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詳情(一)流行病學研究的偏倚
1.偏倚的概念偏倚(bias)是指在研究或推論過程中所獲得的結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實值。
偏倚屬于系統(tǒng)誤差,可以由研究設計的失誤、資料獲取的失真、或分析推斷不當所引起,從而錯誤地估計暴露與疾病之間的聯(lián)系。偏倚的控制是流行病學研究質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。大多數(shù)的偏倚可以在研究設計和實施這兩個階段得以控制,有些偏倚,像混雜偏倚也可以在資料分析階段進行控制。在流行病學研究中易出現(xiàn)且對觀察結(jié)果有較大影響的偏倚可以分為選擇性偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三類。
2.選擇性偏倚是指由于研究對象的確定、診斷、選擇等方法不正確,使被選人的研究對象與目標人群的重要特征具有系統(tǒng)的差異,使得從樣本得到的結(jié)果推及總體時出現(xiàn)了系統(tǒng)的偏離。常見的選擇性偏倚有:①人院率偏倚;②檢出癥候偏倚;③現(xiàn)患病例一新發(fā)病例偏倚,又稱奈曼偏倚(Neyman bias);④無應答偏倚;⑤易感性偏倚;⑥時間效應偏倚;⑦領先時間偏倚。
3.信息偏倚又稱觀察偏倚、測量偏倚,是指研究過程中進行信息收集時產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。測量方法的缺陷,診斷標準不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來源。常見的信息偏倚有:①診斷懷疑偏倚;②暴露懷疑偏倚;③回憶偏倚;④報告偏倚;⑤測量偏倚;⑥錯誤分類偏倚。
4.混雜偏倚是指在流行病學研究中,由于一個或多個既與疾病有關聯(lián),又與研究因素有聯(lián)系的其他因素的存在,掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系,從而部分或全部地歪曲了兩者同真實聯(lián)系的現(xiàn)象。引起混雜的因素稱為混雜因子。混雜因子必須滿足下列三個條件:①它必須與所研究的疾病的發(fā)生有關,是該疾病的危險因素之一;②必須與所研究的因素有關;③必須不是研究因素與疾病病因鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間步驟。對混雜偏倚的識別可以根據(jù)混雜偏倚產(chǎn)生的機制,結(jié)合專業(yè)知識,并運用定量分析的方法進行判斷。
5.偏倚的控制方法
偏倚的控制是流行病學研究質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)。偏倚可以發(fā)生在研究設計、實施階段,大多數(shù)的偏倚可以在這兩個階段得以控制,有些偏倚,像混雜偏倚也可以在資料分析階段進行控制。
?。?)研究設計階段的偏倚控制措施:通過周密、嚴謹?shù)目蒲性O計,保證研究對象的代表性,同時要嚴格掌握好研究對象的納入標準和排除標準。對于實驗研究,要嚴格采用隨機分組的方法,把可能發(fā)生的各種偏倚降低到最低限度。選擇偏倚只有在設計階段才能控制,而且一旦發(fā)生就無法消除,因此設計階段應當充分收集資料了解研究中可能存在的選擇偏倚的來源,并加以避免。設計階段信息偏倚主要來自于制定調(diào)查表時,因此在研究設計階段應對各種暴露因素做出嚴格、客觀、可操作的定義,并力求指標的定量化。對于疾病要有統(tǒng)一明確的診斷標準。對各種檢測儀器和試劑要有統(tǒng)一的標準。在研究設計時,為了控制潛在的混雜偏倚,可以通過限制、配比、隨機化、分成抽樣等方法來選擇研究對象。
?。?)研究實施階段的偏倚控制方法:研究實施階段發(fā)生的偏倚主要是信息偏倚。由于信息偏倚的來源渠道很多,因此應該有針對性地進行控制。如向研究對象解釋研究的目的、意義和要求;對收集資料的人員統(tǒng)一培訓和考核;定期檢查資料的質(zhì)量,并設立資料質(zhì)量控制程序等。
?。?)資料分析階段的偏倚控制措施:在資料分析階段主要是控制混雜,可采用分層分析、標化、多因素分析方法,等。
(二)病因及其推斷
1.病因的概念
一個疾病的病因是指在疾病的發(fā)生中起重要作用的一個事件、條件、特征或者是這些要素的綜合。疾病是由來自環(huán)境和宿主本身多方面的因素綜合作用所致。來自環(huán)境的因素主要包括三個方面。①生態(tài)環(huán)境,包括各種病原微生物、寄生蟲、動物傳染源、傳播媒介,以及生物群落。②理化環(huán)境。指氣象因素、地理環(huán)境、自然條件以及熱、空氣、水等各種物理和化學因素。③社會環(huán)境,主要包括社會經(jīng)濟水平、政治、文化教育、人口、居住條件、工作環(huán)境、生活習慣、社會交往、精神壓力等方面。宿主主要包括肉體和精神兩個方面。宿主的核心是遺傳,同時也受環(huán)境因素的影響。宿主的狀態(tài)是遺傳和環(huán)境因素相互作用的結(jié)果,而宿主的狀態(tài)與疾病的發(fā)生有密切的關系。宿主的其他特征如年齡、性別、性格、適應能力以及免疫狀態(tài)等也與疾病的發(fā)生有密切的關系。環(huán)境和宿主的相互作用,形成了一個決定疾病發(fā)生與否的動態(tài)體系。解釋這種動態(tài)體系的學說有流行病學三角模式、輪狀模型、病因網(wǎng)等。
2.病因的類型
可分為直接病因與間接病因、必需病因與充分病因(和組分病因)。在病因中存在四種可能的類型:①必需的而且是充分的;②必需,但不充分;③充分,但不是必需;④既不充分,也不是必需。
3.病因研究的基本方法
有實驗醫(yī)學、臨床醫(yī)學和流行病學。應用流行病學方法研究病因,可分為四個階段:總結(jié)現(xiàn)象,建立假設,檢驗假設和病因推導。因素與疾病關聯(lián)的形式有:虛假的關聯(lián),間接的關聯(lián),因果聯(lián)系。
4.因果關系的判斷標準
?、訇P聯(lián)的強度;②關聯(lián)的重復性;③關聯(lián)的特異性;④關聯(lián)的時間性⑤劑量反應關系;⑥關聯(lián)的合理性⑦實驗證據(jù);⑧相似性。