軟膏劑

　　1.概念：系指藥材提取物、藥材細粉與適宜基質均勻混合制成的半固體外用制劑。

　　2.常用基質：分為油脂性、水溶性和乳劑基質，其中乳劑基質制成的軟膏又稱為乳膏劑；含藥材細粉量在25%以上的又稱為糊劑。

　　3.作用：軟膏劑多用于慢性皮膚病，對皮膚、黏膜起保護、潤滑和局部治療作用，急性損傷的皮膚不能使用軟膏劑。軟膏劑中的藥物通過透皮吸收，也可產生全身治療作用。

　　4.質量要求：軟膏劑應均勻、細膩、具有適當的黏稠性，易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性。軟膏劑應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現象。裝量、微生物限度等檢查項，照《中國藥典》2005年版（一部）有關項下檢查，應符合規(guī)定。

　　（一）軟膏劑常用基質的種類及選用

　　軟膏劑基質的選用，應根據醫(yī)療要求及皮膚患處的生理病理狀況來決定。理想的基質應符合下列要求：

　?。?）具有適宜的稠度、黏著性和涂展性，無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合。

　　（2）能與藥物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。

　　（3）能作為藥物的良醫(yī)`學敎育網搜`集整理好載體，有利于藥物的釋放和吸收。

　?。?）不與藥物發(fā)生配伍禁忌，性質穩(wěn)定。

　?。?）易洗除，不污染衣物。

　　1.油脂性基質

　　油脂性基質包括油脂類、類脂類及烴類等，其特點是潤滑、無刺激性，并能封閉皮膚表面，減少水分蒸發(fā)，促進皮膚的水合作用，故對皮膚的保護及軟化作用比其他基質強。但油膩性及疏水性大，不宜用于急性炎性滲出較多的創(chuàng)面。

　?。?）油脂類

　　常用的有豚脂、植物油、氫化植物油等。其中植物油常與熔點較高的蠟類熔合制成稠度適宜的基質。

　?。?）類脂類

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　　又稱無水羊毛脂，為淡棕黃色黏稠半固體，熔點36℃～42℃，有較大的吸水性。

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　　又稱黃蠟，具有乳化作用，熔點為62℃～67℃，可作為輔助乳化劑。常用于調節(jié)軟膏的稠度。

　　此外，還有蟲白蠟、鯨蠟。

　?。?）烴類

　　系石油分餾得到的烴的混合物，大部分為飽和烴類，其性質穩(wěn)定，很少與主藥發(fā)生作用。不易被皮膚吸收，適用于保護性軟膏。常用的品種有：

　?、俜彩苛郑狄后w與固體烴類形成的半固體混合物，有黃、白兩種。白凡士林由黃凡士林漂白而得?；瘜W性質穩(wěn)定，能與大多數藥物配伍。熔點為38℃～60℃，具有適宜的稠度和涂展性，能與蜂蠟、脂肪、植物油（除蓖麻油外）熔合。吸水性較低（約吸收5%水分），故不適宜用于有多量滲出液的傷患處。與適量的羊毛脂或膽甾醇合用，可增加其吸水性。

　?、诠腆w石蠟和液狀石蠟，常用于調節(jié)軟膏劑的稠度。

　?。?）硅酮類 為有機硅氧化物的聚合物，俗稱硅油。與油脂性基質合用制成防護性軟膏，用于防止水性物質及酸、堿溶液等的刺激或腐蝕。

　　2.乳劑型基質

　?。?）分類

　　分為油包水（W／O）型與水包油（O／W）型兩類。

　?。?）特點

　?、賹τ秃退幸欢ǖ挠H和力，可與創(chuàng)面滲出物或分泌物混合；②對皮膚的正常功能影響小，并且可促使藥物與皮膚接觸。

　?。?）O／W型乳劑基質

　　一般O／W型乳劑基質中藥物的釋放和穿透較其他基質快。但是，當O／W型乳劑基質用于分泌物較多的皮膚病時，可與分泌物一同重新進入皮膚而使炎癥惡化。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質。此外，O／W型乳劑基質易霉變，常加入防腐劑等。

　　3.水溶性基質

　　由天然或合成的水溶性高分子物質組成，能吸收組織滲出液，釋藥較快，無刺激性。

　?。?）纖維素衍生物

　　常用的有甲基纖維素、羧甲基纖維素等。

　　（2）聚乙二醇

　　常用分子量在300～6000的聚乙二醇以適當比例相混合，可制成稠度適宜的基質。聚乙二醇對人體無毒性，無刺激性，化學性質穩(wěn)定；能與水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸濕性好，可吸收分泌液，但易洗滌。

　　（二）軟膏劑的制備

　　1.軟膏劑中基質的凈化與滅菌

　　油脂性基質應先加熱熔融，趁熱濾過，除去雜質，再加熱到l50℃約1小時滅菌并除去水分。

　　2.軟膏劑中藥物的處理及加入基質中的方法

　　（1）可溶性藥物、水溶性藥物

　　 ①與水溶性基質混合時，可直接將藥物水溶液加入基質中；②與油脂性基質混合時，一般應先用少量水溶解藥物，以羊毛脂吸收，再與其余基質混勻。油溶性藥物可直接溶解在熔化的油脂性基質中。

　?。?）不溶性固體藥物

　　應先制成細粉、極細粉或微粉，先與少量基質研勻，再逐漸遞加其余基質并研勻，或將藥物細粉加到不斷攪拌下的熔融基質中，繼續(xù)攪拌至冷凝。

　?。?）中藥提取液

　　可濃縮至稠浸膏，再與基質混合。

　?。?）共熔成分

　　如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等并存時，可先研磨使共熔后，再與冷至40℃左右的基質混勻。

　　（5）揮發(fā)性或熱敏性藥物

　　應在熔融基質降溫至40℃左右，再與藥物混合均勻。

　　3.軟膏劑的制法

　　（1）研和法

　　系將藥物細粉用少量基質研勻或用適宜液體研磨成細糊狀，再遞加其余基質研勻的制備方法。

　?。?）熔和法

　　系將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪拌，直至冷凝的制備方法。

　?。?）乳化法

　　將油溶性組分混合加熱熔化；另將水溶性組分加熱至與油相溫度相近（約80%）時，兩液混合，邊加邊攪拌，待乳化完全，直至冷凝。

　　（三）眼膏劑的含義與特點

　　1.含義

　　系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的半固體制劑。

　　2.特點

　　眼膏劑的基質應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部，便于藥物分散和吸收。不溶性藥材應用適宜的方法制成極細粉，基質在配制前應濾過并干熱滅菌。除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過5g。