日前,“加快供給側改革,推動中藥材產業(yè)高質量發(fā)展 ——《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》解讀”正式發(fā)布,醫(yī)學教育網(wǎng)小編正小保就為大家整日了以下內容,快來看看吧!
?中藥材資源的無序開發(fā)、品種創(chuàng)新不足、質量安全水平不高,都將影響中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。加快道地藥材基地建設,將中藥材生產由重規(guī)模求數(shù)量的發(fā)展模式,轉變?yōu)橹刭|量求效益的發(fā)展方向,緊緊把握我國農業(yè)供給側結構性改革契機,將中藥材產業(yè)的競爭從單純產品質量競爭升級到全產業(yè)鏈質量管控的競爭。
?《規(guī)劃》充分考慮并吸取現(xiàn)代農業(yè)生產中的寶貴經(jīng)驗,重點著力于種子種苗繁育、標準化生產、產地生產加工、服務、質量管理5個方面,采取以“品種為綱、產地為目”的方法,將定品種、定產地和定標準相結合,以“有序、安全、有效”為方向,優(yōu)化道地藥材生產布局。
2018年12月18日,由農業(yè)農村部聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局共同下發(fā)了《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》(后文簡稱《規(guī)劃》),這是指導今后若干年中藥材產業(yè)發(fā)展的重要文件,也是落實中醫(yī)藥法的重要舉措。本文從背景、總體要求、重點任務分解、建設布局思路及其對道地藥材發(fā)展的影響等幾個方面對《規(guī)劃》進行解讀,以便于更好地理解與把握。
《規(guī)劃》制定的背景
“健康中國”引領中藥材需求由量向質轉變
黨的十九大報告指出,中國特色社會主義進入新時代,我國社會主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。人民對美好生活的需要首先就是對健康生活的需要,中醫(yī)藥在健康養(yǎng)生和防病治病領域發(fā)揮著不可替代的作用。由中共中央、國務院于2016年10月印發(fā)并實施的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施,中藥材需求側已經(jīng)發(fā)生了巨大變化。一方面,中藥材是中醫(yī)防病治病的物質基礎,是中成藥、中藥飲片等中藥材工業(yè)的重要原料;另一方面,中藥材已從傳統(tǒng)的醫(yī)療需求逐步走進尋常百姓家,成為日常健康養(yǎng)生必備的消費品。中藥材的需求量和需求層次被逐步拉升,對中藥材質量和安全性提出了更高要求。
“道地藥材”擎舉中藥材供給向質優(yōu)效佳發(fā)展
道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質藥材的代表,它是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期優(yōu)選出來的,在特定地域,通過特定生產過程所產的,較其他地區(qū)所產的同種藥材品質佳、療效好,具有較高知名度的藥材。道地藥材源自特定產區(qū)、具有獨特藥效,需要在特定地域內生產,目前我國道地藥材產區(qū)可劃分為東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北七大區(qū)域。我國中藥材的供給主要依賴藥材種植,中藥材供給側發(fā)展的水平和人民群眾對優(yōu)質中藥材原料日益增長的需求相比存在發(fā)展不平衡和不充分問題,主要表現(xiàn)為產業(yè)規(guī)模增長和產業(yè)管理機制間的不平衡,產業(yè)科技化水平與服務中醫(yī)藥產業(yè)能力間的不平衡。縱觀中藥材產業(yè),其面臨的主要問題有:
一是由于過度采挖,加上生境退化,部分道地野生中藥材資源流失、枯竭,如羌活、川貝等尚未完全解決栽培化,野生來源道地藥材供應短缺的問題日益突出;二是隨著人工栽培藥材逐步取代野生藥材的步伐不斷加快,道地藥材被盲目引種,受經(jīng)濟效益、勞動力成分、城市發(fā)展等各方面因素影響,不少傳統(tǒng)優(yōu)質道地產區(qū)被新興主產區(qū)替代,導致道地性消失,中藥材療效下降;三是中藥材生產中忽視傳統(tǒng)道地藥材的生產加工技術,重產量輕質量,忽視道地藥材綜合質量特征,單純追求指標性成分含量達標,在生產中濫用化肥、農藥、生長調節(jié)劑,隨意縮短栽培年限,嚴重影響了中藥材質量和臨床療效;四是中藥材生產過程中,優(yōu)良品種和先進種植加工技術推廣應用不充分,生產水平遠落后于大農業(yè),單位面積的生產效能沒有得到有效釋放,中藥材產地加工條件落后,交易方式原始,現(xiàn)代中藥材物流和市場體系不完善。
中藥材具有經(jīng)濟、生態(tài)、醫(yī)療等多種資源屬性。近年來,中藥材種植面積呈井噴式增長,供大于求和供需錯位的現(xiàn)象日趨嚴重;中藥材種植規(guī)模、產量與藥材質量、療效的深層矛盾沒有得到有效化解。中藥材資源的無序開發(fā)、品種創(chuàng)新不足、質量安全水平不高,都將影響中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。中藥材產業(yè)面臨著嚴峻挑戰(zhàn),道地藥材作為中醫(yī)藥的精髓,是評價中藥材品質的綜合性標準,兼具歷史和文化屬性,又涉及遺傳、環(huán)境及生產實踐等多方面。應加快道地藥材基地建設,將中藥材生產由重規(guī)模求數(shù)量的發(fā)展模式,轉變?yōu)橹刭|量求效益的發(fā)展方向;同時緊緊把握我國農業(yè)供給側結構性改革契機,著力推進中藥材產業(yè)發(fā)展,加快道地藥材生產基地建設,將中藥材產業(yè)的競爭從單純產品質量競爭升級到全產業(yè)鏈質量管控的競爭。
道地藥材產地建設迎來“天時、地利、人和”的歷史機遇
當前,道地藥材發(fā)展迎來大好時機。
一是黨和國家高度重視中醫(yī)藥工作,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。習近平總書記多次就中醫(yī)藥發(fā)展給出指示,他指出“中醫(yī)藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙?!敝兴庂Y源是關系我國國計民生的重要戰(zhàn)略性資源,保護和發(fā)展中藥材,是保障中醫(yī)臨床療效、提高人民健康水平、建設“健康中國”的堅固基石。2017年中醫(yī)藥法實施,此外,國務院還發(fā)布了《中國的中醫(yī)藥》白皮書和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《全國農業(yè)現(xiàn)代化規(guī)劃(2016—2020年)》,為道地藥材的發(fā)展提供了有力保障。
二是我國全民進入追求高品質中藥材時代。隨著人民群眾健康意識的不斷增強,對高質量健康服務需求的持續(xù)增加及對天然藥物的青睞,中醫(yī)藥順應回歸自然的世界性潮流,在疾病防治過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。
三是初步建立了道地藥材生產、鑒定與評價技術體系。道地藥材在數(shù)千年的臨床中積累了大量實踐與理論經(jīng)驗,在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中具有舉足輕重的地位。道地藥材的現(xiàn)代研究發(fā)端于20世紀80年代,經(jīng)過30多年的發(fā)展,中醫(yī)藥人發(fā)掘和整理了道地藥材本草資料,初步理清了道地藥材形成的歷史原因和規(guī)律;建立了一系列道地藥材鑒定與評價方法,初步賦予了道地藥材現(xiàn)代科學的內涵。2017年7月中醫(yī)藥法正式實施,第一次將道地中藥材作為專業(yè)術語納入其中,道地藥材理論創(chuàng)新與實踐研究方面已初成體系。
四是道地藥材對貧困地區(qū)具有較好的經(jīng)濟帶動效應。中藥材的生產過程鏈較長、涉及部門多、產業(yè)從業(yè)人員多、附加值較高、帶動效應較明顯。而道地藥材受逆境效應影響,大多適宜在貧困邊遠山區(qū)種植,可不與糧食爭地,且能夠有效助力農民增收脫貧,助力科技和產業(yè)扶貧,因此對鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略和生態(tài)文明建設都具有十分重要的意義,在國家經(jīng)濟結構調整過程中,道地藥材大有可為。
五是第四次全國中藥資源普查為道地藥材生產和規(guī)劃布局提供了基礎。截至2018年底,第四次全國中藥資源普查工作覆蓋了31個省2042個縣,建設了28個省級技術服務中心、66個監(jiān)測站組成的中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術服務體系,以及28個種子種苗繁育基地和2個國家中藥種質資源庫。
《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》正是在這一機遇與挑戰(zhàn)并存的背景下制定的?!兑?guī)劃》由農業(yè)農村部和國家中醫(yī)藥管理局、中國中醫(yī)科學院等多單位共同成立的起草小組負責撰寫。自2017年10月開展起草工作以來,先后組織召開多次起草討論會,同時邀請各領域專家進行論證。形成初稿后,農業(yè)農村部通過多種途徑和方式,廣泛征求各方意見和建議,并由農業(yè)農村部下發(fā)全國31個省(市、自治區(qū))中藥材專家指導組征求全國意見和建議。同時發(fā)函部分院士、領域內知名專家征求意見和建議,最終制定了《規(guī)劃》;經(jīng)與國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局會簽后下發(fā)。
總體要求
《規(guī)劃》貫徹落實黨中央國務院有關中醫(yī)藥方面的政策法規(guī),根據(jù)習近平總書記關于發(fā)展中醫(yī)藥的重要論述和指示,以“有序、安全、有效”為發(fā)展方向,依據(jù)中藥材道地性原理,全面優(yōu)化全國中藥材生產布局;推進生態(tài)種植,防止有害物質產生和污染,強化綠色安全生產,保障藥材質量安全和環(huán)境生態(tài)安全;同時在兼顧藥農的經(jīng)濟效益的基礎上,以提高中藥的臨床療效為導向引導中藥材生產,強調過程管控,以科技創(chuàng)新驅動中藥材生產。
重點任務分解
針對當前道地藥材在生產、加工與流通各環(huán)節(jié)中存在的“科技化水平不高,標準化生產加工及服務的體系尚不完善,質量管理體系尚待加強”等問題與未來發(fā)展的方向,《規(guī)劃》充分考慮并吸取現(xiàn)代農業(yè)生產中的寶貴經(jīng)驗,重點著力于種子種苗繁育、標準化生產、產地生產加工、服務、質量管理5個方面,分解了5個體系建設的專欄,使道地藥材生產向“有序、安全、有效”方向發(fā)展。
專欄1的目標是保證中藥材種子種苗的質量
問題與背景:目前我國尚未出臺中藥材種子法,道地藥材種子缺乏相應的管理條例與辦法,良種繁育尚不完善,不少道地藥材仍然存在自繁自養(yǎng)、種質退化等問題。
具體措施:針對野生道地藥材,設置瀕危稀缺道地藥材種質資源保護專項,加強野生撫育,加快人工馴化,為更好地使用打基礎;針對當前部分道地藥材生產過程中存在的種質退化、混雜等問題,設置良種繁育專項,促進良種繁育能力的提升;針對當前道地藥材品種選育創(chuàng)新不足的問題,設置專項,推動道地藥材的品種選育,通過科技創(chuàng)新引領道地藥材發(fā)展。
同時《規(guī)劃》中強調要加強源頭管控,提出加強種子(苗)質量監(jiān)管,加快制定《中藥材種子(苗)管理辦法》,重視中藥材種子種苗的選育和規(guī)范推廣,從源頭上保障中藥材的質量安全。將中藥材品種列入《農業(yè)植物新品種保護名錄》,實施品種登記制度,強化品種保護和監(jiān)管。
專欄2的目標是促進中藥材生態(tài)綠色種植
問題與背景:當前中藥材生產存在重量輕質現(xiàn)象,大水大肥、植物生長調節(jié)激素濫用、種植年限縮短等問題已經(jīng)嚴重影響道地藥材的品質,并引起了全社會的關注。同時生產過程機械化、信息化水平仍然較低,不少道地藥材生產區(qū)仍然處于手工作坊狀態(tài),制約了中藥材產業(yè)的發(fā)展,影響了中藥材質量和中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。
具體措施:針對當前道地藥材生產中所存在的重量輕質現(xiàn)象,《規(guī)劃》明確將“根據(jù)中醫(yī)臨床和中藥企業(yè)提出的藥材品質要求”作為指導思想,鼓勵并支持生態(tài)種植技術,推廣綠色防控技術,提升藥材品質,以中醫(yī)臨床療效為出發(fā)點,引導往優(yōu)質方向發(fā)展,從根本上解決中藥材面臨的品質下降問題。同時提升機械化及信息化管理水平,解放生產勞動力,提升產業(yè)信息化水平。
專欄3的目標是促進中藥材綠色加工和優(yōu)質優(yōu)價
問題與背景:目前我國中藥材的生產及經(jīng)營以個體戶為主,大部分未受過中藥材相關專業(yè)知識的培訓,專業(yè)素質偏低,加上中藥材到飲片尚有炮制等環(huán)節(jié),使得生產與經(jīng)營者僅從經(jīng)濟效益出發(fā),忽視臨床療效。此外,當前中藥材生產因供需關系不明、資本介入等因素影響,導致波動較大,影響產業(yè)的健康良性發(fā)展。
具體措施:圍繞建立健全生產技術、產地初加工、質量安全等生產全過程標準體系內容,著力構建道地藥材生產服務體系建設,包括培育經(jīng)營主體,創(chuàng)新生產經(jīng)營模式,構建產銷信息監(jiān)測體系、流通體系、技術推廣體系。轉變當前分散的生產格局,引導規(guī)?;a,提高相關從業(yè)人員素質,合理引導道地藥材生產。
特別強調“以道地性和臨床療效為主要評價依據(jù),制定完善道地藥材商品規(guī)格等級標準,推動建立以優(yōu)質優(yōu)價為導向的價格形成機制。”使中藥材的生產回歸到服務臨床上來。
專欄4的目的是提升道地藥材產業(yè)化水平
問題與背景:當前中藥材采收與加工行業(yè)規(guī)范尚不完善,中藥材采收與加工多以小作坊式加工為主,存在著無規(guī)范采收、經(jīng)驗性加工、隨意性包裝、家庭式儲存等情況,而采收加工直接關系到藥材質量,過早或過晚采收均會影響有效成分的積累,不規(guī)范的加工過程導致有效成分大量損失,干燥環(huán)節(jié)仍較多采用成本較低的含硫煤熏等方法,極易導致二氧化硫超標,儲存環(huán)節(jié)也同樣采用有毒化學物質防治方法,因此亟待規(guī)范采收加工技術。
具體措施:強調在繼承傳統(tǒng)的基礎上及時吸收現(xiàn)代科技成果經(jīng)驗,在采收、凈選、切制、干燥、分級、保鮮、包裝、貯藏等環(huán)節(jié)加強創(chuàng)新,引進先進技術,提升相關能力建設。同時加強綜合利用,減少藥效損失,提高藥材品質。
專欄5的目的是強調道地藥材全過程質量控制
問題與背景:道地藥材突出的優(yōu)良品質,是被中醫(yī)藥界推崇的核心因素。因此道地藥材的生產以臨床所需為出發(fā)點,質量是道地藥材的生命線,近30年來道地藥材得到了迅速發(fā)展,同時也帶來了諸多問題,生產過程不規(guī)范導致質量下降。同時由于道地藥材生產具有農副產品的特點,過程長、影響因素多,過程管控是保證其質量的有效手段。因此,構建道地藥材全程質量管理體系具有重要意義。
具體措施:從提升道地藥材質量安全出發(fā),重點開展道地藥材質量管理體系建設,包括全過程的質量相關技術體系、質量檢測體系、可追溯體系,確保所產道地藥材質量安全。
《規(guī)劃》中的5個專欄,涵蓋了中藥材生產的全過程,針對當前產業(yè)發(fā)展中面臨的問題,在每個關鍵性環(huán)節(jié)均作了詳細部署,將對推動中藥材產業(yè)健康發(fā)展起到很大的促進作用。
建設布局思路
由于道地藥材涉及品種多、分布廣,部分道地藥材存在多個道地產區(qū),加之從南到北,各地區(qū)自然環(huán)境差異較大,因此《規(guī)劃》采取以“品種為綱、產地為目”的方法,將定品種、定產地和定標準相結合,以“有序、安全、有效”為方向,優(yōu)化道地藥材生產布局。
一是在定品種方面,優(yōu)先考慮道地性強、臨床使用頻率高、品質需求高、臨床使用量大的藥材,通過歷代本草考證,參考道地藥材相關科研成果、專著和標準等,選定百余種重點道地藥材。
二是在定重點縣及產區(qū)方面,綜合考慮資源稟賦、生態(tài)條件和產業(yè)基礎等因素,并根據(jù)第三次、第四次全國中藥資源普查結果,確定道地藥材生產重點縣(市、區(qū)),在此基礎上將重點縣較為集中的區(qū)域,劃定為道地藥材重點產區(qū)。按照因地制宜、分類指導、突出重點的思路,將全國道地藥材基地劃分為7大區(qū)域。
三是在各區(qū)域發(fā)展方向上,《規(guī)劃》在每個區(qū)域項下詳細列出各自的自然生態(tài)特點以及當前占全國藥材生產面積的比例。同時列舉各區(qū)域的重點知名道地藥材品種,綜合考量各區(qū)域所分布道地藥材的現(xiàn)狀,提出了各自主攻的方向。如華東產區(qū),針對當前“浙八味”等傳統(tǒng)知名藥材受經(jīng)濟效益影響出現(xiàn)萎縮的情況,提出了適度恢復生產的方向,并在此基礎上提出了建設目標。此外《規(guī)劃》還對道地藥材產區(qū)的部分重點品種在生產中存在的其他問題,如野生撫育、品種退化、連作障礙、加工儲藏等問題做了說明,指明了各區(qū)域發(fā)展的方向。
四是在提質方面,《規(guī)劃》提出加大對標準化基地的支持力度,優(yōu)先支持中藥企業(yè)自建基地、中藥材種植專業(yè)合作社或與地方政府聯(lián)建基地等有穩(wěn)定銷路的道地藥材生產基地。也就是說,《規(guī)劃》所支持的是鼓勵具備有一定基礎的生產基地在原有基礎上的提升,而不是盲目擴大生產。
此外,《規(guī)劃》的制定將為中藥材適宜區(qū)域的生產與發(fā)展提供依據(jù)。同時,《規(guī)劃》對道地藥材的發(fā)展也將為拉動當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展起到積極作用。
《規(guī)劃》對道地藥材發(fā)展的影響
全面促進道地藥材保護和發(fā)展。
本《規(guī)劃》首次在國家層面對全國中藥材生產進行布局,《規(guī)劃》充分吸取中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化中的精髓,以歷代中醫(yī)藥學家上千年不斷實踐總結出來的,具有高度概括的綜合性質量控制方法的“道地”為抓手,明確目標,抓住重點,體現(xiàn)引導,將數(shù)量繁多的中藥材凝練到百余個核心藥材上,通過對中醫(yī)臨床關注的重點主體“道地藥材”進行全過程引導,必將對中醫(yī)藥文化的保護和發(fā)展、優(yōu)秀中華傳統(tǒng)文化的傳播起到積極的作用,并對整個中藥材產業(yè)起到積極的促進作用。
大大促進道地藥材生態(tài)綠色發(fā)展。
中藥材生產過程中所存在的農藥化肥濫用、土壤污染、種植周期短、采集時間不固定等問題日益嚴重,且受到各方關注,優(yōu)質中藥材生態(tài)種植的呼聲日益高漲,《規(guī)劃》明確提出在中藥材種植環(huán)節(jié),鼓勵采用生態(tài)農業(yè)生產模式,以實現(xiàn)中藥材的綠色發(fā)展,此舉將對提升藥材品質起到不可估量的作用。
規(guī)范道地藥材生產全過程管控。
中藥材從生產到應用過程鏈較長,涉及多個管理部門。以往中藥材質量往往通過檢測環(huán)節(jié)來控制,而中藥材的生產是源頭,隨著對中藥材質量影響因素認知的深入,人們逐步意識到優(yōu)良品質的藥材是靠種出來的,而不是靠測出來的,因此質量前移的重要性日益凸顯。《規(guī)劃》涵蓋了種質資源、種子種苗、生產過程、采收加工、科技創(chuàng)新、服務體系、標準體系、流通體系等中藥材生產流通全過程,覆蓋了道地藥材生產全過程的問題及關鍵環(huán)節(jié)。
為道地藥材生產培育現(xiàn)代化中藥材市場體系。
《規(guī)劃》以道地藥材生產服務體系建設為重點,強調創(chuàng)新服務機制,一方面可以降低交易和市場流通成本。另一方面,通過技術升級,實現(xiàn)中藥材生產、產地加工和流通設施現(xiàn)代化,充分運用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈和人工智能等新技術,推進供求對接、質量溯源、產業(yè)調控等方面的信息化管理,打造現(xiàn)代化中藥材電子交易市場,通過質量追溯系統(tǒng)建立,確保中藥材質量全程可控。
通過道地藥材質量管理體系建設,實現(xiàn)中藥材優(yōu)質優(yōu)價。
在建立完善的質量管理體系的基礎上,通過食品藥品監(jiān)督管理部門對中藥材質量的嚴格監(jiān)管,加大高、低質量藥材的價格差,可以提高生產高質量藥材的積極性,通過優(yōu)質優(yōu)價,扭轉藥材市場“劣幣驅逐良幣”的不利局面。而且《規(guī)劃》引導“以臨床療效為主要評價依據(jù)”的藥材生產,使中藥材的生產真正體現(xiàn)出其為中醫(yī)臨床提供有力武器上來,將對中藥材的健康發(fā)展起到深遠影響。
增大道地藥材產業(yè)資本的投入,調節(jié)市場供需,平穩(wěn)價格波動。
《規(guī)劃》強化了道地藥材基地建設的政策扶持。一方面統(tǒng)籌支農資金,加大道地藥材生產基地建設投入,創(chuàng)新金融服務,建立多元化投融資機制,吸引工商資本、社會資本投入道地藥材生產。另一方面,提出要將道地藥材納入地方農業(yè)政策性保險支持范圍,開展道地藥材生產保險試點,通過這種方式可以調節(jié)市場供需,熨平市場的劇烈波動,達到維護藥農利益的目的。
《規(guī)劃》充分分析了當前中藥材生產面臨的形勢、存在問題及將來引導發(fā)展的方向,圍繞供給側結構性改革這一主線,審時度勢地做出了一系列統(tǒng)籌規(guī)劃,將對道地藥材的發(fā)展、優(yōu)質藥材的供給、資源的可持續(xù)利用、生態(tài)環(huán)境的保護、農民增收脫貧、中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展、優(yōu)秀中華傳統(tǒng)文化的傳播起到積極作用。同時《規(guī)劃》也是落實中醫(yī)藥法的具體體現(xiàn),是貫徹落實習近平總書記關于發(fā)展中醫(yī)藥的重要論述的具體體現(xiàn),是中醫(yī)藥在國家戰(zhàn)略中地位提升的具體體現(xiàn)?!兑?guī)劃》必將對中藥材的生產、中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展產生深遠的影響。(黃璐琦)
以上“加快供給側改革,推動中藥材產業(yè)高質量發(fā)展 ——《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》解讀”內容由醫(yī)學教育網(wǎng)整理,了解更多中醫(yī)健康養(yǎng)生知識,請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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