臨床前藥理學(xué)試驗(yàn)表明：本品口服給藥可降低流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)；減少金黃色葡萄球菌感染的小鼠48小時(shí)死亡數(shù)；本品對(duì)三聯(lián)菌苗致家兔發(fā)熱有解熱作用；可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性；本品還具有一定的止咳、化痰和調(diào)節(jié)免疫功能。體外試驗(yàn)表明：本品對(duì)流感病毒、副流感病毒1型（HVJ-1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、單純皰疹病毒1型（HSV-1）和2型、SARS病毒、金黃色葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。

一、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明連花清瘟

連花清瘟膠囊進(jìn)入藥審綠色通道后，在國(guó)內(nèi)許多科研院所進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)研究，證明了其科學(xué)價(jià)值。

1、抗流感病毒和呼吸道常見(jiàn)病毒

中國(guó)中醫(yī)研究院中藥研究所對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行體外抗病毒實(shí)驗(yàn)表明，連花清瘟膠囊對(duì)流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、單純皰疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均顯示出一定的抑制作用，對(duì)流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用強(qiáng)。

2、抗禽流感病毒

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)部動(dòng)物流感重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了殺滅禽流感病毒實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，每毫升含0.1g~0.25g生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對(duì)病毒的殺滅率可達(dá)99.99%，有顯著的殺病毒作用；在0.5g~1g生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對(duì)病毒的殺滅率可達(dá)到100%，有完全殺病毒作用。

3、抗SARS病毒

國(guó)家權(quán)威P3實(shí)驗(yàn)室在北京SARS流行期間從病人肺組織中分離出SARS病毒BJ01株和Vero－E6細(xì)胞研究體外抗病毒作用。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在Vero－E6細(xì)胞中對(duì)SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半數(shù)有效濃度（IC50）為0.09mg/ml，對(duì)SARS病毒的治療指數(shù)為40.33；說(shuō)明連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09mg/ml，可明顯抑制SARS病毒。

4、強(qiáng)力抗菌作用

河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理室實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟膠囊對(duì)金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。對(duì)小鼠金黃色葡萄球菌感染具有保護(hù)作用。

5、退熱消炎

河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理室實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟膠囊對(duì)傷寒、副傷寒甲、副傷寒乙三聯(lián)菌致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用，可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性，可促進(jìn)氣管酚紅排泌，有明顯的化痰作用，可明顯延長(zhǎng)氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期，明顯減少3分鐘咳嗽次數(shù)，有顯著止咳作用。

6、調(diào)節(jié)免疫

連花清瘟膠囊通過(guò)增強(qiáng)2、4―二硝基氟苯誘發(fā)免疫功能低下小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)，提高其細(xì)胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平，提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。

7、治療甲型H1N1流感

“事實(shí)證明，治療甲型H1N1流感，中藥比進(jìn)口藥更好用。”8月21日，記者從衛(wèi)生部、世界衛(wèi)生組織和《柳葉刀》雜志共同主辦的“流感大流行應(yīng)對(duì)與準(zhǔn)備國(guó)際科學(xué)研討會(huì)”衛(wèi)星會(huì)上獲悉，這種比進(jìn)口藥療效更好的中藥名叫連花清瘟膠囊，為民企河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)藥品，患者平均退熱時(shí)間短于達(dá)菲，且治療費(fèi)用僅為達(dá)菲的1/8，該藥物已被衛(wèi)生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》治療甲型H1N1流感推薦目錄，目前已進(jìn)入全國(guó)推廣階段。

中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中說(shuō)，他們采用了預(yù)處理、共處理、后處理三種不同的給藥方式，分為蓮花清瘟組和達(dá)菲組，分別測(cè)定治療指數(shù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)蓮花清瘟的治療指數(shù)均高于達(dá)菲1倍左右。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局甲型H1N1流感防治專(zhuān)家委員會(huì)委員、北京地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心副主任王玉光博士介紹說(shuō)，該院選取66例甲型H1N1流感患者，分別使用蓮花清瘟膠囊與達(dá)菲隨機(jī)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示蓮花清瘟膠囊組病毒核酸陰轉(zhuǎn)時(shí)間為3.32天，達(dá)菲組病毒核酸陰轉(zhuǎn)時(shí)間為3.50天；平均住院時(shí)間蓮花清瘟膠囊組為4.35天，達(dá)菲組為4.60天；兩組平均退熱時(shí)間，蓮花清瘟膠囊為2.13天，達(dá)菲為2.80天，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等癥狀方面蓮花清瘟組明顯好于達(dá)菲組。

蓮花清瘟膠囊是河北石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的專(zhuān)利創(chuàng)新中藥，系國(guó)家發(fā)改委高新技術(shù)示范項(xiàng)目、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品，曾榮獲2008年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。國(guó)內(nèi)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)研究證實(shí)蓮花清瘟膠囊具有良好的廣譜抗病毒作用，2005年被衛(wèi)生部列入《人禽流感診療方案》治療人禽流感推薦用藥，2008年被國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入《關(guān)于在震區(qū)災(zāi)后疾病預(yù)防中應(yīng)用中醫(yī)藥方法的指導(dǎo)意見(jiàn)》治療感冒推薦用藥，2009年被衛(wèi)生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》推薦藥。

二、深厚的中醫(yī)理論支撐連花清瘟

連花清瘟膠囊在藥名中強(qiáng)調(diào)了"清瘟"概念，流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有較強(qiáng)的傳染性，屬于中醫(yī)"瘟疫"范疇?？v觀連花清瘟膠囊在運(yùn)用中醫(yī)理論并大膽創(chuàng)新方面具有以下三個(gè)特點(diǎn)：

1、衛(wèi)氣同治，表里雙解

無(wú)論是流行性感冒還是非典，發(fā)病初起表證未除，內(nèi)熱已熾，顯屬衛(wèi)氣同病。連花清瘟方含銀翹散與麻杏石甘湯、連翹、薄荷、麻黃，外疏衛(wèi)表；佐貫眾、板藍(lán)根助銀花和連翹清熱解毒，石膏為清氣分熱之重劑，與麻黃配伍既可遏制其溫散之性，又能協(xié)同加強(qiáng)宣肺泄熱之效。如此，在疏散外邪的同時(shí)重用清熱解毒之品，直清氣分熱毒，可收衛(wèi)氣同治，表里雙解之功。方中麻黃與大黃同用，也含防風(fēng)通圣表里雙解之深意。

2、先證用藥，截?cái)嗖?shì)

流行性感冒具有發(fā)病急，傳變快的特點(diǎn)。治療不能遵循溫病"衛(wèi)之后方言氣，營(yíng)之后方言血"的規(guī)律。因此中藥治療應(yīng)先證用藥，截?cái)嗖?shì)。連花清瘟膠囊在病變?cè)缙诩磻?yīng)用麻杏石甘湯宣泄肺熱。用大黃瀉下，不惟通腑，實(shí)重在驅(qū)逐毒穢，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降。從而扭轉(zhuǎn)病機(jī)，截?cái)嗖?shì)，切斷向營(yíng)血的傳變。防止感冒后發(fā)生肺炎、心肌炎等疾病?，F(xiàn)代研究證實(shí)，熱毒階段通腑可以減少腸道內(nèi)毒素的吸收，減輕內(nèi)毒素血癥，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而使毒熱癥狀減輕。

3、整體調(diào)節(jié)，多靶點(diǎn)治療

連花清瘟膠囊雖以"清瘟解毒，宣泄肺熱"為治療大法，但適當(dāng)配伍了活血化瘀、通腑泄熱、芳香避穢等藥物；尤其是配伍了益氣養(yǎng)陰的紅景天調(diào)節(jié)免疫，扶正祛邪。既能調(diào)動(dòng)機(jī)體抗病康復(fù)能力，又防大黃攻下之弊。現(xiàn)代藥理研究證明紅景天能提高機(jī)體對(duì)氧的耐受性，兼有生脈飲和丹參、川芎合劑的效果，對(duì)肺水腫有明顯改善作用。連花清瘟膠囊能阻斷多個(gè)病理環(huán)節(jié)的惡性循環(huán)，顯示出該藥多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢(shì)。未病先防，既病防變。

三、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證連花清瘟

退熱迅速抗炎強(qiáng)勁、消除嗓子痛扁桃體腫大

由中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院為參加單位，對(duì)連花清瘟進(jìn)行了多中心臨床研究。研究采用分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照方法共觀察流感患者440例，其中試驗(yàn)組330例，對(duì)照組110例，療程3天。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊可明顯改善流感患者發(fā)熱或高熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等臨床癥狀和體征，用藥24小時(shí)后患者平均體溫明顯下降，服藥后降溫起效時(shí)間為3.98小時(shí)，治療3天后體溫復(fù)正常率為93.5%；均明顯優(yōu)于對(duì)照組。

為觀察連花清瘟膠囊的安全性，河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)藥理室進(jìn)行了為期一個(gè)月的大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，該藥無(wú)明顯毒性反應(yīng)，其無(wú)毒反應(yīng)劑量為20.0g生藥/kg/日，相當(dāng)于人臨床日用量的60倍。連花清瘟膠囊急性毒性試驗(yàn)表明臨床常規(guī)用藥較為安全。