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醫(yī)療用毒性藥品管理辦法介紹

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醫(yī)療用毒性藥品管理辦法介紹:

第一條 為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第三條 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位,并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃,自行銷售。

第四條 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗,井建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)之人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤,包裝容器要有毒藥標(biāo)志醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé);配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責(zé)。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。

第六條 收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度;嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志,在運輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

第七條 凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

第八條 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。

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