北京市健康體檢管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強本市健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序，保護和增進人民健康，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》和衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展健康體檢的各級各類醫(yī)療機構(gòu)均須遵守本辦法。

第三條 北京市衛(wèi)生行政部門負責全市醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢的監(jiān)督管理；各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢的監(jiān)督管理。

第四條 北京市衛(wèi)生行政部門委托北京市體檢質(zhì)量控制和改進中心等機構(gòu)負責全市健康體檢質(zhì)量控制與改進工作的組織實施，包括業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)、評估和檢查。

第五條 北京市衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)健康體檢質(zhì)量等情況予以通報。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機構(gòu)的健康體檢場地應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所；

（二）健康體檢區(qū)域布局和流程合理，健康體檢人員與就醫(yī)人員分開，符合醫(yī)院感染控制要求及醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準；

（三）健康體檢區(qū)域建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米。

第七條 開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)登記的診療科目應(yīng)當符合下列規(guī)定：

（一）至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科（婦科專業(yè)）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科；

（二）醫(yī)學影像科至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)；

（三）醫(yī)學檢驗科所含專業(yè)需滿足衛(wèi)生部《健康體檢基本項目目錄》的要求。

第八條 從事健康體檢的人員應(yīng)當符合下列要求：

（一）從事健康體檢的醫(yī)師應(yīng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；

（二）至少具有2名內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事健康體檢主檢醫(yī)師工作；每個臨床檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的相對固定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事健康體檢工作；

（三）至少具有10名注冊護士；

（四）從事健康體檢的醫(yī)技人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格及相關(guān)崗位的任職資格，對國家要求必須持有上崗合格證的崗位，必須持證上崗；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。

第九條 具有符合開展健康體檢項目要求的儀器設(shè)備。

第三章 執(zhí)業(yè)許可

第十條 醫(yī)療機構(gòu)申請開展健康體檢，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機關(guān)）遞交《醫(yī)療機構(gòu)健康體檢申請書》，辦理健康體檢執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

禁止未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)開展健康體檢。

第十一條 登記機關(guān)應(yīng)按本辦法第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)進行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》：

（一）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照本單位備案的《健康體檢項目目錄》開展健康體檢服務(wù)，《健康體檢項目目錄》制訂應(yīng)當與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)；

（二）《健康體檢項目目錄》應(yīng)當向其登記機關(guān)備案；已備案的《健康體檢項目目錄》改變前應(yīng)到登記機關(guān)辦理變更手續(xù)；

（三）《健康體檢項目目錄》備案中委托其他醫(yī)療機構(gòu)開展或出具相關(guān)結(jié)論的項目，必須明確列出并詳細說明，同時提交外送項目委托協(xié)議書、受托醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況及其他登記機關(guān)要求提供的審核資料。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢要嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢要建立健康體檢質(zhì)量管理組織，并設(shè)專人負責健康體檢工作的質(zhì)量管理。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢應(yīng)有明確的崗位職責和基本制度，工作人員應(yīng)熟悉本崗位職責和相關(guān)規(guī)章制度。

第十六條 在健康體檢工作中要強化“三基”（基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能）、“三嚴”（嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度）訓(xùn)練，熟練掌握體檢基本技術(shù)操作，提高專業(yè)技能。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)對完成健康體檢的受檢者，應(yīng)當按照《健康體檢管理暫行規(guī)定》的要求出具健康體檢報告。健康體檢各檢查項目的結(jié)果應(yīng)由具有相關(guān)崗位資質(zhì)的人員記錄并簽名；檢驗結(jié)果應(yīng)有操作者、審核者雙簽名；健康體檢報告由主檢醫(yī)師負責審核、簽署。

第十八條 健康體檢醫(yī)療器械購置和使用應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定；需要年檢設(shè)備應(yīng)按國家相關(guān)要求按時進行年度檢測，并取得合格證書。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)學檢驗工作，并符合以下規(guī)定：

（一）加強醫(yī)學檢驗科管理，制定并落實待檢樣本管理、檢驗設(shè)備管理、定期校準等制度；

（二）做好醫(yī)學檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制工作，參加室間質(zhì)量評價活動；

（三）加強醫(yī)學檢驗科生物安全管理；

（四）診斷試劑須符合國家有關(guān)規(guī)定。

委托其他實驗室檢驗的應(yīng)符合《委托醫(yī)學檢驗管理規(guī)范》。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢工作，應(yīng)當按照《放射診療管理規(guī)定》開展放射診療工作，并符合以下規(guī)定：

（一）加強放射診療工作的管理，保證健康體檢質(zhì)量和安全，保障放射診療工作人員、受檢者的健康權(quán)益；

（二）放射工作場所和專業(yè)設(shè)備應(yīng)符合法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)標準的有關(guān)規(guī)定，按要求進行年度檢測，并取得合格報告；

（三）科學合理使用射線防護用品；

（四）放射工作場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置受檢者更衣區(qū)。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)院感染管理規(guī)范》加強醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，配備專（兼）職人員負責醫(yī)院感染的管理工作。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和《北京市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理規(guī)定（暫行）》的要求，做好健康體檢醫(yī)療廢物的管理工作。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》加強對健康體檢資料信息的管理，并建立健康體檢計算機管理信息系統(tǒng)，設(shè)專人管理信息統(tǒng)計工作，按有關(guān)規(guī)定要求及時、準確地將各種統(tǒng)計報表通過北京市體檢信息平臺上報到北京市公共衛(wèi)生信息中心。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在健康體檢公共區(qū)域公示下列內(nèi)容：

（一）開展的健康體檢項目及收費標準；

（二）委托其他醫(yī)療機構(gòu)開展的健康體檢項目及受委托醫(yī)療機構(gòu)的基本情況；

（三）投訴電話和信箱。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)及其健康體檢工作人員應(yīng)當提高服務(wù)意識，提升服務(wù)能力，為受檢者提供健康體檢咨詢、導(dǎo)檢等便民服務(wù)措施，接受社會監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。

第五章 外出健康體檢

第二十六條 外出健康體檢是指具有健康體檢執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)在登記執(zhí)業(yè)地址以外的區(qū)域開展健康體檢。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)申請開展外出健康體檢需提前至少20個工作日向登記機關(guān)備案，并提交以下材料：

（一）《北京市外出健康體檢備案表》一式三份；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、參加外出健康體檢醫(yī)務(wù)人員相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)復(fù)印件、外出健康體檢所用設(shè)備清單及年檢合格證復(fù)印件；

（三）《北京市外出健康體檢合作協(xié)議書》；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）在健康體檢現(xiàn)場進行標本采集、運送及有關(guān)檢驗項目檢測的，需提供現(xiàn)場標本采集、運送、檢測等符合有關(guān)條件和要求的書面說明；

（六）開展放射（X射線）檢查項目應(yīng)提供X射線體檢車的車牌號、車載X射線機的本年度檢測合格報告，屬外借X射線檢查設(shè)備的應(yīng)注明借出單位。

第六章 監(jiān)督管理

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)進行處理。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)取得健康體檢執(zhí)業(yè)許可后，未按照健康體檢執(zhí)業(yè)條件開展健康體檢活動的，由登記機關(guān)依法撤銷其健康體檢資格。

第七章 附 則

第三十條 本辦法所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病的篩查和普查等醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

第三十一條 主檢醫(yī)師指具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，且經(jīng)北京市衛(wèi)生局指定機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格的內(nèi)科或外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師；其在健康體檢活動中，專職負責綜合各體檢科室結(jié)論，出具、審核并簽署健康體檢報告。

第三十二條 本辦法出臺前已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在本文件下發(fā)之日起60個工作日內(nèi)完成健康體檢服務(wù)登記。

第三十三條 本辦法自2010年2月1日起施行，2004年下發(fā)的《北京市體檢質(zhì)量控制和改進評估標準》和《北京市醫(yī)療機構(gòu)外出體檢工作規(guī)范（試行）》（京衛(wèi)醫(yī)字［2004］138號）同時廢止。