質量管理體系的過程是臨床檢驗技師考試輔導的部分內(nèi)容，以下是醫(yī)學教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理，希望對考生有所幫助：

　　將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。從過程的定義可以理解為，任何一個過程都有輸入和輸出，輸入是實施過程的前提和條件，輸出是過程完成的結果，完成過程必須投入適當?shù)馁Y源和活動。過程是一個重要的概念，有關實驗室認可的ISO標準或導則都是建立在“所有工作是通過過程來完成的”這樣認識基礎之上的。例如在檢驗科所進行的每一項標本的檢查或分析過程就是一組相互關聯(lián)的與實施檢測有關的資源、活動和影響量。資源包括檢測人員、儀器（包括試劑）、程序（包括各項規(guī)章制度、操作手冊）、檢測方法等。影響量是指由環(huán)境引起的，對測量結果有影響的各種因素。

　　檢測過程的輸入是被測樣品，在一個測量過程中，通常由檢測人員根據(jù)選定的方法、校準的儀器，經(jīng)過溯源的標準進行分析，檢測過程的輸出為測量結果，并最終形成向臨床發(fā)出的檢驗報告。我們用測量結果和其不確定度是否符合預先規(guī)定的要求來衡量測量過程的質量。根據(jù)過程的大小不同，一個過程可能包含多個縱向（直接）過程，也可能涉及多個橫向（間接）過程，在相關資源的支持下，逐步或同時完成這些過程才是完成一個全過程。

　　在臨床實驗室日常工作中，每一項檢驗報告都要經(jīng)歷：醫(yī)師申請檢查項目、標本采集與運送、標本編號、檢測、記錄、發(fā)出報告、實驗數(shù)據(jù)準確地運用于臨床等多個過程，這些過程的集合形成全過程。上一過程質量控制完成后即作為下一過程的輸入，下一過程得到上一過程的輸入結果，經(jīng)過質量控制再將結果輸入給它的下一過程。如此傳遞，并涉及到過程相關的橫向過程，從而形成完成檢驗報告的全過程。

　　通常將這一過程分為3個階段，即分析前質量控制、分析中質量控制和分析后質量控制。

　　分析前質量控制主要包括兩個過程，第一是醫(yī)師能否根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學的角度結合實驗室能力，資源工作量等因素選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟的項目或項目組合申請檢測。第二是標本在采集過程、保存與運送方向的質量控制措施，這一點非常重要。因為某些生物學標本受環(huán)境影響很大，直接影響實驗結果，比如凝血Ⅷ因子標本保存在30'C條件下，從4h，6h，12h到24h時，因子活性會逐漸衰減，最后自然消失。如果醫(yī)護人員不能及時送檢標本，標本還沒有檢測，已經(jīng)就有了使實驗結果不準確的因素了。

　　分析中的質量控制主要涉及到人員能力、儀器校準、量值溯源、方法選擇、試劑匹配等多方面因素。這些都需實驗室有完整的質量管理體系和標準化、規(guī)范化管理為基礎的。

　　分析后質量控制方面涉及到實驗結果的再分析、再確認，保證發(fā)出合格的報告及保證實驗結果及時發(fā)給臨床，使臨床醫(yī)師能合理地分析報告，正確地運用數(shù)據(jù)，用于診斷和治療。

　　這就需要臨床實驗室經(jīng)常地與臨床科室進行信息交流和學術往來正確理解臨床科學的要求和需求。可以看出在這個全過程中，只有每個過程的輸出均能滿足下一個過程的質量要求時，才能確保全過程輸出的質量要求。因此，在檢驗報告形成的全過程中，任何一個小過程或相關過程的輸出質量都會影響全過程的最終輸出結果。所以要對所有質量活動過程進行全面控制。