八十年代以來(lái)食品毒理學(xué)研究在全國(guó)范圍內(nèi)廣泛地開(kāi)展,不僅技術(shù)隊(duì)伍壯大、科研水平也日益提高,取得一系列可喜的成果,為制訂、修訂我國(guó)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供了科學(xué)依據(jù)。
一、重新評(píng)價(jià)已有的產(chǎn)品
近年來(lái),毒理學(xué)的研究取得了較大的發(fā)展,許多軍隊(duì)特需食品和藥品研究更加規(guī)范和嚴(yán)格。2000年我軍重新整頓了軍隊(duì)特需藥物和功能性食品的申報(bào)秩序,調(diào)整了已獲得軍隊(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,取締了部分文號(hào),其主要根據(jù)之一,就是毒理學(xué)研究是否規(guī)范。用毒理學(xué)評(píng)價(jià)已有的產(chǎn)品是一項(xiàng)經(jīng)常性的工作。因此,軍隊(duì)與地方的規(guī)范化管理必須保持同步,防止被地方取締的藥(食)品包括添加劑流入軍內(nèi)。我國(guó)用毒理學(xué)手段評(píng)價(jià)已有的藥(食)品工作取得了較大進(jìn)展。比如食品添加劑日落黃等人工合成色素、天然色素的毒理學(xué)研究;氨法生產(chǎn)焦糖色素及4-甲基咪唑的毒性評(píng)價(jià), 使禁止十年之久的產(chǎn)品又獲得了批準(zhǔn)使用;防霉劑—富馬酸二甲酯的全面評(píng)價(jià), 因具有較強(qiáng)的蓄積毒性而未能批準(zhǔn)使用;黃曲霉素B1毒性及其代謝產(chǎn)物的研究;粘合劑TDI的研究;對(duì)“雞胚寶素”的綜合性生物評(píng)價(jià), 發(fā)現(xiàn)其中的激素可引起性早熟而禁止生產(chǎn);特別是有機(jī)氯農(nóng)藥的系統(tǒng)研究,完成了四個(gè)階段的毒性試驗(yàn),在國(guó)內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn)了過(guò)去人們認(rèn)為毒性較小的丙體666的一些新的毒性作用, 1 mg/kg BW可引起大鼠腎曲管的病變,為有關(guān)機(jī)構(gòu)決策提供了該產(chǎn)品是否發(fā)展的科學(xué)依據(jù),并提出了666、DDT的殘留標(biāo)準(zhǔn),被國(guó)家采納,有機(jī)氯農(nóng)藥現(xiàn)已禁止使用。我國(guó)首創(chuàng)農(nóng)藥殺蟲(chóng)劑除進(jìn)行了四個(gè)階段試驗(yàn)外,還進(jìn)行了該農(nóng)藥的代謝試驗(yàn),為代替有機(jī)氯農(nóng)藥提供了依據(jù)。
二、不斷擴(kuò)展應(yīng)用范圍
在食品研究中,對(duì)新食品資源、新的食品劑型、食品添加劑(保鮮劑、發(fā)色劑、抗氧化劑、防腐劑、漂白劑、呈味劑、乳化劑、改良劑、強(qiáng)化劑、香料等)、包裝貯運(yùn)材料、保存條件都應(yīng)當(dāng)考慮安全性的問(wèn)題。必要時(shí)需做毒理學(xué)鑒定。有時(shí),涉及到食品的有害性發(fā)生法律爭(zhēng)議時(shí),受有關(guān)法律授權(quán)部門的委托,也要做食品的安全性評(píng)價(jià),包括做急慢性和特殊毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。作為食品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)單位,在研制過(guò)程中,也應(yīng)當(dāng)經(jīng)??紤]到食品的污染、組方或加工貯運(yùn)不當(dāng),會(huì)對(duì)人體造成危害,甚至發(fā)生不可逆的永久損害。所以,每種新食品問(wèn)世之前,應(yīng)當(dāng)咨詢或鑒定食品的有害性或安全性,然后才可上報(bào)審批、生產(chǎn)。有理由相信,隨著我國(guó)法律的不斷完善和健全,科技手段的不斷提高,食品的安全系數(shù)會(huì)不斷提高。
在新藥研究中,我國(guó)的二類以上西藥和中藥的申報(bào)資料中,多要求有急、慢性和“三致”的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)資料,對(duì)三類以下的新藥申報(bào),必要時(shí)也需做急性或慢性毒性實(shí)驗(yàn)。我軍特需藥物研制與申報(bào),基本與國(guó)家新藥申報(bào)要求一致。從新藥研究審批的發(fā)展趨勢(shì)上看,對(duì)新藥的毒理學(xué)資料審查愈來(lái)愈嚴(yán)。因?yàn)闊o(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外, 由藥物引起的毒害屢見(jiàn)不鮮,國(guó)際上定期淘汰大量藥品的原因之一,就是藥品存在著慢性或遺傳毒性作用。
三、促進(jìn)了藥(食)品研究水平的提高
隨著生命科學(xué)研究水平的提高,物理與化學(xué)等學(xué)科新技術(shù)、新材料的出現(xiàn),學(xué)科交叉越來(lái)越廣泛,高新技術(shù)不斷在軍事衛(wèi)生毒理學(xué)研究中得到廣泛應(yīng)用,對(duì)于軍隊(duì)特需藥(食)品研究應(yīng)用起到了較大促進(jìn)作用。如,新的中藥臨界提取技術(shù)產(chǎn)品、基因工程產(chǎn)品、細(xì)胞工程產(chǎn)品等,都離不開(kāi)軍事衛(wèi)生毒理學(xué)的有效的毒理學(xué)鑒定和安全性評(píng)價(jià),在對(duì)人體健康上保證了應(yīng)用時(shí)不受危害,又從毒理相關(guān)技術(shù)上保證了產(chǎn)品的有效鑒定,促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量提高。同時(shí),社會(huì)對(duì)新的高技術(shù)、新功能的藥(食)品的需求和相關(guān)學(xué)科的發(fā)展也促進(jìn)了毒理學(xué)的發(fā)展。國(guó)家軍隊(duì)?wèi)?zhàn)時(shí)給水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、軍糧、特殊人群的營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入標(biāo)準(zhǔn)、超聲、輻射的安全標(biāo)準(zhǔn)、新型武器的技術(shù)裝備的衛(wèi)生學(xué)安全評(píng)價(jià)等,都涉及軍事衛(wèi)生毒理學(xué)的內(nèi)容。