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)情況和本人實踐經(jīng)驗,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。違反規(guī)定,構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)的,依照醫(yī)師法可被處以沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下罰款的行政處罰。

個體行醫(yī)將備案制                     

醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)必須在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)開展,有其準(zhǔn)入條件和門檻。個體行醫(yī)是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師開辦診所從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的行為,最近,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《診所備案管理暫行辦法》及《診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2022 年修訂版》征求意見稿,凡舉辦診所的,應(yīng)同時符合診所備案管理暫行辦法和診所基本標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進行備案。違反規(guī)定的,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》可被處以沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款的行政處罰。

超范圍執(zhí)業(yè)要不得                     

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生健康主管部門辦理變更注冊手續(xù)。醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的,應(yīng)確定一個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主要執(zhí)業(yè)機構(gòu),并按照規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù);但醫(yī)師在參加規(guī)范化培訓(xùn)、進修、對口支援、會診、突發(fā)事件醫(yī)療救援、慈善或者其他公益性醫(yī)療、義診,承擔(dān)國家任務(wù)或者參加政府組織的重要活動、醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè),可以不辦理相關(guān)變更注冊手續(xù)。中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師可在綜合醫(yī)院的中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科或其他臨床科室按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè);經(jīng)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格,醫(yī)師可以申請增加執(zhí)業(yè)范圍;違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可被處以警告、沒收違法所得、并處一萬元以上三萬元以下的罰款或責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

禁止性技術(shù)不開展                     

醫(yī)師開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其他醫(yī)學(xué)臨床研究應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,遵守醫(yī)學(xué)倫理審查,依法通過倫理審查?!夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切,存在重大倫理問題,未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)或已被淘汰的醫(yī)療技術(shù),禁止臨床應(yīng)用,禁止類醫(yī)療技術(shù)目錄由國家衛(wèi)健委定期發(fā)布。中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師和西醫(yī)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)和考核合格,在執(zhí)業(yè)活動中可以互相采取與專業(yè)相關(guān)的西醫(yī)藥診療技術(shù)及中醫(yī)藥診療技術(shù);醫(yī)師不得開展禁止類醫(yī)療技術(shù),違反規(guī)定,依照醫(yī)師法可被處以警告、沒收違法所得、并處一萬元以上三萬元以下的罰款或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

特殊藥品使用要規(guī)范                     

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)依法批準(zhǔn)或者備案的藥品,采用合法、合規(guī)、科學(xué)的診療方法;堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥;超出藥品說明書范圍使用藥物,應(yīng)當(dāng)具備循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明安全有效、患者無有效或更好的治療手段、取得患者明確同意等前提條件。除按照規(guī)范用于診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品。違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可被處以警告、沒收違法所得、并處一萬元以上三萬元以下的罰款或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

醫(yī)學(xué)文書要真實                     

醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料;不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件以及與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件;應(yīng)尊重、關(guān)心、愛護患者,依法保護患者隱私和個人信息。違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可被處以警告、沒收違法所得、并處一萬元以上三萬元以下的罰款或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

過度治療要不得                     

醫(yī)師從業(yè)應(yīng)當(dāng)廉潔自律,恪守醫(yī)德。不得利用執(zhí)業(yè)之便向藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或代理人索取回扣、提成;不得在診療過程中收取患者或患者家屬紅包,或者通過介紹患者到其他醫(yī)療機構(gòu)檢查、治療,收取回扣、提成。在對患者進行檢查、治療時,遵守醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范、倫理規(guī)范,使用適宜技術(shù)、藥物,合理診療,不得過度治療。違反規(guī)定,依照醫(yī)師法可被處以警告、沒收違法所得、并處一萬元以上三萬元以下的罰款或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動,直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

醫(yī)療告知要明確                     

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員說明義務(wù)和患者的知情同意權(quán),是世界各國和我國相關(guān)立法確立的一項重要制度。醫(yī)師在開展診療活動中,應(yīng)將病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療費用等事項向患者予以說明。在開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其明確同意。違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可處以警告、責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下,直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

緊急救治不延誤                     

救死扶傷,既是醫(yī)師的神圣使命,也是醫(yī)師的神圣職責(zé)。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,應(yīng)當(dāng)盡職盡責(zé)救治患者,對于需要緊急救治的患者,應(yīng)當(dāng)積極履行職責(zé),采取緊急措施進行診治,不得找借口拒絕急救處置或延誤急救處置。違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可處以警告、責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下,直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

異常情況要報告                     

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,容易發(fā)現(xiàn)患者的異常情況。在發(fā)現(xiàn)或發(fā)生傳染病、突發(fā)不明原因疾病或異常健康事件,醫(yī)療事故,藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)或不良事件,假藥劣藥,患者涉嫌傷害事件或非正常死亡時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或有關(guān)部門、機構(gòu)報告。違反規(guī)定的,依照醫(yī)師法可處以警告、責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個月以上一年以下,直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

來源:衛(wèi)生監(jiān)督觀察

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