藥理學(xué)生命科學(xué)作用地位：

藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)是要為闡明藥物作用及作用機制醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理、改善藥物質(zhì)量、提高藥物療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù)；研究開發(fā)新藥、發(fā)現(xiàn)藥物新用途并為探索細胞生理生化及病理過程提供實驗資料。藥理學(xué)的方法是實驗性的，即在嚴格控制的條件下觀察藥物對機體或其組成部分的作用規(guī)律并分析其客觀作用原理。近年來逐漸發(fā)展而設(shè)立的臨床藥理學(xué)是以臨床病人為研究和服務(wù)對象的應(yīng)用科學(xué)，其任務(wù)是將藥理學(xué)基本理論轉(zhuǎn)化為臨床用藥技術(shù)， 即將藥理效應(yīng)轉(zhuǎn)化為實際療效，是基礎(chǔ)藥理學(xué)的后繼部分。學(xué)習(xí)藥理學(xué)的主要目的是要理解藥物有什么作用、作用機制及如何充分發(fā)揮其臨床療效，要理論聯(lián)系實際了解藥物在發(fā)揮療效過程中的因果關(guān)系。

新藥的定義：指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測（post-marketingsurveillance）三個階段。臨床前研究由藥化學(xué)和藥理學(xué)兩部分內(nèi)容組成，前者包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，后者包括以符合《實驗動物管理條例》（1998年，中華人民 共和國科技部）的實驗動物為研究對象的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及毒理學(xué)研究，目的在于保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個新藥評價系統(tǒng)工程中不可逾越的橋梁階段，其所獲結(jié)論對新藥從實驗研究過渡到臨床應(yīng)用具有重要價值。新藥的臨床研究一般分為四期。Ⅰ期臨床試驗是在正常成年志愿者身上進行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，是新藥人體試驗的起始階段，為后續(xù)研究提供科學(xué)依據(jù)。I期開放，20～30例，摸索劑量。Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗，目的是選定最佳臨床應(yīng)用方案。II期：盲法、隨機，≥100對。Ⅲ期臨床試驗是新藥批準(zhǔn)上市前，試生產(chǎn)期間，擴大的多中心臨床試驗，目的在于對新藥的有效性、安全性進行社會性考察。新藥通過該期臨床試驗后，方能被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市。III期：盲法、隨機，≥300例。Ⅳ期臨床試驗是上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的受試新藥安全性和有效性評價，在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng)，該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。IV期：開放，>2000例。