今天小編給大家分享:影響藥品質(zhì)量的因素(藥學(xué)知識(shí)),希望能夠幫助到大家。
影響藥品質(zhì)量的因素主要有環(huán)境因素、人為因素、藥品因素等。
1.環(huán)境因素
(1)日光:日光中的紫外線,對(duì)藥品變化常起催化作用,能加速藥品的氧化、分解等。
(2)空氣:空氣中的氧氣和二氧化碳,能導(dǎo)致藥品氧化、變質(zhì)等。
(3)濕度:水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。
(4)溫度:藥品的貯存要選擇適宜的溫度,溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。
例如:青霉素加水溶解后,在25℃放置24h,即大部分失效。又如脊髓灰質(zhì)炎疫苗、牛痘苗溫度過高,就會(huì)很快失效,溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。
(5)時(shí)間:
某些藥物因其性質(zhì)或效價(jià)不夠穩(wěn)定,雖然貯存條件合適,但時(shí)間稍久宜逐漸變質(zhì)、失效。故各國藥典規(guī)定了不同的藥品有效期。
(6)震蕩:
人促紅細(xì)胞生成素若不慎震動(dòng),可能會(huì)發(fā)生人促紅素二級(jí)結(jié)構(gòu)變化,致原來隱藏的抗原決定簇暴露或生成具有免疫原性的構(gòu)造,使人促紅素具有抗原性,其中一些促紅素制劑易刺激人體產(chǎn)生抗體,導(dǎo)致純紅細(xì)胞再生障礙性貧血(PRCA),所以在流通、儲(chǔ)存和使用過程應(yīng)注意:①盡量iv或ih。②冷處儲(chǔ)藏。③溶解后切勿震動(dòng)。
2.人為因素
(1)人員設(shè)置。
(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況。
(3)藥學(xué)工作人員對(duì)藥品管理養(yǎng)護(hù)技能和藥品質(zhì)量的重視度、責(zé)任感,身體條件、精神狀況等。
3.藥品因素
(1)水解:是藥物降解的主要途徑。
易水解藥物::(1)脂類;(2)酰胺類:青霉素、頭孢菌素類藥物的分子中存在著不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,很易裂環(huán)失效
(2)氧化:屬于藥物變質(zhì)常見反應(yīng)之一。藥物的氧化反應(yīng)與化學(xué)結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。
代表藥物
酚類:如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、阿撲嗎啡、水楊酸鈉等
烯醇類:維生素C
芳胺類:磺胺嘧啶鈉
吡唑酮類:氨基比林、安乃近
噻嗪類:鹽酸氯丙嗉、鹽酸異丙嗪
值得注意的是藥品的包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量也有較大的影響。
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