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進口化妝品審查批準的原則

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關(guān)于進口化妝品審查批準的原則,相信很多人都想知道,為方便大家查看,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編特整理了進口化妝品審查批準的原則如下:

第二十二條:進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是:

(一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份,直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:

1.產(chǎn)品名稱、種類;

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

3.產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);

4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);

7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告(5份);

8.產(chǎn)品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);

9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個小包裝)。

(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準后,發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后,應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條:本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。

免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)|整理|

第二十四條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時可不附資料。

超過有效期未申請者,按無批件處理。

第二十五條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其代理商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。

第二十七條:已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。

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